Porównanie leczenia zaburzenia zbieractwa
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Porównanie grupy wsparcia wspieranej przez rówieśników i terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zbieractwa
Niniejsze badanie proponuje porównanie dwóch form leczenia zaburzenia zbieractwa (HD), powszechnego i upośledzającego zespołu neuropsychiatrycznego, który ma głęboki wpływ na życie i funkcjonowanie jednostek, rodzin i społeczeństwa.
W szczególności porównamy nowatorskie leczenie grupowe oparte na społeczności, prowadzone przez osoby ze społeczności, które nie są specjalistami ds.
Postawiliśmy hipotezę, że oba rodzaje leczenia będą podobnie skuteczne w zmniejszaniu nasilenia gromadzenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania dla tej propozycji to stratyfikowane, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą, bez niższości, porównujące obecny standard opieki w leczeniu zbieractwa (HD), grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (G-CBT), z innowacyjnym i obiecującym leczenie środowiskowe, Group Buried in Treasures (G-BiT).
Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według płci, stanu psychicznego (wysokie lub niskie obciążenie objawami psychiatrycznymi) oraz statusu ubezpieczenia (ubezpieczony vs. niedostatecznie ubezpieczony lub nieubezpieczony), tak aby równa liczba osób o każdej z tych cech została losowo przydzielona do każdej grupy leczenia .
Następnie zostaną losowo przydzieleni (randomizowani) do G-CBT lub G-BiT.
Uczestnicy będą wiedzieć, do której grupy terapeutycznej zostali przydzieleni, ale ci członkowie zespołu badawczego, którzy przeprowadzają ocenę kliniczną lub neuropsychologiczną lub analizują dane, nie będą wiedzieć; będą ślepi na przydział do grupy uczestników, a liderzy grup będą ślepi na stan psychiatryczny, status neurokognitywny, status ubezpieczenia itp. uczestników.
Badanie jest próbą równoważności, co oznacza, że hipoteza do przetestowania jest taka, że G-BiT jest równie skuteczny lub nie mniej skuteczny niż G-CBT.
Wybraliśmy projekt non-inferiority, ponieważ nie mamy powodu, aby sądzić, że G-BiT jest lepszy niż G-CBT, a nasze wstępne dane, jak również wyniki wcześniej zgłoszone dla G-CBT i G-BiT sugerują, że te terapie mogą mieć podobne skuteczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
323
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
- Mental Health Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzenia zbieractwa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktywną psychozą, schizofrenią, niepełnosprawnością intelektualną lub znaną demencją zostaną wykluczone
- Osoby, które w ciągu ostatniego roku brały udział w terapii poznawczo-behawioralnej zbieractwa (grupowej lub indywidualnej) lub w grupie Pochowani w skarbach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
Szesnaście sesji terapii grupowej prowadzonych przez psychologa.
|
Terapia grupowa trwająca około 20 tygodni, oparta na ustrukturyzowanym podręczniku zaadaptowanym z indywidualnego zeszytu ćwiczeń CBT dla gromadzenia przez Steketee i Frosta (2006).
Każda sesja będzie trwała 2 godziny i składa się z cotygodniowych wizyt, psychoedukacji na temat gromadzenia, rozwijania zrozumienia i świadomości własnych objawów i wzorców gromadzenia, modyfikacji zachowania, restrukturyzacji poznawczej, wyznaczania celów, wzmacniania motywacji, ekspozycji in vivo i wyobrażeniowej dla odrzucanie i nabywanie, trening umiejętności wykonawczych (organizacja, sortowanie, planowanie, podejmowanie decyzji, rozwiązywanie problemów itp.), wytyczne dotyczące ustanawiania „kumpeli bałaganu” i zapobiegania nawrotom.
Grupy będą prowadzone przez stypendystów psychologii klinicznej podoktoranckiej na Wydziale Psychiatrii UCSF.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia wspomagana przez rówieśników
Piętnaście sesji wsparcia grupowego prowadzonego przez rówieśników.
|
Piętnaście sesji wsparcia grupowego prowadzonego przez rówieśników, w ciągu 20 tygodni, w oparciu o ustrukturyzowane podejście manualne (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiing, Saving, and Hoarding).
Każda sesja będzie trwała 2 godziny.
W tym modelu dwóch przeszkolonych rówieśników, zwykle, choć niekoniecznie, z osobistym doświadczeniem w gromadzeniu, przeprowadzi grupę rozdział po rozdziale przez podręcznik Pochowani w skarbach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisywanie zapasów poprawione (SI-R)
Ramy czasowe: Podawane podczas badań przesiewowych przed rozpoczęciem grup leczenia i po ostatniej grupie leczenia (20 tygodni później).
|
Jest to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy gromadzenia i ich wpływ, w tym problemy z przyswajaniem, bałaganem i trudnościami w odrzucaniu, a także cierpienie i upośledzenie/zakłócenia.
SI-R ocenia się w skali 0-92.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze gromadzenie, a wyniki 42 i więcej są uważane za gromadzenie istotne klinicznie.
Chociaż można obliczyć wyniki podskali, w tym badaniu jako główny wynik wykorzystano wyniki całkowite.
|
Podawane podczas badań przesiewowych przed rozpoczęciem grup leczenia i po ostatniej grupie leczenia (20 tygodni później).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala czynności życia codziennego, gromadzenie (ADL-H)
Ramy czasowe: Podawany na początku badania i po ostatniej grupie leczenia (20 tygodni później).
|
ADL-H to 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy gromadzenie określonych trudności lub problemów, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Obejmuje pytania dotyczące czynności, na które wpływa bałagan lub gromadzenie, problemów w domu i kwestii bezpieczeństwa.
W tym badaniu wynik dla każdej pozycji ADL-H został zsumowany, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 75.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie czynnościowe spowodowane gromadzeniem.
|
Podawany na początku badania i po ostatniej grupie leczenia (20 tygodni później).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Główny śledczy: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE-1304-6000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .