ホーディング障害の治療の比較
2020年2月4日 更新者:University of California, San Francisco
ホーディング障害に対するピア促進サポートグループと認知行動療法の比較
この研究では、ホーディング障害 (HD) の 2 つの治療形態を比較することを提案しています。これは、個人、家族、および社会の生活と機能に深刻な影響を与える、一般的で障害のある神経精神医学的症候群です。
具体的には、メンタルヘルスの専門家ではないコミュニティの個人が率いる新しいコミュニティベースのグループ治療と、心理学者がグループ設定で実施する、蓄積障害の現在の標準治療である認知行動療法とを比較します。
両方の治療タイプが、買いだめの重症度を軽減するのに同様に効果的であるという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
この提案の研究デザインは、層別化、無作為化、単盲検、非劣性試験であり、ホーディング障害 (HD) の治療のための現在の標準治療であるグループ認知行動療法 (G-CBT) を、革新的で有望な治療法と比較しています。コミュニティベースの治療、Group Buried in Treasures (G-BiT)。
参加者は、性別、精神医学的状態 (精神症状の負担が高いか低いか)、および保険の状態 (保険に加入しているか、保険に加入していないか) によって層別化され、これらの特性のそれぞれを持つ同数の個人が各治療群に無作為に割り付けられます。 .
その後、G-CBT または G-BiT にランダムに割り当てられます (ランダム化されます)。
参加者は自分がどの治療グループに割り当てられているかを知っていますが、臨床的または神経心理学的評価を行っているか、データを分析している研究チームのメンバーは知りません。彼らは参加者グループの割り当てを知らされず、グループリーダーは参加者の精神医学的状態、神経認知状態、保険の状態などを知らされません。
この研究は非劣性試験です。つまり、テストされる仮説は、G-BiT が G-CBT と同じくらい効果的であるか、G-CBT よりも効果的であるということです。
非劣性デザインを選択したのは、G-BiT が G-CBT よりも優れていると信じる理由がなく、予備データ、および G-CBT と G-BiT について以前に報告された結果が、これらの治療法が類似している可能性があることを示唆しているからです。効能。
研究の種類
介入
入学 (実際)
323
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco、California、アメリカ、94102
- Mental Health Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホーディング障害の診断
除外基準:
- 活動性精神病、統合失調症、知的障害、または既知の認知症のある個人は除外されます
- 過去1年間にホーディング(グループまたは個人)の認知行動療法またはグループBuried in Treasuresに参加した個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ認知行動療法
心理学者による16セッションのグループセラピー。
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Steketee and Frost (2006) による個人の CBT ワークブックの買いだめ用の構造化されたマニュアルに基づく、約 20 週間にわたるグループ療法。
各セッションの長さは 2 時間で、毎週のチェックイン、買いだめに関する心理教育、自分の買いだめの症状とパターンの理解と認識の向上、行動の修正、認知の再構築、目標設定、動機付けの強化、in vivo および想像上の露出で構成されます。廃棄と獲得、エグゼクティブ スキルのトレーニング (組織化、分類、計画、意思決定、問題解決など)、「クラッター バディ」を確立するためのガイドライン、および再発防止。
グループは、UCSF の精神科の臨床ポスドク心理学フェローによって主導されます。
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実験的:ピア・ファシリテーテッド・サポート・グループ
ピアが促進するグループ サポートの 15 セッション。
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構造化されたマニュアル化されたアプローチに基づいて、ピアが促進し、グループサポートの 15 セッションを 20 週間にわたって行います (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding)。
各セッションの長さは 2 時間です。
このモデルでは、訓練を受けた 2 人の同僚が、必ずではありませんが、通常は個人的に買いだめの経験を持ち、Buried in Treasures マニュアルを章ごとにグループを案内します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目録の保存 - 改訂 (SI-R)
時間枠:治療グループの開始前および最後の治療グループの後(20週間後)のスクリーニング時に投与されます。
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これは 23 項目の自己申告型アンケートで、取得、乱雑、廃棄の困難、苦痛、障害/干渉などの問題を含む、買いだめの症状とその影響を測定します。
SI-R は 0 ~ 92 のスケールで採点されます。
スコアが高いほど深刻なホーディングを示し、42 以上のスコアは臨床的に重大なホーディングと見なされます。
サブスケール スコアを計算することはできますが、この研究では合計スコアを主要な結果として使用します。
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治療グループの開始前および最後の治療グループの後(20週間後)のスクリーニング時に投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作スケール、ホーディング (ADL-H)
時間枠:ベースライン時および最後の治療群の後 (20 週間後) に投与。
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ADL-H は、15 項目の自己申告アンケートで、買いだめ特有の困難や日常の機能に影響を与える可能性のある問題を測定します。
これには、散らかったり買いだめしたりすることによって影響を受ける活動、家庭内の問題、および安全上の問題に関する質問が含まれます。
この研究では、各 ADL-H 項目のスコアを合計して、0 から 75 の範囲の合計スコアを作成しました。
スコアが高いほど、買いだめによる機能障害がより深刻であることを示します。
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ベースライン時および最後の治療群の後 (20 週間後) に投与。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Carol A. Mathews, MD、University of Florida
- 主任研究者:Kevin L. Delucchi, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。