囤积症治疗的比较
2020年2月4日 更新者：University of California, San Francisco
同伴协助支持小组与认知行为疗法治疗囤积症的比较
本研究旨在比较两种治疗囤积障碍 (HD) 的方法，这是一种常见的损害性神经精神综合征，对个人、家庭和社会的生活和功能产生深远影响。
具体来说，我们将比较由非心理健康专业人员的社区个人领导的基于社区的新型团体治疗与心理学家在团体环境中进行的当前囤积症护理标准、认知行为疗法。
我们假设这两种治疗类型在降低囤积严重程度方面同样有效。
研究概览
详细说明
本提案的研究设计是一项分层、随机、单盲、非劣效性试验，将目前治疗囤积症 (HD) 的护理标准、团体认知行为疗法 (G-CBT) 与创新且有前途的疗法进行比较以社区为基础的治疗，集体埋葬宝藏（G-BiT）。
参与者将按性别、精神状况（精神症状负担高与低）和保险状况（保险与保险不足或未保险）进行分层，以便将具有这些特征的相同数量的人随机分配到每个治疗组.
然后他们将被随机分配（随机化）到 G-CBT 或 G-BiT。
参与者将知道他们被分配到哪个治疗组，但那些进行临床或神经心理学评估或分析数据的研究团队成员不会；他们将不知道参与者的分组情况，组长将不知道参与者的精神状况、神经认知状况、保险状况等。
该研究是一项非劣效性试验，即要检验的假设是 G-BiT 与 G-CBT 一样有效，或者不亚于 G-CBT。
我们选择了非劣效性设计，因为我们没有理由相信 G-BiT 优于 G-CBT，我们的初步数据以及之前报告的 G-CBT 和 G-BiT 的结果表明这些治疗可能具有相似的效果功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
323
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco、California、美国、94102
- Mental Health Association
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囤积症的诊断
排除标准：
- 患有活动性精神病、精神分裂症、智力障碍或已知痴呆症的个人将被排除在外
- 在过去一年中参加过囤积症认知行为疗法（团体或个人）或团体 Buried in Treasures 的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体认知行为疗法
由心理学家主持的 16 节团体治疗。
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基于 Steketee 和 Frost (2006) 的囤积个人 CBT 工作簿改编的结构化手册，进行大约 20 周的团体治疗。
每节课时长 2 小时，包括每周检查、关于囤积的心理教育、培养对一个人的囤积症状和模式的理解和认识、行为矫正、认知重构、目标设定、动机增强、体内和想象暴露丢弃和获取，执行技能培训（组织、分类、计划、决策、解决问题等），建立“杂乱伙伴”的指南，以及预防复发。
小组将由加州大学旧金山分校精神病学系的临床博士后心理学研究员领导。
|
|
实验性的：同伴协助支持小组
十五届同行促进小组支持。
|
在 20 周的过程中，基于结构化的手动方法（Buried in Treasures：Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding），在 20 周的过程中进行了 15 次同伴协助和小组支持。
每节课时长为 2 小时。
在这个模型中，两个训练有素的同伴，通常但不一定具有囤积的个人生活经验，将通过“埋藏在宝藏”手册中逐章指导小组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保存库存修订 (SI-R)
大体时间：在治疗组开始前和最后一个治疗组后（20 周后）进行筛选。
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这是一份包含 23 个项目的自我报告问卷，用于测量囤积症状及其影响，包括获取问题、杂乱和丢弃困难，以及痛苦和损害/干扰。
SI-R 的评分范围为 0-92。
分数越高表明囤积越严重，42 分及以上被认为具有临床意义的囤积。
虽然可以计算子量表分数，但本研究使用总分作为主要结果。
|
在治疗组开始前和最后一个治疗组后（20 周后）进行筛选。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活活动量表，囤积 (ADL-H)
大体时间：在基线和最后一个治疗组后（20 周后）给药。
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ADL-H 是一份包含 15 个项目的自我报告问卷，用于衡量可能影响日常功能的特定困难或问题。
它包括有关受杂乱或囤积影响的活动、家庭问题和安全问题的问题。
对于这项研究，将每个 ADL-H 项目的分数相加，得出 0 到 75 之间的总分。
分数越高表示囤积导致的功能障碍越严重。
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在基线和最后一个治疗组后（20 周后）给药。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol A. Mathews, MD、University of Florida
- 首席研究员：Kevin L. Delucchi, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月16日
首次发布 (估计)
2014年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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