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Confronto del trattamento per il disturbo da accumulo

4 febbraio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Confronto tra gruppo di supporto facilitato dai pari e terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da accumulo

Questo studio si propone di confrontare due forme di trattamento per il Disturbo dell'Accumulo (HD), una sindrome neuropsichiatrica comune e invalidante che ha un profondo impatto sulla vita e sul funzionamento degli individui, delle famiglie e della società. In particolare, confronteremo un nuovo trattamento di gruppo basato sulla comunità condotto da individui della comunità che non sono professionisti della salute mentale con l'attuale trattamento standard per il disturbo da accumulo, la terapia cognitivo comportamentale, condotto da psicologi in un contesto di gruppo. Abbiamo ipotizzato che entrambi i tipi di trattamento saranno altrettanto efficaci nel ridurre la gravità dell'accumulo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio per questa proposta è uno studio stratificato, randomizzato, in singolo cieco, di non inferiorità che confronta l'attuale standard di cura per il trattamento del disturbo da accumulo (HD), la terapia cognitivo comportamentale di gruppo (G-CBT), a un innovativo e promettente trattamento basato sulla comunità, Gruppo Buried in Treasures (G-BiT). I partecipanti saranno stratificati per genere, stato psichiatrico (alto o basso carico di sintomi psichiatrici) e stato assicurativo (assicurato vs. sotto o non assicurato) in modo che un numero uguale di individui con ciascuna di queste caratteristiche sia randomizzato a ciascun braccio di trattamento . Verranno quindi assegnati in modo casuale (randomizzati) a G-CBT o G-BiT. I partecipanti sapranno a quale gruppo di trattamento sono assegnati, ma i membri del gruppo di ricerca che stanno conducendo valutazioni cliniche o neuropsicologiche o analizzando i dati no; saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo dei partecipanti e i capigruppo saranno ciechi rispetto allo stato psichiatrico, allo stato neurocognitivo, allo stato assicurativo, ecc. Dei partecipanti. Lo studio è un trial di non inferiorità, cioè l'ipotesi da verificare è che G-BiT sia altrettanto efficace, o non meno efficace, di G-CBT. Abbiamo scelto un disegno di non inferiorità perché non abbiamo motivo di credere che G-BiT sia migliore di G-CBT e i nostri dati preliminari, così come i risultati precedentemente riportati per G-CBT e G-BiT, suggeriscono che questi trattamenti potrebbero avere risultati simili efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

323

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94102
        • Mental Health Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo da accumulo

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli individui con psicosi attiva, schizofrenia, disabilità intellettiva o demenza nota
  • Individui che hanno partecipato a terapia cognitivo-comportamentale per l'accumulo (di gruppo o individuale) o in gruppo Sepolto in tesori nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale di gruppo
Sedici sedute di terapia di gruppo facilitate da uno psicologo.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo
Terapia di gruppo della durata di circa 20 settimane, basata su un manuale strutturato adattato dalla cartella di lavoro CBT individuale per l'accaparramento di Steketee e Frost (2006). Ogni sessione durerà 2 ore e consiste in check-in settimanali, psicoeducazione sull'accumulo, sviluppo della comprensione e consapevolezza dei propri sintomi e modelli di accumulo, modifica del comportamento, ristrutturazione cognitiva, definizione degli obiettivi, miglioramento motivazionale, esposizione in vivo e immaginale per scarto e acquisizione, formazione delle capacità esecutive (organizzazione, smistamento, pianificazione, processo decisionale, risoluzione dei problemi, ecc.), linee guida sulla creazione di "compagni di disordine" e prevenzione delle ricadute. I gruppi saranno guidati da borsisti di psicologia clinica post-dottorato presso il Dipartimento di Psichiatria dell'UCSF.
Sperimentale: Gruppo di supporto facilitato dai pari
Quindici sessioni di supporto di gruppo facilitato dai pari.
Comportamentale: Gruppo di supporto facilitato dai pari
Quindici sessioni di supporto di gruppo facilitato dai pari, nel corso di 20 settimane, basate su un approccio strutturato e manualizzato (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding). Ogni sessione avrà una durata di 2 ore. In questo modello, due coetanei addestrati, di solito, ma non necessariamente, con esperienza personale vissuta di accaparramento, guideranno il gruppo capitolo per capitolo attraverso il manuale Buried in Treasures.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salvataggio dell'inventario rivisto (SI-R)
Lasso di tempo: Somministrato allo screening prima dell'inizio dei gruppi di trattamento e dopo l'ultimo gruppo di trattamento (20 settimane dopo).
Si tratta di un questionario self-report di 23 voci che misura i sintomi di accumulo e il loro impatto, inclusi problemi di acquisizione, disordine e difficoltà a scartare, nonché angoscia e menomazione/interferenza. Il SI-R è valutato su una scala da 0 a 92. Punteggi più alti indicano accaparramento più grave e punteggi di 42 e oltre sono considerati accaparramento clinicamente significativo. Sebbene sia possibile calcolare i punteggi delle sottoscale, questo studio utilizza i punteggi totali come risultato primario.
Somministrato allo screening prima dell'inizio dei gruppi di trattamento e dopo l'ultimo gruppo di trattamento (20 settimane dopo).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della scala della vita quotidiana, accaparramento (ADL-H)
Lasso di tempo: Somministrato al basale e dopo l'ultimo gruppo di trattamento (20 settimane dopo).
L'ADL-H è un questionario self-report di 15 voci che misura l'accumulo di difficoltà o problemi specifici che possono influire sul funzionamento quotidiano. Include domande sulle attività interessate da disordine o accaparramento, problemi in casa e problemi di sicurezza. Per questo studio, il punteggio di ciascun elemento ADL-H è stato sommato per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 75. Punteggi più alti indicano una compromissione funzionale più grave dovuta all'accaparramento.
Somministrato al basale e dopo l'ultimo gruppo di trattamento (20 settimane dopo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
  • Investigatore principale: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-1304-6000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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