Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af behandling for hamstringslidelse

4. februar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af Peer Facilitated Support Group og kognitiv adfærdsterapi for hamstringsforstyrrelser

Denne undersøgelse foreslår at sammenligne to former for behandling for Hoarding Disorder (HD), et almindeligt og svækkende neuropsykiatrisk syndrom, som har en dybtgående indvirkning på individers, familiers og samfundets liv og funktion. Specifikt vil vi sammenligne en ny samfundsbaseret gruppebehandling ledet af enkeltpersoner fra lokalsamfundet, som ikke er psykiatriske fagfolk, med den nuværende standard for behandling for hamstringsforstyrrelser, kognitiv adfærdsterapi, udført af psykologer i en gruppe. Vi antog, at begge behandlingstyper vil være tilsvarende effektive til at reducere sværhedsgraden af ​​hamstring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet for dette forslag er et stratificeret, randomiseret, enkeltblindt, non-inferioritetsforsøg, der sammenligner den nuværende standard for behandling af hamstringsforstyrrelser (HD), Group Cognitive Behavioral Therapy (G-CBT), med en innovativ og lovende samfundsbaseret behandling, Group Buried in Treasures (G-BiT). Deltagerne vil blive stratificeret efter køn, psykiatrisk status (høj vs. lav byrde af psykiatriske symptomer) og forsikringsstatus (forsikrede vs. under- eller ikke-forsikrede), således at lige mange individer med hver af disse karakteristika randomiseres til hver behandlingsarm . De vil derefter blive tilfældigt tildelt (randomiseret) til enten G-CBT eller G-BiT. Deltagerne vil vide, hvilken behandlingsgruppe de er tildelt, men de medlemmer af forskerholdet, der udfører kliniske eller neuropsykologiske vurderinger eller analyserer dataene, vil ikke; de vil blive blindet over for deltagergruppetildeling, og gruppeledere vil blive blindet for deltagernes psykiatriske status, neurokognitive status, forsikringsstatus osv. Studiet er et non-inferiority-forsøg, det vil sige, at hypotesen, der skal testes, er, at G-BiT er lige så effektivt eller ikke mindre effektivt end G-CBT. Vi valgte et non-inferiority-design, fordi vi ikke har nogen grund til at tro, at G-BiT er bedre end G-CBT, og vores foreløbige data, såvel som tidligere rapporterede resultater for G-CBT og G-BiT, tyder på, at disse behandlinger kan have lignende effektiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Mental Health Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hamstringslidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktiv psykose, skizofreni, intellektuelle handicap eller kendt demens vil blive udelukket
  • Personer, der har deltaget i enten kognitiv adfærdsterapi til hamstring (gruppe eller individuel) eller i gruppe begravet i skatte inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi i grupper
Seksten sessioner med gruppeterapi faciliteret af en psykolog.
Adfærdsmæssigt: Gruppekognitiv adfærdsterapi
Gruppeterapi over cirka 20 uger, baseret på en struktureret manual tilpasset fra den enkelte CBT-arbejdsbog til hamstring af Steketee og Frost (2006). Hver session vil vare 2 timer og består af ugentlige indtjekninger, psykoedukation om hamstring, udvikling af forståelse og bevidsthed om ens hamstringssymptomer og mønstre, adfærdsændring, kognitiv omstrukturering, målsætning, motivationsforbedring, in vivo og imaginær eksponering for kassering og tilegnelse, træning af executive færdigheder (organisering, sortering, planlægning, beslutningstagning, problemløsning osv.), retningslinjer for etablering af "clutter buddies" og forebyggelse af tilbagefald. Grupper vil blive ledet af kliniske postdoktorale psykologstipendiater i Psykiatrisk Afdeling ved UCSF.
Eksperimentel: Peer Facilitated Support Group
Femten sessioner med peer-faciliteret gruppestøtte.
Adfærdsmæssigt: Peer Facilitated Support Group
Femten sessioner med peer-faciliteret gruppestøtte i løbet af 20 uger, baseret på en struktureret manualiseret tilgang (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding). Hver session vil vare 2 timer. I denne model vil to uddannede jævnaldrende, normalt, men ikke nødvendigvis, med personlig levet erfaring med hamstring, guide gruppen kapitel for kapitel gennem Buried in Treasures-manualen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lagring af beholdning-revideret (SI-R)
Tidsramme: Indgives ved screening før start af behandlingsgrupper og efter sidste behandlingsgruppe (20 uger senere).
Dette er et 23-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler hamstringssymptomer og deres indvirkning, herunder problemer med erhvervelse, rod og besvær med at kassere, samt nød og svækkelse/interferens. SI-R er scoret på en skala fra 0-92. Højere score indikerer mere alvorlig hamstring, og score på 42 og derover anses for at være klinisk signifikant hamstring. Selvom subskala-scorer kan beregnes, bruger denne undersøgelse totalscore som det primære resultat.
Indgives ved screening før start af behandlingsgrupper og efter sidste behandlingsgruppe (20 uger senere).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligt liv, hamstring (ADL-H)
Tidsramme: Administreret ved baseline og efter sidste behandlingsgruppe (20 uger senere).
ADL-H er et selvrapporterende spørgeskema med 15 punkter, der måler hamstring af specifikke vanskeligheder eller problemer, der kan påvirke den daglige funktion. Det inkluderer spørgsmål om aktiviteter, der er påvirket af rod eller hamstring, problemer i hjemmet og sikkerhedsproblemer. For denne undersøgelse blev scoren på hvert ADL-H-emne summeret for at skabe en samlet score fra 0 til 75. Højere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse på grund af hamstring.
Administreret ved baseline og efter sidste behandlingsgruppe (20 uger senere).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-1304-6000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner