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Disturbo dell'integrazione sensoriale (elaborazione) tra bambini con insonnia comportamentale e bambini con disturbi dell'alimentazione

15 gennaio 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'insonnia comportamentale dell'infanzia è una condizione prevalente, che colpisce il 10-30% dei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi. Se non trattati, i problemi prima di coricarsi e i risvegli notturni possono avere un impatto negativo sul funzionamento e sul comportamento diurno del bambino, così come dell'intera famiglia.

Le difficoltà di alimentazione sono comuni nella pratica pediatrica e comprendono uno spettro che va dai bambini con difficoltà fisiologiche nell'ingestione di cibo, attraverso i mangiatori schizzinosi fino ai disturbi dell'alimentazione infantile a tutti gli effetti.

Abbiamo recentemente dimostrato che le difficoltà di alimentazione e alimentazione sono più frequenti tra i bambini con insonnia comportamentale dell'infanzia e che i problemi del sonno sono più frequenti nei bambini con disturbi dell'alimentazione.

Ipotizziamo che SPD sia un'eziologia comune sia per i disturbi del sonno che per quelli dell'alimentazione e che i bambini con disturbi del sonno o dell'alimentazione abbiano un tasso maggiore di disturbo dell'integrazione sensoriale (SID) rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini dai 7 ai 36 mesi saranno selezionati tra:

  • La clinica dei disturbi dell'alimentazione al Dana Children's Hospital.
  • Il Pediatric Sleep Center presso l'ospedale pediatrico Dana
  • Cliniche ben curate nella metropoli di Tel Aviv

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 7 e 36 mesi con insonnia comportamentale dell'infanzia in base ai criteri della classificazione internazionale dei disturbi del sonno (ICSD).
  • bambini di età compresa tra 7 e 36 mesi con disturbi dell'alimentazione basati sui criteri di Chatoor.
  • bambini di età compresa tra 7 e 36 mesi che frequentano le cliniche assistenziali nella metropolitana di Tel Aviv per visite mediche periodiche di routine.

Criteri di esclusione:

Bambini con

  • Condizioni mediche croniche.
  • Anomalie congenite.
  • Significativo ritardo dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disordini del sonno
I bambini di età compresa tra 7 e 36 mesi con insonnia comportamentale dell'infanzia basata sui criteri della classificazione internazionale dei disturbi del sonno (ICSD) saranno reclutati dal Pediatric Sleep Center presso l'ospedale pediatrico Dana
Controllo
Bambini di età compresa tra 7 e 36 mesi che frequentano cliniche assistenziali nella metropolitana di Tel Aviv per visite mediche periodiche di routine.
Disturbo dell'alimentazione
I bambini di età compresa tra 7 e 36 mesi con disturbi dell'alimentazione basati sui criteri di Chatoor saranno reclutati dalla clinica dei disturbi dell'alimentazione presso il Dana Children's Hospital.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei disturbi del sonno mediante il Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) e dei disturbi dell'alimentazione mediante il Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Lasso di tempo: Imidietly dopo il questionario compilato dal genitore.
Imidietly dopo il questionario compilato dal genitore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-11-RT-0471-11-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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