Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi integrációs (feldolgozási) zavar a viselkedési álmatlanságban és a táplálkozási zavarban szenvedő gyermekek körében

2014. január 15. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A gyermekkori viselkedési álmatlanság elterjedt állapot, amely a 6-36 hónapos gyermekek 10-30%-át érinti. Ha nem kezelik, a lefekvés előtti problémák és az éjszakai ébredések negatívan befolyásolhatják a gyermek nappali működését és viselkedését, valamint az egész családot.

Az etetési nehézségek gyakoriak a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban, és a táplálékfelvétel során fiziológiás nehézségekkel küzdő gyermekektől a válogatós evőkön át a teljes értékű csecsemőkori táplálkozási zavarokig terjednek.

A közelmúltban kimutattuk, hogy a táplálkozási és étkezési nehézségek gyakrabban fordulnak elő a gyermekkori viselkedési álmatlanságban szenvedő gyermekek körében, és az alvászavarok gyakoribbak a táplálkozási zavarokkal küzdő gyermekeknél.

Feltételezzük, hogy az SPD az alvási és táplálkozási zavarok gyakori etiológiája, és hogy az alvási vagy táplálkozási zavarban szenvedő gyermekeknél megnövekedett a szenzoros integrációs zavar (SID) aránya az egészséges kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel-Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 7-36 hónapos gyermekek a következők közül kerülnek kiválasztásra:

  • A Dana Gyermekkórház táplálkozási zavarokkal foglalkozó klinikája.
  • A Dana Gyermekkórház Gyermek Alvásközpontja
  • Jószolgálati klinikák Tel Aviv nagyvárosában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-36 hónapos gyermekek, akik gyermekkori viselkedési álmatlanságban szenvednek az alvászavarok nemzetközi osztályozása (ICSD) kritériumai alapján.
  • 7-36 hónapos etetési zavarokkal küzdő gyermekek a Chatoor kritériumok alapján.
  • 7-36 hónapos gyermekek, akik Tel-Aviv nagyvárosának jólellátó klinikáin járnak rutin rendszeres orvosi vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

Gyermekek

  • Krónikus egészségügyi állapotok.
  • Veleszületett rendellenességek.
  • Jelentős fejlődési késés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alvászavarok
Az Alvászavarok Nemzetközi Osztályozása (ICSD) kritériumai alapján gyermekkori viselkedési álmatlanságban szenvedő 7-36 hónapos gyermekeket a Dana Gyermekkórház Gyermek Alvásközpontjából vesznek fel.
Ellenőrzés
7-36 hónapos korú gyermekek, akik Tel-Aviv nagyvárosában lévő jólellátó klinikákon vesznek részt rutin időszakos orvosi vizsgálaton.
Táplálkozási zavar
A Dana Gyermekkórház etetési zavarokkal foglalkozó klinikájáról 7-36 hónapos, Chatoor kritériumok alapján etetési zavarral küzdő gyerekeket vesznek fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvászavarok értékelése a Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) és a táplálkozási zavarok értékelése a Behavioral Pediatrics Feeding Assessment segítségével.
Időkeret: Félénken a szülő által kitöltött kérdőív után.
Félénken a szülő által kitöltött kérdőív után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-11-RT-0471-11-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SPD

  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    Brain & Behavior Research Foundation
    Befejezve
    Szkizotípusos személyiségzavar | SPD
    Egyesült Államok
  • Antonia New
    National Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric Institute
    Befejezve
    Szkizotípusos személyiségzavar | SPD
    Egyesült Államok
  • Maria de las Mercedes Perez Rodriguez
    James J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research,...
    Megszűnt
    Skizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Autizmus spektrum zavar | Borderline személyiségzavar | Szkizotípusos személyiségzavar | SPD | BPD
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel