Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av behandling för hamstringsstörning

4 februari 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Jämförelse av peer Facilitated Support Group och kognitiv beteendeterapi för hamstringsstörning

Denna studie föreslår att jämföra två behandlingsformer för hamstringsstörning (HD), ett vanligt och försämrat neuropsykiatriskt syndrom som har en djupgående inverkan på individers, familjers och samhällets liv och funktion. Specifikt kommer vi att jämföra en ny samhällsbaserad gruppbehandling som leds av individer från samhället som inte är professionella inom mentalvården med den nuvarande standarden för vårdbehandling för hamstringsstörning, kognitiv beteendeterapi, utförd av psykologer i en gruppmiljö. Vi antog att båda behandlingstyperna kommer att vara lika effektiva för att minska svårighetsgraden av hamstring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen för detta förslag är en stratifierad, randomiserad, singelblind, icke-inferioritetsstudie som jämför den nuvarande standarden för vård för behandling av hamstringsstörning (HD), gruppkognitiv beteendeterapi (G-KBT), med en innovativ och lovande samhällsbaserad behandling, Group Buried in Treasures (G-BiT). Deltagarna kommer att stratifieras efter kön, psykiatrisk status (hög kontra låg börda av psykiatriska symtom) och försäkringsstatus (försäkrad vs under- eller oförsäkrad) så att lika många individer med var och en av dessa egenskaper randomiseras till varje behandlingsarm . De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas (randomiseras) till antingen G-CBT eller G-BiT. Deltagarna kommer att veta vilken behandlingsgrupp de är tilldelade, men de medlemmar av forskargruppen som genomför kliniska eller neuropsykologiska bedömningar eller analyserar data kommer inte att göra det. de kommer att bli blinda för deltagares grupptilldelning, och gruppledare kommer att bli blinda för deltagarnas psykiatriska status, neurokognitiva status, försäkringsstatus etc. Studien är en non-inferiority studie, det vill säga hypotesen som ska testas är att G-BiT är lika effektivt, eller inte mindre effektivt, än G-CBT. Vi valde en non-inferiority design eftersom vi inte har någon anledning att tro att G-BiT är bättre än G-KBT och våra preliminära data, såväl som resultat som tidigare rapporterats för G-KBT och G-BiT, tyder på att dessa behandlingar kan ha liknande effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

323

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • Mental Health Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av hamstringsstörning

Exklusions kriterier:

  • Individer med aktiv psykos, schizofreni, intellektuell funktionsnedsättning eller känd demens kommer att exkluderas
  • Individer som har deltagit i antingen kognitiv beteendeterapi för hamstring (grupp eller individuell) eller i grupp begravda i skatter under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv-beteendeterapi i grupp
Sexton sessioner med gruppterapi under ledning av en psykolog.
Gruppterapi under cirka 20 veckor, baserad på en strukturerad manual anpassad från den individuella KBT-arbetsboken för hamstring av Steketee och Frost (2006). Varje session kommer att vara 2 timmar lång och består av veckovisa incheckningar, psykoedukation om hamstring, utveckla förståelse och medvetenhet om ens hamstringssymtom och mönster, beteendemodifiering, kognitiv omstrukturering, målsättning, motivationsförbättring, in vivo och fantasiexponering för kassering och förvärv, utbildning av ledare (organisering, sortering, planering, beslutsfattande, problemlösning, etc.), riktlinjer för att etablera "clutter buddies" och förebyggande av återfall. Grupper kommer att ledas av kliniska postdoktorala psykologstipendiater vid institutionen för psykiatri vid UCSF.
Experimentell: Peer Facilitated Support Group
Femton sessioner med kamratstödd gruppstöd.
Femton sessioner med kamratstödd gruppstöd, under loppet av 20 veckor, baserat på ett strukturerat manuellt tillvägagångssätt (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding). Varje session kommer att vara 2 timmar lång. I denna modell kommer två utbildade kamrater, vanligtvis, men inte nödvändigtvis, med personlig erfarenhet av hamstring, att vägleda grupp för kapitel genom handboken Buried in Treasures.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spara lager-reviderad (SI-R)
Tidsram: Administreras vid screening före start av behandlingsgrupper och efter sista behandlingsgrupp (20 veckor senare).
Detta är ett 23-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter hamstringssymtom och deras inverkan, inklusive problem med förvärv, röran och svårigheter att kassera, såväl som ångest och funktionsnedsättning/störning. SI-R poängsätts på en skala från 0-92. Högre poäng indikerar allvarligare hamstring, och poäng på 42 och över anses vara kliniskt signifikant hamstring. Även om subskalepoäng kan beräknas, använder denna studie totalpoäng som primärt resultat.
Administreras vid screening före start av behandlingsgrupper och efter sista behandlingsgrupp (20 veckor senare).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter i dagligt liv, hamstring (ADL-H)
Tidsram: Administreras vid baslinjen och efter sista behandlingsgruppen (20 veckor senare).
ADL-H är ett självrapporterande frågeformulär med 15 artiklar som mäter hamstring av specifika svårigheter eller problem som kan påverka den dagliga funktionen. Den innehåller frågor om aktiviteter som påverkas av skräp eller hamstring, problem i hemmet och säkerhetsfrågor. För den här studien summerades poängen för varje ADL-H-objekt för att skapa ett totalpoäng från 0 till 75. Högre poäng indikerar allvarligare funktionsnedsättning på grund av hamstring.
Administreras vid baslinjen och efter sista behandlingsgruppen (20 veckor senare).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
  • Huvudutredare: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera