- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02040688
Transtorno de Integração Sensorial (Processamento) Entre Crianças com Insônia Comportamental e Crianças com Transtorno Alimentar
A insônia comportamental da infância é uma condição prevalente, afetando 10-30% das crianças de 6-36 meses de idade. Se não forem tratados, os problemas na hora de dormir e os despertares noturnos podem afetar negativamente o funcionamento diurno e o comportamento da criança, bem como de toda a família.
Dificuldades alimentares são comuns na prática pediátrica e abrangem um espectro que vai desde crianças com dificuldades fisiológicas na ingestão de alimentos, passando por comedores exigentes até distúrbios alimentares infantis completos.
Recentemente, mostramos que as dificuldades de alimentação e alimentação são mais prevalentes em crianças com insônia comportamental da infância e que os problemas de sono são mais frequentes em crianças com distúrbios alimentares.
Nossa hipótese é que o SPD é uma etiologia comum para distúrbios do sono e da alimentação e que crianças com distúrbios do sono ou da alimentação apresentam taxa aumentada de distúrbio de integração sensorial (SID) em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel
- Recrutamento
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças de 7 a 36 meses serão selecionadas entre:
- A clínica de distúrbios alimentares no Dana Children's Hospital.
- O Centro de Sono Pediátrico do Hospital Infantil Dana
- Clínicas de bem-estar na região metropolitana de Tel Aviv
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 7 a 36 meses de idade com insônia comportamental da infância com base nos critérios da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono (ICSD).
- crianças de 7 a 36 meses de idade com distúrbios alimentares com base nos critérios de Chatoor.
- crianças de 7 a 36 meses de idade que frequentam clínicas de bem-estar na região metropolitana de Tel Aviv para exames médicos periódicos de rotina.
Critério de exclusão:
Crianças com
- Condições médicas crônicas.
- Anomalias congénitas.
- Atraso significativo no desenvolvimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Distúrbios do sono
Crianças de 7 a 36 meses com insônia comportamental da infância com base nos critérios da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono (ICSD) serão recrutadas no Pediatric Sleep Center do Dana Children's hospital
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Ao controle
Crianças de 7 a 36 meses de idade que frequentam clínicas de bem-estar na região metropolitana de Tel Aviv para exames médicos periódicos de rotina.
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Distúrbio alimentar
Crianças de 7 a 36 meses com distúrbios alimentares com base nos critérios de Chatoor serão recrutadas na clínica de distúrbios alimentares do Dana Children's Hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação dos distúrbios do sono por meio do Questionário Breve do Sono Infantil (BISQ) e dos distúrbios da alimentação por meio do Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Prazo: Imidietly após o questionário preenchido pelos pais.
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Imidietly após o questionário preenchido pelos pais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
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