Silmän pinnan immuunivaste kuivasilmäsairaudessa
maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tufts Medical Center
Silmän pinnan immuunivaste kuivasilmäsairaudessa: sidekalvon ja perifeerisen sarveiskalvon immuunisolumuutosten analyysi in vivo konfokaalimikroskopialla ja kliinisellä korrelaatiolla
In vivo konfokaalinen mikroskopia (IVCM) on herkkä kuvantamistyökalu kuivasilmäiseen subkliinisen tulehduksen havaitsemiseen.
Tutkimukset ovat aiemmin osoittaneet, että IVCM tarjoaa in vivo -mittarin sarveiskalvon keskuskalvon tulehduksellisten muutosten mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehdusvasteen muutoksia perifeerisessä sarveiskalvossa ja sidekalvossa analysoimalla epiteelin immuunisolutiheyttä ja -morfologiaa näillä alueilla ja sitten korreloimalla IVCM-löydökset kliinisiin merkkeihin ja oireisiin uusien objektiivisten kuvantamisbiomarkkerien luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus ja ilman
Kuvaus
Kuivasilmäsairaudetta sairastaville
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Mahdollisuus suostua opiskeluun
- Kuivasilmäsairauden oireet vähintään 6 kuukautta, kuten vieraan esineen tunne, polttaminen, pistely, valoherkkyys
- Sarveiskalvon positiivinen elintärkeä väriainevärjäytyminen
- Ainakin yksi seuraavista objektiivisista merkeistä: (Schirmer I
Age-Match Controls
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89 vuotiaita
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- Kirkas, terve sarveiskalvo
- Normaali repeämä meniski (> 0,3 mm)
Kuivasilmäsairaudetta sairastaville
Poissulkemiskriteerit:
- Piilolinssien käytön historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Silmäkirurgian historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiiviset silmäallergiat
- Aiemmat silmäinfektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Diabeteksen historia
- Paikallinen tai systeeminen anti-inflammatorinen hoito historiassa viimeisen kuukauden aikana
Age-Match Controls
Poissulkemiskriteerit:
- Silmä- tai silmäluomien leikkaushistoria viimeisten 12 kuukauden aikana
- Aiemmin herpeettinen tai muu tarttuva keratiitti tai muu tulehduksellinen silmäsairaus
- Aiemmin jokin muu akuutti silmäsairaus
- Paikallisten lääkkeiden nykyinen käyttö (ei mukaan lukien keinokyyneleet)
- Piilolinssien nykyinen käyttö
- Aiempi silmäsyöpä tai mikä tahansa äskettäinen silmän paikallinen kemoterapia tai sädehoito
- Aiempi syöpää muualla kehossa, joka on tällä hetkellä systeemisen kemoterapian alla
- Nykyinen glaukoomasairaus, joka vaatii glaukoomatippojen käyttöä
- Diabetes mellituksen historia
- Nykyinen kuivasilmäsairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuivasilmäsairaus
Konfokaalinen kuvantaminen – in vivo konfokaalinen mikroskopia (IVCM) Oftalminen tutkimus:
|
IVCM on herkkä työkalu kuiviin silmiin liittyvän subkliinisen tulehduksen havaitsemiseen.
|
|
Ohjaus
Konfokaalinen kuvantaminen – in vivo konfokaalinen mikroskopia (IVCM) Oftalminen tutkimus:
|
IVCM on herkkä työkalu kuiviin silmiin liittyvän subkliinisen tulehduksen havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen sarveiskalvon immuunisolujen tila IVCM:n mukaan
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Perifeeristen sarveiskalvon immuunisolujen tila IVCM:n mukaan • Dendriittisten immuunisolujen tiheys • Ei-dendriittisten immuunisolujen tiheys • Immuunisolujen morfologia
|
Vieraile 1
|
|
Bulbar sidekalvon immuunisolun tila IVCM:n mukaan
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Bulbar sidekalvon immuunisolun tila IVCM:n mukaan • Dendriittisten immuunisolujen tiheys • Ei-dendriittisten immuunisolujen tiheys • Immuunisolujen morfologia
|
Vieraile 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen parametri: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
|
Kliininen parametri: Schirmerin II testi
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
|
Kliininen parametri: Sidekalvon värjäys lissamiinivihreällä
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
|
Kliininen parametri: Sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
|
Kliininen parametri: Tear Break Up Time (TBUT)
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
|
Kliininen parametri: Sidekalvon punoitus
Aikaikkuna: Vieraile 1
|
Vieraile 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedram Hamrah, MD, MEEI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-149H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .