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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02040688
행동 불면증이 있는 아동과 섭식 장애가 있는 아동의 감각 통합(처리) 장애
2014년 1월 15일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
아동기의 행동성 불면증은 6-36개월 아동의 10-30%에 영향을 미치는 만연한 상태입니다. 치료하지 않고 방치하면 취침 시간 문제와 밤에 깨는 문제가 아이와 온 가족의 주간 기능과 행동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
수유 장애는 소아 진료에서 일반적이며 음식 섭취에 생리적 어려움이 있는 어린이부터 편식을 하는 사람, 본격적인 영아 수유 장애에 이르기까지 다양한 스펙트럼을 포함합니다.
우리는 최근에 섭식 및 섭식 장애가 아동기 행동 불면증이 있는 어린이들 사이에서 더 만연하고 수면 문제가 섭식 장애가 있는 어린이들에게서 더 빈번하다는 것을 보여주었습니다.
우리는 SPD가 수면 및 섭식 장애 모두에 대한 일반적인 병인이고 수면 또는 섭식 장애가 있는 어린이가 건강한 대조군에 비해 감각 통합 장애(SID)의 비율이 증가했다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- 모병
- Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
7-36개월 어린이는 다음 중에서 선택됩니다.
- 다나어린이병원 섭식장애클리닉입니다.
- 다나어린이병원 소아수면센터
- 텔아비브 대도시의 건강 관리 클리닉
설명
포함 기준:
- 국제수면장애분류(International Classification of Sleep Disorders, ICSD) 기준에 따른 아동기 행동 불면증이 있는 생후 7-36개월 아동.
- Chatoor 기준에 따른 섭식 장애가 있는 생후 7-36개월 아동.
- 정기적인 정기 건강 검진을 위해 텔아비브 대도시에 있는 웰케어 클리닉에 다니는 7-36개월 된 어린이.
제외 기준:
어린이
- 만성 질환.
- 선천적 이상.
- 상당한 발달 지연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수면 장애
다나어린이병원 소아수면센터에서 국제수면장애분류(International Classification of Sleep Disorders, ICSD) 기준에 따른 아동기 행동불면증이 있는 7-36개월 영유아를 모집합니다.
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제어
정기 정기 건강 검진을 위해 텔아비브 대도시의 웰케어 클리닉에 다니는 7-36개월 된 어린이.
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섭식 장애
Chatoor 기준에 따라 섭식 장애가 있는 7-36개월 된 어린이가 Dana Children's Hospital의 섭식 장애 클리닉에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간략한 영아 수면 설문지(BISQ)를 사용한 수면 장애 및 소아 행동 섭식 평가를 사용한 섭식 장애 평가.
기간: 학부모가 작성한 설문지 직후.
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학부모가 작성한 설문지 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-11-RT-0471-11-CTIL
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