- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02040688
Sensorische integratie (verwerkings) stoornis bij kinderen met gedragsslapeloosheid en kinderen met voedingsstoornis
Gedragsslapeloosheid in de kindertijd is een veel voorkomende aandoening, die 10-30% van de kinderen van 6-36 maanden treft. Indien onbehandeld, kunnen bedtijdproblemen en nachtelijk wakker worden een negatieve invloed hebben op het functioneren en gedrag van het kind overdag, maar ook van het hele gezin.
Voedingsproblemen komen vaak voor in de pediatrische praktijk en omvatten een spectrum variërend van kinderen met fysiologische problemen bij het innemen van voedsel, over kieskeurige eters tot volwaardige voedingsstoornissen bij kinderen.
We hebben onlangs aangetoond dat voedings- en eetproblemen vaker voorkomen bij kinderen met gedragsslapeloosheid in de kindertijd en dat slaapproblemen vaker voorkomen bij kinderen met voedingsstoornissen.
We veronderstellen dat SPD een veel voorkomende etiologie is voor zowel slaap- als voedingsstoornissen en dat kinderen met een slaap- of voedingsstoornis een verhoogde mate van sensorische integratiestoornis (SID) hebben in vergelijking met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Werving
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
7-36 maanden oude kinderen worden geselecteerd uit:
- De kliniek voor voedingsstoornissen in het Dana Children's Hospital.
- Het pediatrische slaapcentrum in het Dana Children's Hospital
- Goed verzorgde klinieken in de metropool Tel Aviv
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 7-36 maanden met gedragsslapeloosheid in de kindertijd op basis van de criteria van de International Classification of Sleep Disorders (ICSD).
- kinderen van 7-36 maanden oud met voedingsstoornissen op basis van Chatoor-criteria.
- kinderen van 7-36 maanden die naar goed verzorgde klinieken in de metropool Tel Aviv gaan voor routinematig periodiek medisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met
- Chronische medische aandoeningen.
- Aangeboren afwijkingen.
- Aanzienlijke ontwikkelingsachterstand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Slaapproblemen
7-36 maanden oude kinderen met gedragsslapeloosheid in de kindertijd op basis van de criteria van de International Classification of Sleep Disorders (ICSD) zullen worden gerekruteerd uit het Pediatric Sleep Centre in het Dana Children's Hospital
|
|
Controle
Kinderen van 7-36 maanden oud die naar goed verzorgde klinieken in de metropool Tel Aviv gaan voor routinematig periodiek medisch onderzoek.
|
|
Voedingsstoornis
Kinderen van 7-36 maanden oud met voedingsstoornissen op basis van Chatoor-criteria zullen worden gerekruteerd uit de kliniek voor voedingsstoornissen in het Dana Children's Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van slaapstoornissen met behulp van Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) en voedingsstoornissen met behulp van de Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de vragenlijst ingevuld door de ouder.
|
Onmiddellijk na de vragenlijst ingevuld door de ouder.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .