- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02040688
Trastorno de integración sensorial (procesamiento) entre niños con insomnio conductual y niños con trastorno de la alimentación
El insomnio conductual de la infancia es una afección prevalente que afecta al 10-30% de los niños de 6 a 36 meses de edad. Si no se tratan, los problemas a la hora de acostarse y los despertares nocturnos pueden tener un impacto negativo en el funcionamiento y el comportamiento diurno del niño, así como de toda la familia.
Las dificultades de alimentación son comunes en la práctica pediátrica y abarcan un espectro que va desde niños con dificultades fisiológicas para ingerir alimentos, pasando por comedores quisquillosos hasta trastornos alimentarios infantiles completos.
Recientemente hemos demostrado que las dificultades para comer y la alimentación son más frecuentes entre los niños con insomnio conductual de la infancia y que los problemas de sueño son más frecuentes en los niños con trastornos de la alimentación.
Nuestra hipótesis es que SPD es una etiología común para los trastornos del sueño y de la alimentación y que los niños con trastornos del sueño o de la alimentación tienen una mayor tasa de trastorno de integración sensorial (SID) en comparación con los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los niños de 7 a 36 meses serán seleccionados entre:
- La clínica de trastornos de la alimentación en el Dana Children's Hospital.
- El Centro Pediátrico del Sueño en el Dana Children's hospital
- Clínicas de bienestar en el área metropolitana de Tel Aviv
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 7 a 36 meses de edad con insomnio conductual de la infancia según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño (ICSD) .
- niños de 7 a 36 meses de edad con trastornos de la alimentación según los criterios de Chatoor.
- niños de 7 a 36 meses de edad que asisten a clínicas de bienestar en el área metropolitana de Tel Aviv para exámenes médicos periódicos de rutina.
Criterio de exclusión:
Niños con
- Condiciones médicas crónicas.
- Anomalías congénitas.
- Retraso importante en el desarrollo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastornos del sueño
Los niños de 7 a 36 meses de edad con insomnio conductual de la infancia según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño (ICSD, por sus siglas en inglés) serán reclutados del Centro Pediátrico del Sueño del Dana Children's hospital.
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Control
Niños de 7 a 36 meses de edad que asisten a clínicas de bienestar en el área metropolitana de Tel Aviv para exámenes médicos periódicos de rutina.
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Trastorno de alimentación
Los niños de 7 a 36 meses de edad con trastornos de la alimentación basados en los criterios de Chatoor serán reclutados de la clínica de trastornos de la alimentación del Dana Children's Hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los trastornos del sueño mediante el Cuestionario Breve del Sueño Infantil (BISQ) y de los trastornos de la alimentación mediante la Evaluación de la Alimentación de la Pediatría del Comportamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del cuestionario llenado por el padre.
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Inmediatamente después del cuestionario llenado por el padre.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
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Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
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