Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hlubokého TMS na cerebelární příznaky u pacientů s nemocí Machado Joseph

24. ledna 2018 aktualizováno: Brainsway

Vliv hluboké repetitivní transkraniální magnetické stimulace (TMS) na cerebelární příznaky u pacientů se spinocerebelární ataxií typu 3 (SCA3 - Machado Joseph Disease)

Testovat účinky nízkofrekvenční hluboké rTMS pomocí nové HCERMJD-coil na cerebelární deficity u pacientů s SCA3 a stanovit její bezpečnost v této populaci.

Výzkumník očekává, že stimulace mozečku pomocí nové HCERMJD spirálky může vyvolat významné terapeutické účinky u pacientů s SCA3 a připraví cestu pro zavedení nové a účinné léčby této poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s SCA3 ve věku 20 - 80 let, s detekovatelnými klinickými příznaky a potvrzenou genetickou diagnózou.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají současně epilepsii.
  2. Anamnéza záchvatů nebo křečí z horka.
  3. Pacienti užívající neuroleptika.
  4. Pacienti s demencí (MMSE<25) nebo jakoukoli nestabilní zdravotní poruchou.
  5. Anamnéza nebo současná nestabilní hypertenze.
  6. Poranění hlavy nebo neurochirurgické zákroky v anamnéze.
  7. Historie jakéhokoli kovu v hlavě (mimo ústa).
  8. Známá anamnéza jakýchkoli kovových částic v oku, implantovaný kardiostimulátor, implantované neurostimulátory, chirurgické svorky (nad ramenní linií) nebo jakékoli lékařské pumpy.
  9. Anamnéza častých nebo silných bolestí hlavy.
  10. Historie migrény.
  11. Historie ztráty sluchu.
  12. Historie kochleárních implantátů
  13. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholismu.
  14. Těhotenství nebo nepoužívání spolehlivé metody antikoncepce.
  15. Účast v aktuální klinické studii nebo klinické studii během 30 dnů před touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Hluboké TMS
Přístroj: Hluboké TMS
1Hz stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA)
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brainsway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Jiný identifikátor: BRAINSWAY)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboké TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit