Vergelijking van behandeling voor hamsterstoornis
4 februari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Vergelijking van door collega's gefaciliteerde steungroep en cognitieve gedragstherapie voor hamsterende stoornis
Deze studie stelt voor om twee vormen van behandeling te vergelijken voor Hoarding Disorder (HD), een veelvoorkomend en beperkend neuropsychiatrisch syndroom dat een diepgaande impact heeft op het leven en het functioneren van individuen, gezinnen en de samenleving.
Concreet zullen we een nieuwe, op de gemeenschap gebaseerde groepsbehandeling onder leiding van individuen uit de gemeenschap die geen beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg zijn, vergelijken met de huidige standaardbehandeling voor hamstergedrag, cognitieve gedragstherapie, uitgevoerd door psychologen in groepsverband.
Onze hypothese was dat beide behandelingstypes even effectief zullen zijn in het verminderen van de ernst van hamsteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet voor dit voorstel is een gestratificeerde, gerandomiseerde, enkelblinde, non-inferioriteitsstudie die de huidige zorgstandaard voor de behandeling van Hoarding Disorder (HD), groeps-cognitieve gedragstherapie (G-CGT) vergelijkt met een innovatief en veelbelovend community-based behandeling, Group Buried in Treasures (G-BiT).
Deelnemers zullen worden gestratificeerd op basis van geslacht, psychiatrische status (hoge versus lage last van psychiatrische symptomen) en verzekeringsstatus (verzekerd versus onder- of onverzekerd), zodat een gelijk aantal individuen met elk van deze kenmerken wordt gerandomiseerd naar elke behandelarm .
Ze worden dan willekeurig toegewezen (willekeurig) aan G-CBT of G-BiT.
Deelnemers weten aan welke behandelingsgroep ze zijn toegewezen, maar de leden van het onderzoeksteam die klinische of neuropsychologische beoordelingen uitvoeren of de gegevens analyseren, weten dat niet; ze zullen blind zijn voor de groepsopdracht van deelnemers, en groepsleiders zullen blind zijn voor de psychiatrische status, neurocognitieve status, verzekeringsstatus, enz. van deelnemers.
De studie is een non-inferioriteitsonderzoek, dat wil zeggen dat de te testen hypothese is dat G-BiT even effectief of niet minder effectief is dan G-CBT.
We hebben gekozen voor een non-inferioriteitsontwerp omdat we geen reden hebben om aan te nemen dat G-BiT beter is dan G-CBT en onze voorlopige gegevens, evenals eerder gerapporteerde resultaten voor G-CBT en G-BiT, suggereren dat deze behandelingen vergelijkbare effecten kunnen hebben. werkzaamheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
323
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
- Mental Health Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hamsterende stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Personen met actieve psychose, schizofrenie, verstandelijke beperking of bekende dementie worden uitgesloten
- Individuen die het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan cognitieve gedragstherapie voor hamsteren (groep of individueel) of aan een groep die is begraven in schatten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep cognitieve gedragstherapie
Zestien sessies groepstherapie begeleid door een psycholoog.
|
Groepstherapie gedurende ongeveer 20 weken, gebaseerd op een gestructureerd handboek aangepast aan het individuele CBT-werkboek voor hamsteren door Steketee en Frost (2006).
Elke sessie zal 2 uur duren en bestaat uit wekelijkse check-ins, psycho-educatie over hamsteren, het ontwikkelen van begrip en bewustzijn van iemands hamstersymptomen en -patronen, gedragsverandering, cognitieve herstructurering, doelen stellen, motiverende verbetering, in vivo en imaginaire blootstelling voor weggooien en verwerven, training van uitvoerende vaardigheden (organisatie, sorteren, plannen, besluitvorming, probleemoplossing, enz.), richtlijnen voor het opzetten van "rommelmaatjes" en terugvalpreventie.
Groepen zullen worden geleid door klinische postdoctorale psychologiestudenten van de afdeling Psychiatrie van UCSF.
|
|
Experimenteel: Peer-gefaciliteerde ondersteuningsgroep
Vijftien sessies peer-gefaciliteerde groepsondersteuning.
|
Vijftien sessies met collegiaal gefaciliteerde groepsondersteuning gedurende 20 weken, gebaseerd op een gestructureerde, handmatige aanpak (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hamstering).
Elke sessie zal 2 uur duren.
In dit model zullen twee getrainde leeftijdsgenoten, meestal, maar niet noodzakelijkerwijs, met persoonlijke ervaring met hamsteren, de groep hoofdstuk voor hoofdstuk door de Buried in Treasures-handleiding leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorraad opslaan - herzien (SI-R)
Tijdsspanne: Toegediend bij screening voor aanvang van behandelingsgroepen en na laatste behandelingsgroep (20 weken later).
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst van 23 items die hamstersymptomen en hun impact meet, waaronder problemen met verwerven, rommel en moeite met weggooien, evenals angst en beperkingen/interferentie.
De SI-R wordt gescoord op een schaal van 0-92.
Hogere scores duiden op ernstiger hamsteren en scores van 42 en hoger worden als klinisch significant hamsteren beschouwd.
Hoewel subschaalscores kunnen worden berekend, gebruikt deze studie totaalscores als primaire uitkomst.
|
Toegediend bij screening voor aanvang van behandelingsgroepen en na laatste behandelingsgroep (20 weken later).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal, Hamsteren (ADL-H)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en na de laatste behandelingsgroep (20 weken later).
|
De ADL-H is een zelfrapportagevragenlijst van 15 items die het hamsteren van specifieke problemen of problemen die van invloed kunnen zijn op het dagelijks functioneren, meet.
Het bevat vragen over activiteiten die worden beïnvloed door rommel of hamsteren, problemen in huis en veiligheidskwesties.
Voor dit onderzoek werd de score op elk ADL-H-item opgeteld om een totaalscore van 0 tot 75 te creëren.
Hogere scores duiden op meer ernstige functionele beperkingen als gevolg van hamsteren.
|
Toegediend bij baseline en na de laatste behandelingsgroep (20 weken later).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Hoofdonderzoeker: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE-1304-6000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .