- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02040688
Trouble d'intégration sensorielle (traitement) chez les enfants souffrant d'insomnie comportementale et les enfants souffrant de troubles de l'alimentation
L'insomnie comportementale de l'enfance est une affection répandue, affectant 10 à 30 % des enfants de 6 à 36 mois. S'ils ne sont pas traités, les problèmes d'heure du coucher et les réveils nocturnes peuvent avoir un impact négatif sur le fonctionnement et le comportement diurnes de l'enfant, ainsi que de toute la famille.
Les difficultés d'alimentation sont courantes dans la pratique pédiatrique et englobent un spectre allant des enfants ayant des difficultés physiologiques à ingérer de la nourriture, en passant par les mangeurs difficiles jusqu'aux troubles de l'alimentation infantile à part entière.
Nous avons récemment montré que les difficultés d'alimentation et d'alimentation sont plus fréquentes chez les enfants souffrant d'insomnie comportementale de l'enfance et que les troubles du sommeil sont plus fréquents chez les enfants souffrant de troubles de l'alimentation.
Nous émettons l'hypothèse que le SPD est une étiologie commune des troubles du sommeil et de l'alimentation et que les enfants souffrant de troubles du sommeil ou de l'alimentation ont un taux accru de trouble de l'intégration sensorielle (SID) par rapport aux témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël
- Recrutement
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enfants de 7 à 36 mois seront sélectionnés parmi :
- La clinique des troubles de l'alimentation à l'hôpital pour enfants de Dana.
- Le centre du sommeil pédiatrique de l'hôpital pour enfants Dana
- Cliniques de bien-être dans la métropole de Tel-Aviv
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 7 à 36 mois souffrant d'insomnie comportementale de l'enfance selon les critères de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD) .
- enfants de 7 à 36 mois présentant des troubles de l'alimentation selon les critères de Chatoor.
- les enfants de 7 à 36 mois qui fréquentent les cliniques de bien-être de la métropole de Tel-Aviv pour un examen médical périodique de routine.
Critère d'exclusion:
Enfants avec
- Conditions médicales chroniques.
- Anomalies congénitales.
- Retard de développement important.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les troubles du sommeil
Les enfants de 7 à 36 mois souffrant d'insomnie comportementale de l'enfance selon les critères de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD) seront recrutés au Centre du sommeil pédiatrique de l'hôpital pour enfants de Dana
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Contrôle
Les enfants âgés de 7 à 36 mois qui fréquentent les cliniques de bien-être de la métropole de Tel-Aviv pour un examen médical périodique de routine.
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Trouble de l'alimentation
Les enfants de 7 à 36 mois souffrant de troubles de l'alimentation selon les critères de Chatoor seront recrutés à la clinique des troubles de l'alimentation de l'hôpital pour enfants de Dana.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des troubles du sommeil à l'aide du Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) et des troubles de l'alimentation à l'aide du Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Délai: Immédiatement après le questionnaire rempli par le parent.
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Immédiatement après le questionnaire rempli par le parent.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
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