- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02040688
Zaburzenia integracji sensorycznej (przetwarzania) wśród dzieci z behawioralną bezsennością i dzieci z zaburzeniami karmienia
Bezsenność behawioralna wieku dziecięcego jest powszechnym schorzeniem, dotykającym 10-30% dzieci w wieku 6-36 miesięcy. Nieleczone problemy ze snem i nocne pobudki mogą negatywnie wpłynąć na funkcjonowanie i zachowanie dziecka w ciągu dnia, a także całej rodziny.
Trudności w karmieniu są powszechne w praktyce pediatrycznej i obejmują spektrum od dzieci z fizjologicznymi trudnościami w przyjmowaniu pokarmu, przez osoby wybredne, aż po pełnoprawne zaburzenia karmienia u niemowląt.
Niedawno wykazaliśmy, że trudności w karmieniu i jedzeniu częściej występują u dzieci z behawioralną bezsennością wieku dziecięcego, a problemy ze snem częściej u dzieci z zaburzeniami karmienia.
Stawiamy hipotezę, że SPD jest powszechną etiologią zarówno zaburzeń snu, jak i karmienia oraz że dzieci z zaburzeniami snu lub karmienia mają zwiększoną częstość występowania zaburzeń integracji sensorycznej (SID) w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci w wieku 7-36 miesięcy zostaną wybrane spośród:
- Poradnia zaburzeń karmienia w Szpitalu Dziecięcym Dana.
- Pediatryczne Centrum Snu w szpitalu dziecięcym Dana
- Kliniki opieki zdrowotnej w metropolii Tel Awiwu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 7-36 miesięcy z behawioralną bezsennością wieku dziecięcego na podstawie kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD).
- dzieci w wieku 7-36 miesięcy z zaburzeniami karmienia w oparciu o kryteria Chatoora.
- dzieci w wieku 7-36 miesięcy, które zgłaszają się do klinik opieki społecznej w metropolii Tel Awiwu na rutynowe okresowe badania lekarskie.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z
- Przewlekłe schorzenia.
- Wady wrodzone.
- Znaczne opóźnienie rozwojowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaburzenia snu
Dzieci w wieku 7-36 miesięcy z behawioralną bezsennością wieku dziecięcego w oparciu o kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD) będą rekrutowane z Centrum Snu Pediatrycznego w szpitalu dziecięcym Dana
|
|
Kontrola
Dzieci w wieku 7-36 miesięcy, które zgłaszają się do klinik opieki społecznej w metropolii Tel Awiwu na rutynowe okresowe badania lekarskie.
|
|
Zaburzenia karmienia
Dzieci w wieku 7-36 miesięcy z zaburzeniami karmienia w oparciu o kryteria Chatoor będą rekrutowane z kliniki zaburzeń karmienia w Szpitalu Dziecięcym Dana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zaburzeń snu za pomocą Kwestionariusza Krótkiego Snu Niemowląt (BISQ) oraz zaburzeń karmienia za pomocą Behavioural Pediatrics Feeding Assessment.
Ramy czasowe: Zaraz po wypełnieniu ankiety przez rodzica.
|
Zaraz po wypełnieniu ankiety przez rodzica.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SPD
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain & Behavior Research FoundationZakończony
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteZakończony
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research...ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Schizotypowe zaburzenie osobowości | SPD | BPDStany Zjednoczone