- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02040688
Sensorisk integrering (behandling) lidelse blant barn med atferdssøvnløshet og barn med fôringsforstyrrelse
Atferdssøvnløshet i barndommen er en utbredt tilstand, som påvirker 10-30% av barn i alderen 6-36 måneder. Hvis de ikke behandles, kan sengetidsproblemer og nattevåknene ha en negativ innvirkning på funksjonen og oppførselen til barnet på dagtid, så vel som hele familien.
Fôringsvansker er vanlige i pediatrisk praksis og omfatter et spekter som spenner fra barn med fysiologiske problemer med å innta mat, via kresne spisere til fullverdige spedbarnsforstyrrelser.
Vi har nylig vist at fôrings- og spisevansker er mer utbredt blant barn med atferdssøvnløshet i barndommen, og at søvnproblemer er hyppigere hos barn med fôringsforstyrrelser.
Vi antar at SPD er en vanlig etiologi for både søvn- og fôringsforstyrrelser og at barn med søvn- eller fôringsforstyrrelser har økt frekvens av sensorisk integrasjonsforstyrrelse (SID) sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekruttering
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
7-36 måneder gamle barn vil bli valgt fra:
- Klinikken for fôringsforstyrrelser ved Dana barnesykehus.
- Pediatrisk søvnsenter ved Dana barnesykehus
- Velpleieklinikker i hovedstaden Tel Aviv
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 7-36 måneder med atferdssøvnløshet i barndommen basert på ICSD-kriteriene (International Classification of Sleep Disorders).
- barn 7-36 måneder med fôringsforstyrrelser basert på Chatoor-kriterier.
- barn i alderen 7-36 måneder som går på velpleieklinikker i hovedstaden Tel Aviv for rutinemessig medisinsk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
Barn med
- Kroniske medisinske tilstander.
- Medfødte abnormiteter.
- Betydelig utviklingsforsinkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Søvnforstyrrelser
7-36 måneder gamle barn med atferdssøvnløshet i barndommen basert på ICSD-kriteriene (International Classification of Sleep Disorders) vil bli rekruttert fra Pediatric Sleep Center ved Dana Children's Hospital
|
Kontroll
7-36 måneder gamle barn som går på pleieklinikker i hovedstaden Tel Aviv for rutinemessig medisinsk undersøkelse.
|
Fôringsforstyrrelse
7-36 måneder gamle barn med fôringsforstyrrelser basert på Chatoor-kriterier vil bli rekruttert fra klinikken for fôringsforstyrrelser ved Dana barnesykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering av søvnforstyrrelser ved hjelp av Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) og fôringsforstyrrelser ved hjelp av Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Tidsramme: Umiddelbart etter spørreskjemaet fylt ut av forelderen.
|
Umiddelbart etter spørreskjemaet fylt ut av forelderen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SPD
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain & Behavior Research FoundationFullført
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric...Fullført
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness...AvsluttetSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse | Autismespektrumforstyrrelse | Borderline personlighetsforstyrrelse | Schizotyp personlighetsforstyrrelse | SPD | BPDForente stater