- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02040688
Porucha senzorické integrace (zpracování) u dětí s nespavostí chování a dětí s poruchou příjmu potravy
Behaviorální nespavost v dětství je převládající stav, který postihuje 10–30 % dětí ve věku 6–36 měsíců. Pokud se problémy s před spaním a noční vstávání neléčí, mohou negativně ovlivnit denní fungování a chování dítěte i celé rodiny.
Potíže s krmením jsou v pediatrické praxi běžné a zahrnují spektrum od dětí s fyziologickými obtížemi při přijímání potravy, přes vybíravé jedlíky až po plnohodnotné kojenecké poruchy krmení.
Nedávno jsme ukázali, že potíže s krmením a jídlem jsou častější u dětí s behaviorální insomnií v dětství a že problémy se spánkem jsou častější u dětí s poruchami příjmu potravy.
Předpokládáme, že SPD je běžnou etiologií pro poruchy spánku i krmení a že děti s poruchou spánku nebo krmení mají zvýšenou míru poruchy senzorické integrace (SID) ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Nábor
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Děti ve věku 7-36 měsíců budou vybrány z:
- Klinika poruch výživy v Dětské nemocnici Dana.
- Pediatrické spánkové centrum v dětské nemocnici Dana
- Kliniky dobré péče v metropoli Tel Avivu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 7-36 měsíců s behaviorální insomnií v dětství na základě kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD).
- děti ve věku 7-36 měsíců s poruchami příjmu potravy na základě kritérií Chatoor.
- děti ve věku 7–36 měsíců, které navštěvují kliniky s dobrou péčí v metropoli Tel Avivu na rutinní pravidelné lékařské prohlídky.
Kritéria vyloučení:
Děti s
- Chronické zdravotní stavy.
- Vrozené abnormality.
- Výrazné opoždění vývoje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Poruchy spánku
Děti ve věku 7–36 měsíců s behaviorální nespavostí v dětství na základě kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD) budou přijaty z Pediatric Sleep Center v dětské nemocnici Dana.
|
Řízení
Děti ve věku 7–36 měsíců, které navštěvují kliniky s dobrou péčí v metropoli Tel Avivu na rutinní pravidelné lékařské prohlídky.
|
Porucha krmení
Děti ve věku 7-36 měsíců s poruchami příjmu potravy na základě kritérií Chatoor budou přijaty z kliniky poruch příjmu potravy v Dětské nemocnici Dana.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení poruch spánku pomocí Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) a poruch krmení pomocí Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Časové okno: Ihned po vyplnění dotazníku rodičem.
|
Ihned po vyplnění dotazníku rodičem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPD
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain & Behavior Research FoundationDokončeno
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research...UkončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Poruchou autistického spektra | Hraniční porucha osobnosti | Schizotypální porucha osobnosti | SPD | BPDSpojené státy