Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поверхностный иммунный ответ глаза при синдроме сухого глаза

16 октября 2017 г. обновлено: Tufts Medical Center

Поверхностный иммунный ответ глаза при синдроме сухого глаза: анализ изменений иммунных клеток конъюнктивы и периферической роговицы с помощью конфокальной микроскопии in vivo и клиническая корреляция

Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM) является чувствительным инструментом визуализации для выявления субклинического воспаления, связанного с синдромом сухого глаза. Ранее исследования показали, что IVCM обеспечивает метрику in vivo для измерения воспалительных изменений в центральной части роговицы. Целью настоящего исследования является оценка изменений воспалительной реакции в периферической части роговицы и конъюнктивы путем анализа плотности и морфологии эпителиальных иммунных клеток в этих областях, а затем сопоставления результатов ВКМП с клиническими признаками и симптомами для установления новых биомаркеров объективной визуализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом сухого глаза и без него

Описание

Для участников синдрома сухого глаза

Критерии включения:

  • Возраст >18
  • Возможность дать согласие на обучение
  • Симптомы сухого глаза в течение не менее 6 месяцев, такие как ощущение инородного тела, жжение, покалывание, чувствительность к свету
  • Положительное окрашивание роговицы витальным красителем
  • Хотя бы один из следующих объективных признаков: (Ширмер I

Для контроля соответствия возрасту

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 89 лет
  • Возможность дать информированное согласие на включение в исследование
  • Чистая, здоровая роговица
  • Нормальный слезный мениск (> 0,3 мм)

Для участников синдрома сухого глаза

Критерий исключения:

  • История ношения контактных линз за последние 3 месяца
  • Офтальмологические операции в анамнезе за последние 6 мес.
  • Активная глазная аллергия
  • История глазных инфекций за последние 3 месяца
  • История диабета
  • История местной или системной противовоспалительной терапии за последний 1 месяц

Для контроля соответствия возрасту

Критерий исключения:

  • Операции на глазах или веках в анамнезе за последние 12 месяцев.
  • Герпетический или другой инфекционный кератит или другое воспалительное заболевание глаз в анамнезе
  • Любое другое острое глазное заболевание в анамнезе
  • Текущее использование местных лекарств (не включая искусственную слезу)
  • Текущее использование контактных линз
  • Глазная карцинома в анамнезе или любая недавняя глазная местная химиотерапия или лучевая терапия
  • История рака в другом месте тела, которое в настоящее время проходит системную химиотерапию.
  • Текущее заболевание глаукомы, требующее применения капель от глаукомы
  • История сахарного диабета
  • Текущий диагноз синдрома сухого глаза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь сухого глаза

Конфокальная визуализация — конфокальная микроскопия in vivo (IVCM)

Офтальмологическое обследование:

  • Время разрыва разрыва (TBUT)
  • Индекс заболевания поверхности глаза (OSDI)
  • тест Ширмера II
  • Окраска конъюнктивы лиссаминовым зеленым
  • Окрашивание роговицы флуоресцеином
  • Оценка покраснения конъюнктивы
Другой: Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM)
IVCM является чувствительным инструментом для выявления субклинического воспаления, связанного с синдромом сухого глаза.
Контроль

Конфокальная визуализация — конфокальная микроскопия in vivo (IVCM)

Офтальмологическое обследование:

  • ТБУТ
  • OSDI
  • тест Ширмера II
  • Окраска конъюнктивы лиссаминовым зеленым
  • Окрашивание роговицы флуоресцеином
  • Оценка покраснения конъюнктивы
Другой: Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM)
IVCM является чувствительным инструментом для выявления субклинического воспаления, связанного с синдромом сухого глаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус периферических роговичных иммунных клеток по IVCM
Временное ограничение: Посетите 1
Состояние иммунных клеток периферической роговицы по данным IVCM • Плотность дендритных иммунных клеток • Плотность недендритных иммунных клеток • Морфология иммунных клеток
Посетите 1
Статус иммунных клеток бульбарной конъюнктивы по IVCM
Временное ограничение: Посетите 1
Состояние иммунных клеток бульбарной конъюнктивы по IVCM • Плотность дендритных иммунных клеток • Плотность недендритных иммунных клеток • Морфология иммунных клеток
Посетите 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинический параметр: Индекс заболевания поверхности глаза (OSDI)
Временное ограничение: Посетите 1
Посетите 1
Клинический параметр: тест Ширмера II.
Временное ограничение: Посетите 1
Посетите 1
Клинический параметр: окраска конъюнктивы лиссаминовым зеленым.
Временное ограничение: Посетите 1
Посетите 1
Клинический параметр: окрашивание роговицы флуоресцеином.
Временное ограничение: Посетите 1
Посетите 1
Клинический параметр: время разрыва слезы (TBUT)
Временное ограничение: Посетите 1
Посетите 1
Клинический параметр: покраснение конъюнктивы.
Временное ограничение: Посетите 1
Посетите 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Pedram Hamrah, MD, MEEI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-149H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь сухого глаза

Клинические исследования Конфокальная микроскопия in vivo (IVCM)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться