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저장장애 치료 비교

2020년 2월 4일 업데이트: University of California, San Francisco

저장장애에 대한 또래지원집단과 인지행동치료의 비교

이 연구는 개인, 가족 및 사회의 삶과 기능에 지대한 영향을 미치는 일반적이고 손상된 신경 정신병 증후군인 저장 장애(HD)에 대한 두 가지 형태의 치료를 비교하는 것을 제안합니다. 구체적으로, 우리는 정신 건강 전문가가 아닌 지역 사회의 개인이 주도하는 새로운 지역 사회 기반 그룹 치료를 심리학자가 그룹 환경에서 수행하는 저장 장애, 인지 행동 치료에 대한 현재 표준 치료 치료와 비교할 것입니다. 우리는 두 치료 유형이 저장 중증도를 줄이는 데 유사하게 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

이 제안에 대한 연구 설계는 저장 장애(HD), 그룹 인지 행동 치료(G-CBT) 치료를 위한 현재 표준 치료를 혁신적이고 유망한 커뮤니티 기반 치료, Group Buried in Treasures(G-BiT). 참가자는 성별, 정신과적 상태(정신과적 증상의 부담이 높음 vs. 낮음) 및 보험 상태(보험 가입 vs 보험 미가입 또는 미가입)에 따라 계층화되어 이러한 각 특성을 가진 동일한 수의 개인이 각 치료군에 무작위로 배정됩니다. . 그런 다음 G-CBT 또는 G-BiT에 무작위로 할당(무작위화)됩니다. 참가자는 자신이 배정된 치료 그룹을 알지만 임상 또는 신경심리학적 평가를 수행하거나 데이터를 분석하는 연구팀 구성원은 알 수 없습니다. 그들은 참가자 그룹 할당에 눈이 멀고 그룹 리더는 참가자의 정신과 상태, 신경 인지 상태, 보험 상태 등에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이 연구는 비열등성 시험입니다. 즉, 테스트할 가설은 G-BiT가 G-CBT만큼 효과적이거나 덜 효과적이라는 것입니다. 우리는 G-BiT가 G-CBT보다 낫다고 믿을 만한 이유가 없기 때문에 비열등성 설계를 선택했으며 예비 데이터와 G-CBT 및 G-BiT에 대해 이전에 보고된 결과는 이러한 치료가 유사할 수 있음을 시사합니다. 효능.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

323

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • Mental Health Association

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저장 장애의 진단

제외 기준:

  • 활동성 정신병, 정신분열증, 지적 장애 또는 알려진 치매가 있는 개인은 제외됩니다.
  • 지난 1년 동안 비축을 위한 인지 행동 치료(그룹 또는 개인) 또는 그룹 Buried in Treasures에 참여한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹인지 행동 치료
심리학자가 진행하는 그룹 치료의 16개 세션.
Steketee와 Frost(2006)의 축적을 위한 개별 CBT 워크북에서 채택된 구조화된 매뉴얼을 기반으로 약 20주에 걸친 그룹 치료. 각 세션의 길이는 2시간이며 주간 점검, 비축에 대한 심리 교육, 비축 증상 및 패턴에 대한 이해 및 인식 개발, 행동 수정, 인지 재구성, 목표 설정, 동기 부여 향상, 생체 내 및 상상 노출로 구성됩니다. 폐기 및 획득, 집행 기술 훈련(조직, 분류, 계획, 의사 결정, 문제 해결 등), "클러터 버디" 설정에 대한 지침 및 재발 방지. 그룹은 UCSF 정신과의 임상 박사후 심리학 펠로우가 이끌 것입니다.
실험적: 동료 촉진 지원 그룹
동료 촉진 그룹 지원의 15개 세션.
구조화된 수동 접근 방식(Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding)을 기반으로 20주 동안 동료 촉진, 그룹 지원의 15개 세션. 각 세션의 길이는 2시간입니다. 이 모델에서 두 명의 훈련된 동료(반드시 그런 것은 아니지만 일반적으로 개인적인 비축 경험이 있음)가 Buried in Treasures 매뉴얼을 통해 장별로 그룹을 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재고 수정 저장(SI-R)
기간: 치료군 시작 전 및 마지막 치료군 후(20주 후) 스크리닝 시에 투여하였다.
이것은 23개 항목의 자가 보고식 설문지로 획득, 어수선함, 버리기 어려움, 고통 및 손상/간섭 문제를 포함하여 비축 증상과 그 영향을 측정합니다. SI-R은 0-92의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 축적이 심함을 의미하며, 42점 이상은 임상적으로 유의미한 축적으로 간주됩니다. 하위 척도 점수를 계산할 수 있지만 이 연구에서는 총 점수를 주요 결과로 사용합니다.
치료군 시작 전 및 마지막 치료군 후(20주 후) 스크리닝 시에 투여하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 척도 활동, 비축(ADL-H)
기간: 기준선 및 마지막 치료 그룹 이후(20주 후)에 투여.
ADL-H는 일상 기능에 영향을 미칠 수 있는 특정한 어려움이나 문제를 축적하는 것을 측정하는 15개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 잡동사니나 비축, 가정에서의 문제, 안전 문제로 영향을 받는 활동에 대한 질문이 포함됩니다. 이 연구에서는 각 ADL-H 항목의 점수를 합산하여 0에서 75까지의 총점을 생성했습니다. 점수가 높을수록 비축으로 인한 기능 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 및 마지막 치료 그룹 이후(20주 후)에 투여.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
  • 수석 연구원: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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