Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistinvaraisen integraation (käsittelyn) häiriö lapsilla, joilla on käyttäytymisunettomuus ja lapsilla, joilla on ruokintahäiriö

keskiviikko 15. tammikuuta 2014 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Lapsuuden unettomuus on yleinen sairaus, jota esiintyy 10–30 prosentilla 6–36 kuukauden ikäisistä lapsista. Hoitamattomana nukkumaanmenoongelmat ja öiset heräämiset voivat vaikuttaa negatiivisesti lapsen sekä koko perheen päiväsaikaan ja käyttäytymiseen.

Ruokintavaikeudet ovat yleisiä lastenlääketieteessä, ja ne kattavat monenlaisia ​​lapsia, joilla on fysiologisia vaikeuksia saada ruokaa, nirsoihin syöjiin täysivaltaisiin lasten ruokintahäiriöihin.

Olemme viime aikoina osoittaneet, että ruokinta- ja syömisvaikeudet ovat yleisempiä lapsilla, joilla on lapsuuden käyttäytymisunettomuus ja että unihäiriöt ovat yleisempiä lapsilla, joilla on ruokintahäiriö.

Oletamme, että SPD on yleinen etiologia sekä uni- että ruokintahäiriöille ja että uni- tai ruokintahäiriöistä kärsivillä lapsilla on lisääntynyt aistinvaraisten integraatiohäiriöiden (SID) määrä terveisiin kontrolleihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

7-36 kuukauden ikäiset lapset valitaan seuraavista:

  • Danan lastensairaalan ruokintahäiriöiden klinikka.
  • Lasten unikeskus Danan lastensairaalassa
  • Hyvinvointiklinikat Tel Avivin pääkaupungissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on lapsuuden unettomuus ICSD-kriteerien perusteella.
  • 7-36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ruokintahäiriöitä Chatoorin kriteerien perusteella.
  • 7–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka käyvät Tel Avivin pääkaupungin hyvinvointiklinikoilla rutiininomaisessa määräaikaistarkastuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset kanssa

  • Krooniset sairaudet.
  • Synnynnäiset poikkeavuudet.
  • Merkittävä kehitysviive.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Univaikeudet
7-36 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla on lapsuuden unettomuus kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD) kriteerien perusteella, rekrytoidaan Danan lastensairaalan Pediatric Sleep Centeristä.
Ohjaus
7–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka käyvät Tel Avivin pääkaupungin hyvinvointiklinikoilla rutiininomaisessa määräaikaistarkastuksessa.
Ruokintahäiriö
7-36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on Chatoor-kriteerien perusteella ruokintahäiriöitä, rekrytoidaan Danan lastensairaalan ruokintahäiriöiden klinikalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden arviointi BISQ:lla (Brief Infant Sleep Questionnaire) ja ruokintahäiriöiden arviointi Behavioral Pediatrics Feeding Assessmentin avulla.
Aikaikkuna: Välittömästi vanhemman täyttämän kyselyn jälkeen.
Välittömästi vanhemman täyttämän kyselyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-11-RT-0471-11-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa