Comparaison du traitement du trouble de thésaurisation
4 février 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Comparaison du groupe de soutien par les pairs et de la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de thésaurisation
Cette étude propose de comparer deux formes de traitement du trouble de thésaurisation (HD), un syndrome neuropsychiatrique courant et invalidant qui a un impact profond sur la vie et le fonctionnement des individus, des familles et de la société.
Plus précisément, nous comparerons un nouveau traitement de groupe communautaire dirigé par des personnes de la communauté qui ne sont pas des professionnels de la santé mentale à la norme actuelle de traitement des soins pour le trouble de thésaurisation, la thérapie cognitivo-comportementale, menée par des psychologues dans un cadre de groupe.
Nous avons émis l'hypothèse que les deux types de traitement seront tout aussi efficaces pour réduire la sévérité de la thésaurisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La conception de l'étude pour cette proposition est un essai stratifié, randomisé, en simple aveugle et de non-infériorité comparant la norme de soins actuelle pour le traitement du trouble de la thésaurisation (HD), la thérapie cognitivo-comportementale de groupe (G-CBT), à une approche innovante et prometteuse. traitement communautaire, Groupe Buried in Treasures (G-BiT).
Les participants seront stratifiés selon le sexe, le statut psychiatrique (forte ou faible charge de symptômes psychiatriques) et le statut d'assurance (assuré ou sous-assuré ou non assuré) afin qu'un nombre égal d'individus présentant chacune de ces caractéristiques soient randomisés dans chaque bras de traitement. .
Ils seront ensuite assignés au hasard (randomisés) au G-CBT ou au G-BiT.
Les participants sauront à quel groupe de traitement ils sont affectés, mais les membres de l'équipe de recherche qui effectuent des évaluations cliniques ou neuropsychologiques ou qui analysent les données ne le sauront pas ; ils seront aveuglés à l'affectation du groupe de participants, et les chefs de groupe seront aveuglés au statut psychiatrique, au statut neurocognitif, au statut d'assurance, etc., des participants.
L'étude est un essai de non-infériorité, c'est-à-dire que l'hypothèse à tester est que le G-BiT est aussi efficace, ou pas moins efficace, que le G-CBT.
Nous avons choisi une conception de non-infériorité parce que nous n'avons aucune raison de croire que le G-BiT est meilleur que le G-CBT et nos données préliminaires, ainsi que les résultats précédemment rapportés pour le G-CBT et le G-BiT, suggèrent que ces traitements peuvent avoir des effets similaires. efficacités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
323
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94102
- Mental Health Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de la thésaurisation
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de psychose active, de schizophrénie, de déficience intellectuelle ou de démence connue seront exclues
- Les personnes qui ont participé à une thérapie cognitivo-comportementale pour la thésaurisation (de groupe ou individuelle) ou à un groupe Buried in Treasures au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
Seize séances de thérapie de groupe animées par un psychologue.
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Thérapie de groupe sur environ 20 semaines, basée sur un manuel structuré adapté du manuel individuel de TCC pour la thésaurisation de Steketee et Frost (2006).
Chaque session durera 2 heures et comprendra des vérifications hebdomadaires, une psychoéducation sur la thésaurisation, le développement de la compréhension et de la prise de conscience de ses symptômes et schémas de thésaurisation, la modification du comportement, la restructuration cognitive, l'établissement d'objectifs, l'amélioration de la motivation, l'exposition in vivo et imaginale pour jeter et acquisition, formation aux compétences exécutives (organisation, tri, planification, prise de décision, résolution de problèmes, etc.), lignes directrices sur l'établissement de «copains de fouillis» et prévention des rechutes.
Les groupes seront dirigés par des boursiers en psychologie clinique postdoctorale du département de psychiatrie de l'UCSF.
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Expérimental: Groupe de soutien facilité par les pairs
Quinze séances de soutien de groupe animé par des pairs.
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Quinze sessions de soutien de groupe animées par des pairs, sur une période de 20 semaines, basées sur une approche manuelle structurée (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding).
Chaque séance durera 2 heures.
Dans ce modèle, deux pairs formés, généralement, mais pas nécessairement, ayant une expérience personnelle de la thésaurisation, guideront le groupe chapitre par chapitre à travers le manuel Buried in Treasures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de l'inventaire révisé (SI-R)
Délai: Administré lors de la sélection avant le début des groupes de traitement et après le dernier groupe de traitement (20 semaines plus tard).
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 23 items qui mesure les symptômes de thésaurisation et leur impact, y compris les problèmes d'acquisition, l'encombrement et la difficulté à se débarrasser, ainsi que la détresse et la déficience/l'interférence.
Le SI-R est noté sur une échelle de 0 à 92.
Des scores plus élevés indiquent une thésaurisation plus sévère, et les scores de 42 et plus sont considérés comme une thésaurisation cliniquement significative.
Bien que les scores des sous-échelles puissent être calculés, cette étude utilise les scores totaux comme résultat principal.
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Administré lors de la sélection avant le début des groupes de traitement et après le dernier groupe de traitement (20 semaines plus tard).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des activités de la vie quotidienne, thésaurisation (ADL-H)
Délai: Administré au départ et après le dernier groupe de traitement (20 semaines plus tard).
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L'ADL-H est un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items qui mesure les difficultés ou problèmes spécifiques de thésaurisation qui peuvent avoir un impact sur le fonctionnement quotidien.
Il comprend des questions sur les activités affectées par l'encombrement ou la thésaurisation, les problèmes à la maison et les problèmes de sécurité.
Pour cette étude, le score de chaque élément ADL-H a été additionné pour créer un score total allant de 0 à 75.
Des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus sévère due à la thésaurisation.
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Administré au départ et après le dernier groupe de traitement (20 semaines plus tard).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Chercheur principal: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (Estimation)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-1304-6000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .