- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02040688
Érzékszervi integrációs (feldolgozási) zavar a viselkedési álmatlanságban és a táplálkozási zavarban szenvedő gyermekek körében
A gyermekkori viselkedési álmatlanság elterjedt állapot, amely a 6-36 hónapos gyermekek 10-30%-át érinti. Ha nem kezelik, a lefekvés előtti problémák és az éjszakai ébredések negatívan befolyásolhatják a gyermek nappali működését és viselkedését, valamint az egész családot.
Az etetési nehézségek gyakoriak a gyermekgyógyászati gyakorlatban, és a táplálékfelvétel során fiziológiás nehézségekkel küzdő gyermekektől a válogatós evőkön át a teljes értékű csecsemőkori táplálkozási zavarokig terjednek.
A közelmúltban kimutattuk, hogy a táplálkozási és étkezési nehézségek gyakrabban fordulnak elő a gyermekkori viselkedési álmatlanságban szenvedő gyermekek körében, és az alvászavarok gyakoribbak a táplálkozási zavarokkal küzdő gyermekeknél.
Feltételezzük, hogy az SPD az alvási és táplálkozási zavarok gyakori etiológiája, és hogy az alvási vagy táplálkozási zavarban szenvedő gyermekeknél megnövekedett a szenzoros integrációs zavar (SID) aránya az egészséges kontrollokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Toborzás
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A 7-36 hónapos gyermekek a következők közül kerülnek kiválasztásra:
- A Dana Gyermekkórház táplálkozási zavarokkal foglalkozó klinikája.
- A Dana Gyermekkórház Gyermek Alvásközpontja
- Jószolgálati klinikák Tel Aviv nagyvárosában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-36 hónapos gyermekek, akik gyermekkori viselkedési álmatlanságban szenvednek az alvászavarok nemzetközi osztályozása (ICSD) kritériumai alapján.
- 7-36 hónapos etetési zavarokkal küzdő gyermekek a Chatoor kritériumok alapján.
- 7-36 hónapos gyermekek, akik Tel-Aviv nagyvárosának jólellátó klinikáin járnak rutin rendszeres orvosi vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
Gyermekek
- Krónikus egészségügyi állapotok.
- Veleszületett rendellenességek.
- Jelentős fejlődési késés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Alvászavarok
Az Alvászavarok Nemzetközi Osztályozása (ICSD) kritériumai alapján gyermekkori viselkedési álmatlanságban szenvedő 7-36 hónapos gyermekeket a Dana Gyermekkórház Gyermek Alvásközpontjából vesznek fel.
|
Ellenőrzés
7-36 hónapos korú gyermekek, akik Tel-Aviv nagyvárosában lévő jólellátó klinikákon vesznek részt rutin időszakos orvosi vizsgálaton.
|
Táplálkozási zavar
A Dana Gyermekkórház etetési zavarokkal foglalkozó klinikájáról 7-36 hónapos, Chatoor kritériumok alapján etetési zavarral küzdő gyerekeket vesznek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alvászavarok értékelése a Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) és a táplálkozási zavarok értékelése a Behavioral Pediatrics Feeding Assessment segítségével.
Időkeret: Félénken a szülő által kitöltött kérdőív után.
|
Félénken a szülő által kitöltött kérdőív után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SPD
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain & Behavior Research FoundationBefejezve
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research,...MegszűntSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Autizmus spektrum zavar | Borderline személyiségzavar | Szkizotípusos személyiségzavar | SPD | BPDEgyesült Államok