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Störung der sensorischen Integration (Verarbeitung) bei Kindern mit Verhaltens-Schlaflosigkeit und Kindern mit Fütterstörung

15. Januar 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Verhaltensbedingte Schlaflosigkeit im Kindesalter ist eine weit verbreitete Erkrankung, von der 10–30 % der Kinder im Alter von 6–36 Monaten betroffen sind. Unbehandelt können Schlafstörungen und nächtliches Aufwachen die Tagesfunktion und das Verhalten des Kindes sowie der gesamten Familie negativ beeinflussen.

Fütterschwierigkeiten sind in der pädiatrischen Praxis weit verbreitet und umfassen ein Spektrum, das von Kindern mit physiologischen Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme über wählerische Esser bis hin zu voll ausgeprägten infantilen Fütterstörungen reicht.

Wir haben kürzlich gezeigt, dass Fütter- und Essschwierigkeiten häufiger bei Kindern mit verhaltensbedingter Schlaflosigkeit in der Kindheit auftreten und dass Schlafprobleme häufiger bei Kindern mit Fütterstörungen auftreten.

Wir gehen davon aus, dass SPD eine häufige Ursache für Schlaf- und Fütterstörungen ist und dass Kinder mit Schlaf- oder Fütterstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine erhöhte Rate an sensorischen Integrationsstörungen (SID) aufweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

7-36 Monate alte Kinder werden ausgewählt aus:

  • Die Klinik für Essstörungen im Dana Children's Hospital.
  • Das pädiatrische Schlafzentrum im Dana Children's Hospital
  • Gut versorgte Kliniken in der Metropole Tel Aviv

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7 bis 36 Monaten mit verhaltensbedingter Schlaflosigkeit im Kindesalter, basierend auf den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD).
  • Kinder im Alter von 7 bis 36 Monaten mit Essstörungen nach Chatoor-Kriterien.
  • Kinder im Alter von 7 bis 36 Monaten, die zu regelmäßigen medizinischen Routineuntersuchungen in gut versorgte Kliniken im Großraum Tel Aviv gehen.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit

  • Chronische Erkrankungen.
  • Angeborene Anomalien.
  • Deutliche Entwicklungsverzögerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlafstörungen
7-36 Monate alte Kinder mit verhaltensbedingter Schlaflosigkeit im Kindesalter, basierend auf den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD), werden vom Pediatric Sleep Center des Dana Children's Hospital rekrutiert
Kontrolle
Kinder im Alter von 7 bis 36 Monaten, die für routinemäßige regelmäßige medizinische Untersuchungen gut versorgte Kliniken in der Metropolregion Tel Aviv besuchen.
Fütterstörung
7-36 Monate alte Kinder mit Essstörungen basierend auf den Chatoor-Kriterien werden aus der Klinik für Essstörungen im Dana Children's Hospital rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von Schlafstörungen mit dem Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) und Fütterstörungen mit dem Behavioral Pediatrics Feeding Assessment.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem von den Eltern ausgefüllten Fragebogen.
Unmittelbar nach dem von den Eltern ausgefüllten Fragebogen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-11-RT-0471-11-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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