ドライアイ疾患における眼表面免疫応答
2017年10月16日 更新者：Tufts Medical Center
ドライアイ疾患における眼球表面免疫応答: In Vivo 共焦点顕微鏡による結膜および末梢角膜の免疫細胞変化の分析と臨床的相関
In vivo 共焦点顕微鏡 (IVCM) は、ドライアイに関連する無症状の炎症を検出するための高感度イメージング ツールです。
研究は、IVCM が角膜中心部の炎症性変化を測定するための in vivo メトリックを提供することを以前に示しました。
現在の研究の目的は、これらの領域の上皮免疫細胞の密度と形態を分析し、IVCM の所見を臨床徴候と症状に関連付けて、新しい客観的なイメージングバイオマーカーを確立することにより、周辺角膜と結膜の炎症反応の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドライアイ疾患の有無にかかわらず患者
説明
ドライアイ疾患の参加者向け
包含基準:
- 年齢 > 18
- 学習に同意する能力
- 異物感、ヒリヒリ感、ヒリヒリ感、光過敏などのドライアイの症状が6か月以上続く
- 角膜の生体染色陽性
- 以下の客観的徴候の少なくとも 1 つ: (シルマー I
年齢一致コントロール用
包含基準:
- 18歳から89歳まで
- -研究を含めるためのインフォームドコンセントを提供する能力
- クリアで健康な角膜
- 正常な涙液メニスカス (> 0.3 mm)
ドライアイ疾患の参加者向け
除外基準:
- 過去3ヶ月間のコンタクトレンズ装用歴
- -過去6か月間の眼科手術の履歴
- アクティブな眼アレルギー
- -過去3か月間の眼感染症の病歴
- 糖尿病の病歴
- -過去1か月間の局所または全身の抗炎症療法の履歴
年齢一致コントロール用
除外基準:
- -過去12か月以内の眼またはまぶたの手術歴
- -ヘルペス性または他の感染性角膜炎または他の炎症性眼疾患の病歴
- -他の急性眼疾患の病歴
- 局所薬の現在の使用（人工涙液を含まない）
- 現在のコンタクトレンズ使用状況
- -眼癌の病歴または最近の眼の局所化学療法または放射線療法
- -現在全身化学療法を受けている体の他の場所のがんの病歴
- 緑内障治療薬の使用を必要とする現在の緑内障疾患
- 糖尿病の病歴
- ドライアイ疾患の現在の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ドライアイ疾患
共焦点イメージング - インビボ共焦点顕微鏡 (IVCM) 眼科検査：
|
IVCM は、ドライアイに関連する無症状の炎症を検出するための高感度ツールです。
|
|
コントロール
共焦点イメージング - インビボ共焦点顕微鏡 (IVCM) 眼科検査：
|
IVCM は、ドライアイに関連する無症状の炎症を検出するための高感度ツールです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IVCMによる末梢角膜免疫細胞の状態
時間枠：訪問 1
|
IVCM による末梢角膜免疫細胞の状態 • 樹状免疫細胞の密度 • 非樹状免疫細胞の密度 • 免疫細胞の形態
|
訪問 1
|
|
IVCMによる眼球結膜免疫細胞の状態
時間枠：訪問 1
|
IVCM による球結膜免疫細胞の状態 • 樹状免疫細胞の密度 • 非樹状免疫細胞の密度 • 免疫細胞の形態
|
訪問 1
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床パラメーター: 眼表面疾患指数 (OSDI)
時間枠：訪問 1
|
訪問 1
|
|
臨床パラメータ：シルマーII試験
時間枠：訪問 1
|
訪問 1
|
|
臨床パラメータ：リサミングリーンによる結膜染色
時間枠：訪問 1
|
訪問 1
|
|
臨床パラメータ：フルオレセインによる角膜染色
時間枠：訪問 1
|
訪問 1
|
|
臨床パラメーター: 涙液分解時間 (TBUT)
時間枠：訪問 1
|
訪問 1
|
|
臨床パラメータ: 結膜発赤
時間枠：訪問 1
|
訪問 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pedram Hamrah, MD、MEEI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。