- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02040688
Sensorisk integration (bearbetningsstörning) bland barn med beteendesömnlöshet och barn med ätstörning
Beteendemässig sömnlöshet i barndomen är ett utbrett tillstånd som drabbar 10-30% av barnen 6-36 månader gamla. Om de lämnas obehandlade kan läggdagsproblem och nattvakna negativt påverka barnets funktion och beteende på dagtid, såväl som hela familjen.
Matsvårigheter är vanliga inom pediatrisk praktik och omfattar ett spektrum som sträcker sig från barn med fysiologiska svårigheter att få i sig mat, via kräsna ätare till fullfjädrade infantila ätstörningar.
Vi har nyligen visat att ät- och ätsvårigheter är vanligare bland barn med beteendesömnlöshet i barndomen och att sömnproblem är vanligare hos barn med ätstörningar.
Vi antar att SPD är en vanlig etiologi för både sömn- och ätstörningar och att barn med sömn- eller ätstörningar har ökad frekvens av sensorisk integreringsstörning (SID) jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytering
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
7-36 månader gamla barn kommer att väljas från:
- Kliniken för ätstörningar på Dana barnsjukhus.
- Pediatric Sleep Center på Dana barnsjukhus
- Välvårdskliniker i huvudstaden Tel Aviv
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn 7-36 månader gamla med beteendemässig sömnlöshet i barndomen baserat på den internationella klassificeringen av sömnstörningar (ICSD) kriterier.
- barn 7-36 månader med ätstörningar baserat på Chatoor-kriterier.
- barn i åldern 7-36 månader som går på hälsovårdskliniker i Tel Avivs huvudstad för rutinmässig periodisk läkarundersökning.
Exklusions kriterier:
Barn med
- Kroniska medicinska tillstånd.
- Medfödda abnormiteter.
- Betydande utvecklingsförsening.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sömnstörningar
7-36 månader gamla barn med beteendemässig sömnlöshet i barndomen baserat på kriterierna för den internationella klassificeringen av sömnstörningar (ICSD) kommer att rekryteras från Pediatric Sleep Center på Dana Children's Hospital
|
|
Kontrollera
7-36 månader gamla barn i åldern som besöker välvårdskliniker i Tel Avivs huvudstad för rutinmässig periodisk medicinsk undersökning.
|
|
Matningsstörning
7-36 månader gamla barn med ätstörningar baserat på Chatoor-kriterier kommer att rekryteras från kliniken för ätstörningar på Dana barnsjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av sömnstörningar med hjälp av Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) och ätstörningar med hjälp av Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Tidsram: Omedelbart efter frågeformuläret ifyllt av föräldern.
|
Omedelbart efter frågeformuläret ifyllt av föräldern.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .