Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk integration (bearbejdning) lidelse blandt børn med adfærdsmæssig søvnløshed og børn med ernæringsforstyrrelser

15. januar 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Adfærdsmæssig søvnløshed i barndommen er en udbredt tilstand, der rammer 10-30% af børn i alderen 6-36 måneder. Hvis de ikke behandles, kan sengetidsproblemer og natvågninger negativt påvirke barnets og hele familiens funktion og adfærd i dagtimerne.

Ernæringsvanskeligheder er almindelige i pædiatrisk praksis og omfatter et spektrum, der spænder fra børn med fysiologiske vanskeligheder med at indtage mad, gennem kræsne spisere til fuldgyldige infantile ernæringsforstyrrelser.

Vi har for nylig vist, at ernærings- og spisevanskeligheder er mere udbredt blandt børn med adfærdssøvnløshed i barndommen, og at søvnproblemer er hyppigere hos børn med spiseforstyrrelser.

Vi antager, at SPD er en fælles ætiologi for både søvn- og spiseforstyrrelser, og at børn med søvn- eller fodringsforstyrrelser har en øget frekvens af sensorisk integreringsforstyrrelse (SID) sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

7-36 måneder gamle børn vil blive udvalgt blandt:

  • Klinikken for ernæringsforstyrrelser på Dana Børnehospital.
  • Det Pædiatriske Søvncenter på Dana Børnehospital
  • Velplejede klinikker i hovedstaden Tel Aviv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 7-36 måneder med adfærdsmæssig søvnløshed i barndommen baseret på kriterierne for den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser (ICSD).
  • børn i alderen 7-36 måneder med ernæringsforstyrrelser ud fra Chatoor-kriterier.
  • børn i alderen 7-36 måneder, der går på velplejede klinikker i hovedstaden Tel Aviv til rutinemæssig periodisk lægeundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Børn med

  • Kroniske medicinske tilstande.
  • Medfødte abnormiteter.
  • Betydelig udviklingsforsinkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Søvnforstyrrelser
7-36 måneder gamle børn med adfærdsmæssig søvnløshed i barndommen baseret på kriterierne for International Classification of Sleep Disorders (ICSD) vil blive rekrutteret fra det pædiatriske søvncenter på Dana Børnehospital
Styring
7-36 måneder gamle børn, der går på plejeklinikker i Tel Avivs hovedstad til rutinemæssig periodisk lægeundersøgelse.
Ernæringsforstyrrelse
7-36 måneder gamle børn med ernæringsforstyrrelser baseret på Chatoor-kriterier vil blive rekrutteret fra klinikken for ernæringsforstyrrelser på Dana Børnehospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af søvnforstyrrelser ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) og ernæringsforstyrrelser ved hjælp af Behavioural Pediatrics Feeding Assessment.
Tidsramme: Umiddelbart efter spørgeskemaet udfyldt af forælderen.
Umiddelbart efter spørgeskemaet udfyldt af forælderen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (SKØN)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-11-RT-0471-11-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner