Сравнение лечения расстройства накопительства
4 февраля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сравнение групп поддержки с участием сверстников и когнитивно-поведенческой терапии расстройства накопительства
В этом исследовании предлагается сравнить две формы лечения расстройства накопительства (HD), распространенного и нарушающего нейропсихиатрический синдром, который оказывает глубокое влияние на жизнь и функционирование отдельных людей, семей и общества.
В частности, мы сравним новое групповое лечение на уровне сообщества под руководством представителей сообщества, не являющихся специалистами в области психического здоровья, с текущим стандартом лечения расстройства накопления, когнитивно-поведенческой терапией, проводимой психологами в групповой обстановке.
Мы предположили, что оба типа лечения будут одинаково эффективны в снижении тяжести накопительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования для этого предложения представляет собой стратифицированное, рандомизированное, одинарное слепое исследование неполноценности, сравнивающее текущий стандарт лечения расстройства накопления (HD), групповую когнитивно-поведенческую терапию (G-CBT), с инновационным и многообещающим. лечение на уровне сообщества, группа «Похороненные в сокровищах» (G-BiT).
Участники будут стратифицированы по полу, психическому статусу (высокое или низкое бремя психических симптомов) и страховому статусу (застрахованные против недостаточного или незастрахованного), чтобы равное количество людей с каждой из этих характеристик было рандомизировано в каждую группу лечения. .
Затем они будут случайным образом распределены (рандомизированы) либо в G-CBT, либо в G-BiT.
Участники будут знать, к какой группе лечения они относятся, но те члены исследовательской группы, которые проводят клинические или нейропсихологические оценки или анализируют данные, не будут знать; они не будут осведомлены о распределении участников по группам, а руководители групп не будут осведомлены о психиатрическом статусе, нейрокогнитивном статусе, страховом статусе и т. д. участников.
Исследование представляет собой исследование не меньшей эффективности, то есть гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что G-BiT так же эффективна или не менее эффективна, как G-CBT.
Мы выбрали план не меньшей эффективности, потому что у нас нет оснований полагать, что G-BiT лучше, чем G-CBT, и наши предварительные данные, а также результаты, о которых ранее сообщалось для G-CBT и G-BiT, предполагают, что эти методы лечения могут иметь сходные результаты. эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
323
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
- Mental Health Association
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика накопительства
Критерий исключения:
- Лица с активным психозом, шизофренией, умственной отсталостью или известной деменцией будут исключены.
- Лица, которые участвовали в когнитивно-поведенческой терапии накопления (групповой или индивидуальной) или в группе «Погребенные в сокровищах» в прошлом году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая когнитивно-поведенческая терапия
Шестнадцать сеансов групповой терапии под руководством психолога.
|
Групповая терапия в течение примерно 20 недель, основанная на структурированном руководстве, адаптированном из индивидуальной рабочей тетради по когнитивно-поведенческой терапии для накопления, разработанной Steketee and Frost (2006).
Каждая сессия будет длиться 2 часа и состоит из еженедельных проверок, психологического обучения о накоплении, развития понимания и осознания своих симптомов и моделей накопления, модификации поведения, когнитивной реструктуризации, постановки целей, повышения мотивации, in vivo и воображаемого воздействия для отбрасывание и приобретение, обучение исполнительным навыкам (организация, сортировка, планирование, принятие решений, решение проблем и т. д.), рекомендации по установлению «беспорядочных друзей» и предотвращение рецидивов.
Группы будут возглавлять постдокторанты по клинической психологии кафедры психиатрии Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
|
|
Экспериментальный: Группа поддержки с участием сверстников
Пятнадцать сеансов групповой поддержки с участием сверстников.
|
Пятнадцать сеансов групповой поддержки с участием сверстников в течение 20 недель на основе структурированного ручного подхода («Похороненные в сокровищах: помощь при компульсивном приобретении, сбережении и накоплении»).
Каждое занятие будет длиться 2 часа.
В этой модели два обученных сверстника, обычно, но не обязательно, с личным опытом накопления, будут вести группу глава за главой по пособию «Похороненные в сокровищах».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение измененной инвентаризации (SI-R)
Временное ограничение: Вводится при скрининге перед началом групп лечения и после последней группы лечения (через 20 недель).
|
Это анкета для самоотчетов из 23 пунктов, которая измеряет симптомы накопления и их влияние, включая проблемы с приобретением, беспорядок и трудности с отбрасыванием, а также дистресс и нарушения/помехи.
SI-R оценивается по шкале от 0 до 92.
Более высокие баллы указывают на более тяжелое накопительство, а баллы 42 и выше считаются клинически значимым накопительством.
Хотя баллы по подшкалам можно рассчитать, в этом исследовании в качестве основного результата используются общие баллы.
|
Вводится при скрининге перед началом групп лечения и после последней группы лечения (через 20 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб повседневной жизни, накопительство (ADL-H)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне и после последней группы лечения (через 20 недель).
|
ADL-H представляет собой анкету для самоотчетов из 15 пунктов, которая измеряет накопление конкретных трудностей или проблем, которые могут повлиять на повседневную деятельность.
Он включает вопросы о деятельности, на которую влияет беспорядок или накопительство, проблемах в доме и вопросах безопасности.
В этом исследовании баллы по каждому пункту ADL-H суммировались для получения общего балла в диапазоне от 0 до 75.
Более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения из-за накопительства.
|
Вводится на исходном уровне и после последней группы лечения (через 20 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Главный следователь: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE-1304-6000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .