Keräyshäiriön hoidon vertailu
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Vertaisohjatun tukiryhmän ja kognitiivisen käyttäytymisterapian vertailu hamstraushäiriössä
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan vertailemaan kahta hoitomuotoa hamstraushäiriölle (HD), joka on yleinen ja heikentävä neuropsykiatrinen oireyhtymä, jolla on syvällinen vaikutus yksilöiden, perheiden ja yhteiskunnan elämään ja toimintaan.
Tarkemmin sanottuna vertaamme uutta yhteisöpohjaista ryhmähoitoa, jota johtavat yhteisön henkilöt, jotka eivät ole mielenterveysalan ammattilaisia, psykologien ryhmässä suorittamaan nykyiseen hoitoon haaroitushäiriön, kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitoon.
Oletimme, että molemmat hoitotyypit ovat yhtä tehokkaita vähentämään hamstraamisen vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tutkimussuunnitelma on ositettu, satunnaistettu, yksisokkoutettu, ei-alempiarvoisuustutkimus, jossa verrataan nykyistä hoitotasoa haaroitushäiriön (HD), ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (G-CBT) hoidossa innovatiiviseen ja lupaavaan. yhteisöpohjainen hoito, Group Buried in Treasures (G-BiT).
Osallistujat ositetaan sukupuolen, psykiatrisen tilan (korkea vs. alhainen psykiatristen oireiden taakka) ja vakuutusstatuksen (vakuutettu vs. alivakuutettu tai ei-vakuutettu) mukaan siten, että jokaiseen hoitoryhmään satunnaistetaan sama määrä henkilöitä, joilla on jokainen näistä ominaisuuksista. .
Sitten ne määrätään satunnaisesti joko G-CBT:hen tai G-BiT:hen.
Osallistujat tietävät, mihin hoitoryhmään heidät on määrätty, mutta ne tutkimusryhmän jäsenet, jotka tekevät kliinisiä tai neuropsykologisia arviointeja tai analysoivat tietoja, eivät tiedä. he sokeutuvat osallistujien ryhmätehtäviin, ja ryhmänjohtajat sokeutuvat osallistujien psykiatriseen tilaan, neurokognitiiviseen tilaan, vakuutustilanteeseen jne.
Tutkimus on non-inferiority-tutkimus, eli testattava hypoteesi on, että G-BiT on yhtä tehokas tai ei vähemmän tehokas kuin G-CBT.
Valitsimme non-inferiority -mallin, koska meillä ei ole syytä uskoa, että G-BiT on parempi kuin G-CBT, ja alustavat tietomme sekä aiemmin raportoidut tulokset G-CBT:stä ja G-BiT:stä viittaavat siihen, että näillä hoidoilla voi olla samanlaisia tehokkuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
323
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Mental Health Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keräilyhäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aktiivinen psykoosi, skitsofrenia, kehitysvamma tai tiedossa oleva dementia, suljetaan pois.
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet joko kognitiivis-käyttäytymisterapiaan keräilyä varten (ryhmä tai yksilö) tai ryhmässä Buried in Treasures viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen-käyttäytymisterapia
Kuusitoista ryhmäterapiaistuntoa psykologin ohjaamana.
|
Ryhmäterapiaa noin 20 viikon ajan, joka perustuu Steketeen ja Frostin (2006) yksittäisestä CBT-työkirjasta mukautettuun strukturoituun käsikirjaan.
Jokainen istunto kestää 2 tuntia ja koostuu viikoittaisista lähtöselvityksistä, psykokoulutuksesta hamstraamisesta, ymmärryksen ja tietoisuuden kehittämisestä hamstrausoireista ja -malleista, käyttäytymisen muuttamisesta, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä, tavoitteiden asettamisesta, motivaation parantamisesta, in vivo ja mielikuvituksellisesta altistumisesta hylkääminen ja hankkiminen, johtamistaitojen koulutus (organisointi, lajittelu, suunnittelu, päätöksenteko, ongelmanratkaisu jne.), ohjeet "sotkukavereiden" perustamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Ryhmiä johtavat kliinisen tohtorintutkinnon psykologian stipendiaatit UCSF:n psykiatrian laitokselta.
|
|
Kokeellinen: Vertaisohjattu tukiryhmä
Viisitoista kertaa vertaisohjattua ryhmätukea.
|
Viisitoista vertaisohjattua ryhmätuen istuntoa 20 viikon aikana, jotka perustuvat jäsenneltyyn manuaaliseen lähestymistapaan (Haudattu aarteisiin: Apua pakonomaiseen hankintaan, säästämiseen ja hamstraamiseen).
Jokainen istunto kestää 2 tuntia.
Tässä mallissa kaksi koulutettua vertaista, joilla on yleensä, mutta ei välttämättä, henkilökohtaista kokemusta keräämisestä, ohjaavat ryhmää luku kappaleelta Buried in Treasures -oppaan läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaston tallentaminen - tarkistettu (SI-R)
Aikaikkuna: Annetaan seulonnassa ennen hoitoryhmien alkua ja viimeisen hoitoryhmän jälkeen (20 viikkoa myöhemmin).
|
Tämä on 23-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa hamstrausoireita ja niiden vaikutuksia, mukaan lukien hankinnassa, sotkussa ja hävittämisvaikeudessa esiintyviä ongelmia sekä ahdistusta ja heikkenemistä/häiriöitä.
SI-R pisteytetään asteikolla 0-92.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hamstraamista, ja pistemäärä 42 ja enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi hamstraamiseksi.
Vaikka ala-asteikkopisteet voidaan laskea, tässä tutkimuksessa käytetään kokonaispisteitä ensisijaisena tuloksena.
|
Annetaan seulonnassa ennen hoitoryhmien alkua ja viimeisen hoitoryhmän jälkeen (20 viikkoa myöhemmin).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily Living Scalen aktiviteetit, hamstraus (ADL-H)
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja viimeisen hoitoryhmän jälkeen (20 viikkoa myöhemmin).
|
ADL-H on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tiettyjen vaikeuksien tai ongelmien keräämistä, jotka voivat vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.
Se sisältää kysymyksiä toiminnoista, joihin sotku tai hamstraus vaikuttaa, kodin ongelmista ja turvallisuuskysymyksistä.
Tässä tutkimuksessa kunkin ADL-H-kohdan pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-75.
Korkeammat pisteet osoittavat hamstrauksesta johtuvaa vakavampaa toimintahäiriötä.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja viimeisen hoitoryhmän jälkeen (20 viikkoa myöhemmin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Päätutkija: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-1304-6000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .