Comparação de Tratamento para Transtorno de Acumulação
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Comparação entre grupo de apoio facilitado por pares e terapia cognitivo-comportamental para transtorno de acumulação
Este estudo propõe comparar duas formas de tratamento para o Distúrbio de Acumulação (HD), uma síndrome neuropsiquiátrica comum e incapacitante que tem um impacto profundo na vida e funcionamento de indivíduos, famílias e sociedade.
Especificamente, compararemos um novo tratamento em grupo baseado na comunidade liderado por indivíduos da comunidade que não são profissionais de saúde mental com o padrão atual de tratamento para o Transtorno de Acumulação, Terapia Cognitivo-Comportamental, conduzido por psicólogos em um ambiente de grupo.
Nossa hipótese é que ambos os tipos de tratamento serão igualmente eficazes na redução da gravidade do acúmulo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desenho do estudo para esta proposta é um estudo estratificado, randomizado, simples-cego, de não inferioridade, comparando o padrão atual de tratamento para o tratamento do Transtorno de Acumulação (HD), Terapia Comportamental Cognitiva de Grupo (G-CBT), a um inovador e promissor tratamento baseado na comunidade, Grupo Enterrado em Tesouros (G-BiT).
Os participantes serão estratificados por gênero, estado psiquiátrico (alto vs. baixo fardo de sintomas psiquiátricos) e status de seguro (segurado vs. sub ou sem seguro) para que números iguais de indivíduos com cada uma dessas características sejam randomizados para cada braço de tratamento .
Eles serão então atribuídos aleatoriamente (randomizados) para G-CBT ou G-BiT.
Os participantes saberão a qual grupo de tratamento foram designados, mas os membros da equipe de pesquisa que estão realizando avaliações clínicas ou neuropsicológicas ou analisando os dados não; eles serão cegos para a designação do grupo de participantes e os líderes do grupo serão cegos para o estado psiquiátrico, estado neurocognitivo, status de seguro, etc., dos participantes.
O estudo é um ensaio de não inferioridade, ou seja, a hipótese a ser testada é que o G-BiT é tão eficaz, ou não menos eficaz, que o G-CBT.
Escolhemos um projeto de não inferioridade porque não temos motivos para acreditar que G-BiT seja melhor que G-CBT e nossos dados preliminares, bem como resultados relatados anteriormente para G-CBT e G-BiT, sugerem que esses tratamentos podem ter resultados semelhantes eficácias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
323
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Mental Health Association
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno de Acumulação
Critério de exclusão:
- Indivíduos com psicose ativa, esquizofrenia, deficiência intelectual ou demência conhecida serão excluídos
- Indivíduos que participaram de terapia cognitivo-comportamental para acumulação (em grupo ou individual) ou em grupo Buried in Treasures no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo
Dezesseis sessões de terapia de grupo facilitadas por uma psicóloga.
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Terapia de grupo durante aproximadamente 20 semanas, com base em um manual estruturado adaptado da pasta de trabalho individual da CBT para acumulação por Steketee e Frost (2006).
Cada sessão terá 2 horas de duração e consiste em check-ins semanais, psicoeducação sobre acumulação, desenvolvimento da compreensão e consciência dos sintomas e padrões de acumulação, modificação de comportamento, reestruturação cognitiva, estabelecimento de metas, aprimoramento motivacional, exposição in vivo e imaginária para descarte e aquisição, treinamento de habilidades executivas (organização, classificação, planejamento, tomada de decisão, resolução de problemas, etc.), orientações sobre como estabelecer "companheiros de desordem" e prevenção de recaídas.
Os grupos serão liderados por bolsistas de psicologia clínica de pós-doutorado no Departamento de Psiquiatria da UCSF.
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Experimental: Grupo de Apoio Facilitado por Pares
Quinze sessões de apoio em grupo facilitado por pares.
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Quinze sessões de apoio em grupo facilitado por pares, ao longo de 20 semanas, com base em uma abordagem manual estruturada (Buried in Treasures: Help for Compulsion Acquiring, Saving, and Hoarding).
Cada sessão terá 2 horas de duração.
Neste modelo, dois colegas treinados, geralmente, mas não necessariamente, com experiência pessoal de acumulação, guiarão o grupo capítulo por capítulo através do manual Buried in Treasures.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Salvando inventário revisado (SI-R)
Prazo: Administrado na triagem antes do início dos grupos de tratamento e após o último grupo de tratamento (20 semanas depois).
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Este é um questionário de autorrelato de 23 itens que mede os sintomas de acumulação e seu impacto, incluindo problemas de aquisição, desordem e dificuldade de descartar, bem como angústia e prejuízo/interferência.
O SI-R é pontuado em uma escala de 0-92.
Pontuações mais altas indicam acúmulo mais grave, e pontuações de 42 ou mais são consideradas acúmulo clinicamente significativo.
Embora os escores das subescalas possam ser calculados, este estudo usa os escores totais como desfecho primário.
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Administrado na triagem antes do início dos grupos de tratamento e após o último grupo de tratamento (20 semanas depois).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Atividades da Vida Diária, Acumulação (ADL-H)
Prazo: Administrado na linha de base e após o último grupo de tratamento (20 semanas depois).
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O ADL-H é um questionário de autorrelato de 15 itens que mede o acúmulo de dificuldades ou problemas específicos que podem afetar o funcionamento diário.
Inclui perguntas sobre atividades afetadas pela desordem ou acumulação, problemas em casa e questões de segurança.
Para este estudo, a pontuação em cada item de AVD-H foi somada para criar uma pontuação total variando de 0 a 75.
Pontuações mais altas indicam comprometimento funcional mais grave devido ao acúmulo.
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Administrado na linha de base e após o último grupo de tratamento (20 semanas depois).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Investigador principal: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE-1304-6000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .