行動的不眠症の子供と摂食障害の子供の感覚統合（処理）障害
2014年1月15日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
小児期の行動性不眠症は一般的な状態であり、生後 6 ～ 36 か月の子供の 10 ～ 30% に影響を及ぼします。 治療せずに放置すると、就寝時の問題と夜間の目覚めは、子供だけでなく家族全体の日中の機能と行動に悪影響を与える可能性があります.
摂食困難は、小児科の診療では一般的であり、食べ物を摂取するのに生理学的な困難を持つ子供から、好き嫌いのある子供から本格的な乳児の摂食障害まで、さまざまな範囲を網羅しています。
私たちは最近、幼児期の行動的不眠症の子供たちの間で摂食と摂食の困難がより一般的であり、摂食障害の子供たちで睡眠の問題がより頻繁に起こることを示しました.
SPD は睡眠障害と摂食障害の両方の一般的な病因であり、睡眠障害または摂食障害のある子供は健康な対照と比較して感覚統合障害 (SID) の割合が高いという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル
- 募集
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
7 ～ 36 か月のお子様は次の中から選択されます。
- ダナ小児病院の摂食障害クリニック。
- ダナ小児病院の小児睡眠センター
- テルアビブ大都市圏のウェルケア クリニック
説明
包含基準:
- 国際睡眠障害分類 (ICSD) 基準に基づく行動的不眠症の小児期の 7 ～ 36 か月の小児。
- チャトール基準に基づく摂食障害のある生後 7 ～ 36 か月の子供。
- 定期的な健康診断のためにテルアビブの大都市圏にあるウェルケア クリニックに通う生後 7 か月から 36 か月の子供たち。
除外基準:
の子供
- 慢性病状。
- 先天異常。
- 著しい発達の遅れ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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睡眠障害
国際睡眠障害分類（ICSD）の基準に基づく小児期の行動的不眠症の生後7〜36か月の子供は、ダナ小児病院の小児睡眠センターから募集されます
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コントロール
定期的な定期健康診断のためにテルアビブの大都市圏にあるウェルケア クリニックに通う生後 7 ～ 36 か月の子供。
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摂食障害
チャトール基準に基づく摂食障害のある生後 7 ～ 36 か月の子供は、ダナ小児病院の摂食障害クリニックから募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な乳児睡眠アンケート (BISQ) を使用した睡眠障害の評価、および行動小児科摂食評価を使用した摂食障害の評価。
時間枠：親が記入したアンケートの直後。
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親が記入したアンケートの直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予期された)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月15日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。