- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02040688
Aistinvaraisen integraation (käsittelyn) häiriö lapsilla, joilla on käyttäytymisunettomuus ja lapsilla, joilla on ruokintahäiriö
Lapsuuden unettomuus on yleinen sairaus, jota esiintyy 10–30 prosentilla 6–36 kuukauden ikäisistä lapsista. Hoitamattomana nukkumaanmenoongelmat ja öiset heräämiset voivat vaikuttaa negatiivisesti lapsen sekä koko perheen päiväsaikaan ja käyttäytymiseen.
Ruokintavaikeudet ovat yleisiä lastenlääketieteessä, ja ne kattavat monenlaisia lapsia, joilla on fysiologisia vaikeuksia saada ruokaa, nirsoihin syöjiin täysivaltaisiin lasten ruokintahäiriöihin.
Olemme viime aikoina osoittaneet, että ruokinta- ja syömisvaikeudet ovat yleisempiä lapsilla, joilla on lapsuuden käyttäytymisunettomuus ja että unihäiriöt ovat yleisempiä lapsilla, joilla on ruokintahäiriö.
Oletamme, että SPD on yleinen etiologia sekä uni- että ruokintahäiriöille ja että uni- tai ruokintahäiriöistä kärsivillä lapsilla on lisääntynyt aistinvaraisten integraatiohäiriöiden (SID) määrä terveisiin kontrolleihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
7-36 kuukauden ikäiset lapset valitaan seuraavista:
- Danan lastensairaalan ruokintahäiriöiden klinikka.
- Lasten unikeskus Danan lastensairaalassa
- Hyvinvointiklinikat Tel Avivin pääkaupungissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on lapsuuden unettomuus ICSD-kriteerien perusteella.
- 7-36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ruokintahäiriöitä Chatoorin kriteerien perusteella.
- 7–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka käyvät Tel Avivin pääkaupungin hyvinvointiklinikoilla rutiininomaisessa määräaikaistarkastuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset kanssa
- Krooniset sairaudet.
- Synnynnäiset poikkeavuudet.
- Merkittävä kehitysviive.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Univaikeudet
7-36 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla on lapsuuden unettomuus kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD) kriteerien perusteella, rekrytoidaan Danan lastensairaalan Pediatric Sleep Centeristä.
|
|
Ohjaus
7–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka käyvät Tel Avivin pääkaupungin hyvinvointiklinikoilla rutiininomaisessa määräaikaistarkastuksessa.
|
|
Ruokintahäiriö
7-36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on Chatoor-kriteerien perusteella ruokintahäiriöitä, rekrytoidaan Danan lastensairaalan ruokintahäiriöiden klinikalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unihäiriöiden arviointi BISQ:lla (Brief Infant Sleep Questionnaire) ja ruokintahäiriöiden arviointi Behavioral Pediatrics Feeding Assessmentin avulla.
Aikaikkuna: Välittömästi vanhemman täyttämän kyselyn jälkeen.
|
Välittömästi vanhemman täyttämän kyselyn jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .