Réponse immunitaire de la surface oculaire dans la sécheresse oculaire
16 octobre 2017 mis à jour par: Tufts Medical Center
Réponse immunitaire de la surface oculaire dans la sécheresse oculaire : analyse des altérations des cellules immunitaires conjonctivales et périphériques de la cornée par microscopie confocale in vivo et corrélation clinique
La microscopie confocale in vivo (IVCM) est un outil d'imagerie sensible pour détecter l'inflammation subclinique associée à la sécheresse oculaire.
Des études ont précédemment montré que l'IVCM fournit une métrique in vivo pour mesurer les changements inflammatoires dans la cornée centrale.
L'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer les changements de réponse inflammatoire dans la cornée périphérique et la conjonctive en analysant la densité et la morphologie des cellules immunitaires épithéliales dans ces zones, puis en corrélant les résultats de l'IVCM aux signes et symptômes cliniques pour établir de nouveaux biomarqueurs d'imagerie objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec et sans sécheresse oculaire
La description
Pour les participants à la sécheresse oculaire
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Capacité à consentir à étudier
- Symptômes de la sécheresse oculaire depuis au moins 6 mois, tels que sensation de corps étranger, brûlure, picotement, sensibilité à la lumière
- Coloration positive du colorant vital de la cornée
- Au moins un des signes objectifs suivants : (Schirmer I
Pour les contrôles de correspondance d'âge
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 89 ans
- La capacité de fournir un consentement éclairé pour l'inclusion dans l'étude
- Cornée claire et saine
- Ménisque lacrymal normal (> 0,3 mm)
Pour les participants à la sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de port de lentilles de contact au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois
- Allergies oculaires actives
- Antécédents d'infection oculaire au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de diabète
- Antécédents de traitement anti-inflammatoire topique ou systémique au cours du dernier mois
Pour les contrôles de correspondance d'âge
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie oculaire ou des paupières au cours des 12 derniers mois
- Antécédents de kératite herpétique ou infectieuse ou autre maladie oculaire inflammatoire
- Antécédents de toute autre maladie oculaire aiguë
- Utilisation actuelle de médicaments topiques (à l'exclusion des larmes artificielles)
- Utilisation actuelle des lentilles de contact
- Antécédents de carcinome oculaire ou toute chimiothérapie ou radiothérapie topique oculaire récente
- Antécédents de cancer ailleurs dans le corps qui est actuellement sous chimiothérapie systémique
- Maladie actuelle du glaucome nécessitant l'utilisation de gouttes de glaucome
- Histoire du diabète sucré
- Diagnostic actuel de la sécheresse oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie des yeux secs
Imagerie confocale - Microscopie confocale in vivo (IVCM) Examen ophtalmologique :
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L'IVCM est un outil sensible pour détecter l'inflammation subclinique associée à la sécheresse oculaire.
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Contrôle
Imagerie confocale - Microscopie confocale in vivo (IVCM) Examen ophtalmologique :
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L'IVCM est un outil sensible pour détecter l'inflammation subclinique associée à la sécheresse oculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut des cellules immunitaires cornéennes périphériques par IVCM
Délai: Visite 1
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Statut des cellules immunitaires cornéennes périphériques par IVCM • Densité des cellules immunitaires dendritiques • Densité des cellules immunitaires non dendritiques • Morphologie des cellules immunitaires
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Visite 1
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Cellule immunitaire conjonctivale bulbaire Statut par IVCM
Délai: Visite 1
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Cellule immunitaire conjonctivale bulbaire Statut par IVCM • Densité des cellules immunitaires dendritiques • Densité des cellules immunitaires non dendritiques • Morphologie des cellules immunitaires
|
Visite 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paramètre clinique : indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: Visite 1
|
Visite 1
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Paramètre clinique : test de Schirmer II
Délai: Visite 1
|
Visite 1
|
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Paramètre clinique : coloration conjonctivale au vert de lissamine
Délai: Visite 1
|
Visite 1
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Paramètre clinique : Coloration cornéenne à la fluorescéine
Délai: Visite 1
|
Visite 1
|
|
Paramètre clinique : temps de rupture des larmes (TBUT)
Délai: Visite 1
|
Visite 1
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Paramètre clinique : rougeur conjonctivale
Délai: Visite 1
|
Visite 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedram Hamrah, MD, MEEI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2014
Première publication (Estimation)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-149H
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