- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02040688
Нарушение сенсорной интеграции (процессинга) у детей с поведенческой бессонницей и детей с расстройством пищевого поведения
Поведенческая бессонница в детском возрасте является распространенным состоянием, которым страдают 10-30% детей в возрасте 6-36 месяцев. Если не лечить, проблемы со сном и ночные пробуждения могут негативно повлиять на дневное функционирование и поведение ребенка, а также всей семьи.
Затруднения при кормлении широко распространены в педиатрической практике и охватывают спектр, начиная от детей с физиологическими трудностями при приеме пищи и заканчивая привередливыми едоками и полноценными расстройствами питания у младенцев.
Недавно мы показали, что трудности с кормлением и приемом пищи чаще встречаются у детей с поведенческой бессонницей в детстве, а проблемы со сном чаще встречаются у детей с расстройствами питания.
Мы предполагаем, что ШРЛ является общей этиологией как нарушений сна, так и нарушений питания, и что у детей с расстройствами сна или питания повышена частота расстройств сенсорной интеграции (СИД) по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 7-36 месяцев будут выбраны из:
- Клиника нарушений питания в Детской больнице Дана.
- Детский центр сна в детской больнице Дана
- Медицинские клиники в столичном Тель-Авиве
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 7-36 месяцев с поведенческой бессонницей детского возраста на основании критериев Международной классификации расстройств сна (ICSD).
- дети в возрасте 7–36 месяцев с расстройствами питания по критериям Chatoor.
- дети в возрасте 7-36 месяцев, которые посещают поликлиники в столичном Тель-Авиве для плановых периодических медицинских осмотров.
Критерий исключения:
Дети с
- Хронические заболевания.
- Врожденные аномалии.
- Значительная задержка в развитии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нарушения сна
Дети в возрасте от 7 до 36 месяцев с поведенческой бессонницей в детском возрасте на основании критериев Международной классификации нарушений сна (ICSD) будут набраны из Детского центра сна при Детской больнице Дана.
|
|
Контроль
Дети в возрасте от 7 до 36 месяцев, которые посещают поликлиники в столичном Тель-Авиве для планового периодического медицинского осмотра.
|
|
Расстройство питания
Дети в возрасте от 7 до 36 месяцев с расстройствами пищевого поведения по критериям Chatoor будут набраны из клиники расстройств пищевого поведения в Детской больнице Дана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка нарушений сна с использованием краткого вопросника сна младенцев (BISQ) и расстройств питания с использованием поведенческой педиатрической оценки питания.
Временное ограничение: Сразу после заполненной родителем анкеты.
|
Сразу после заполненной родителем анкеты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .