Comparación de tratamientos para el trastorno de acumulación
4 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Comparación del grupo de apoyo facilitado por pares y la terapia conductual cognitiva para el trastorno de acumulación
Este estudio propone comparar dos formas de tratamiento para el trastorno de acumulación (HD), un síndrome neuropsiquiátrico común y perjudicial que tiene un profundo impacto en la vida y el funcionamiento de los individuos, las familias y la sociedad.
Específicamente, compararemos un novedoso tratamiento grupal basado en la comunidad dirigido por personas de la comunidad que no son profesionales de la salud mental con el tratamiento estándar actual para el trastorno de acumulación, la terapia cognitiva conductual, realizado por psicólogos en un entorno grupal.
Presumimos que ambos tipos de tratamiento serán igualmente efectivos para reducir la gravedad de la acumulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio para esta propuesta es un ensayo estratificado, aleatorizado, simple ciego, de no inferioridad que compara el estándar actual de atención para el tratamiento del trastorno de acumulación (HD), la terapia conductual cognitiva grupal (G-CBT), con un innovador y prometedor tratamiento basado en la comunidad, Grupo Buried in Treasures (G-BiT).
Los participantes se estratificarán por género, estado psiquiátrico (carga alta o baja de síntomas psiquiátricos) y estado del seguro (asegurado o sin seguro o con seguro insuficiente), de modo que se asignen al azar números iguales de personas con cada una de estas características a cada brazo de tratamiento. .
Luego serán asignados aleatoriamente (aleatorizados) a G-CBT o G-BiT.
Los participantes sabrán a qué grupo de tratamiento están asignados, pero los miembros del equipo de investigación que estén realizando evaluaciones clínicas o neuropsicológicas o analizando los datos no lo sabrán; estarán cegados a la asignación del grupo de participantes, y los líderes de grupo estarán cegados al estado psiquiátrico, estado neurocognitivo, estado del seguro, etc., de los participantes.
El estudio es un ensayo de no inferioridad, es decir, la hipótesis a probar es que la G-BiT es tan efectiva, o no menos efectiva, que la G-CBT.
Elegimos un diseño de no inferioridad porque no tenemos motivos para creer que la G-BiT es mejor que la G-CBT y nuestros datos preliminares, así como los resultados informados previamente para la G-CBT y la G-BiT, sugieren que estos tratamientos pueden tener efectos similares. eficacias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Mental Health Association
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno de acumulación
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas con psicosis activa, esquizofrenia, discapacidad intelectual o demencia conocida.
- Individuos que han participado en terapia cognitivo-conductual para el acaparamiento (grupal o individual) o en grupo Buried in Treasures en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual Grupal
Dieciséis sesiones de terapia de grupo facilitadas por una psicóloga.
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Terapia grupal durante aproximadamente 20 semanas, basada en un manual estructurado adaptado del libro de trabajo de TCC individual para acaparamiento de Steketee y Frost (2006).
Cada sesión tendrá una duración de 2 horas y consistirá en controles semanales, psicoeducación sobre la acumulación, desarrollo de la comprensión y la conciencia de los síntomas y patrones de acumulación, modificación del comportamiento, reestructuración cognitiva, establecimiento de metas, mejora de la motivación, exposición en vivo e imaginaria para descarte y adquisición, capacitación en habilidades ejecutivas (organización, clasificación, planificación, toma de decisiones, resolución de problemas, etc.), pautas para establecer "compañeros de desorden" y prevención de recaídas.
Los grupos estarán dirigidos por becarios postdoctorales en psicología clínica en el Departamento de Psiquiatría de la UCSF.
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Experimental: Grupo de apoyo facilitado por pares
Quince sesiones de apoyo grupal facilitado por pares.
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Quince sesiones de apoyo grupal facilitado por pares, en el transcurso de 20 semanas, basadas en un enfoque manual estructurado (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding).
Cada sesión tendrá una duración de 2 horas.
En este modelo, dos compañeros capacitados, por lo general, pero no necesariamente, con experiencia personal de atesoramiento, guiarán al grupo capítulo por capítulo a través del manual Buried in Treasures.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guardar Inventario-Revisado (SI-R)
Periodo de tiempo: Administrado en la selección antes del inicio de los grupos de tratamiento y después del último grupo de tratamiento (20 semanas después).
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Este es un cuestionario de autoinforme de 23 elementos que mide los síntomas de acumulación y su impacto, incluidos los problemas de adquisición, el desorden y la dificultad para descartar, así como la angustia y el deterioro/interferencia.
El SI-R se califica en una escala de 0-92.
Las puntuaciones más altas indican una acumulación más grave, y las puntuaciones de 42 o más se consideran acumulación clínicamente significativa.
Aunque se pueden calcular las puntuaciones de las subescalas, este estudio utiliza las puntuaciones totales como resultado primario.
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Administrado en la selección antes del inicio de los grupos de tratamiento y después del último grupo de tratamiento (20 semanas después).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actividades de la Vida Diaria, Acaparamiento (AVD-H)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y después del último grupo de tratamiento (20 semanas después).
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El ADL-H es un cuestionario de autoinforme de 15 elementos que mide las dificultades o problemas específicos de acumulación que pueden afectar el funcionamiento diario.
Incluye preguntas sobre actividades afectadas por el desorden o el acaparamiento, problemas en el hogar y cuestiones de seguridad.
Para este estudio, se sumó la puntuación de cada elemento de ADL-H para crear una puntuación total que oscilaba entre 0 y 75.
Las puntuaciones más altas indican un deterioro funcional más grave debido a la acumulación.
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Administrado al inicio y después del último grupo de tratamiento (20 semanas después).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Investigador principal: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE-1304-6000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .