Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemfelszíni immunválasz száraz szem betegségben

2017. október 16. frissítette: Tufts Medical Center

Szemfelszíni immunválasz száraz szem betegségben: A kötőhártya és a perifériás szaruhártya immunsejt-elváltozásainak elemzése in vivo konfokális mikroszkóppal és klinikai korrelációval

Az in vivo konfokális mikroszkóp (IVCM) egy érzékeny képalkotó eszköz a száraz szemhez kapcsolódó szubklinikai gyulladások kimutatására. Tanulmányok korábban kimutatták, hogy az IVCM in vivo mérőszámot biztosít a központi szaruhártya gyulladásos változásainak mérésére. A jelenlegi tanulmány célja a perifériás szaruhártya és a kötőhártya gyulladásos válaszváltozásainak felmérése az epiteliális immunsejt-sűrűség és morfológia elemzésével ezeken a területeken, majd az IVCM-leleteket a klinikai jelekkel és tünetekkel korrelálva új, objektív képalkotó biomarkerek létrehozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száraz szem betegségben szenvedő és nem szenvedő betegek

Leírás

Száraz szem betegségben szenvedőknek

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Képesség beleegyezni a tanulásba
  • Száraz szem betegség tünetei legalább 6 hónapig, mint idegentest érzés, égő, szúró érzés, fényérzékenység
  • A szaruhártya pozitív létfontosságú festékfestése
  • Az alábbi objektív jelek közül legalább egy: (Schirmer I

Az életkor szerinti vezérlőkhöz

Bevételi kritériumok:

  • 18-89 éves kor között
  • Az a képesség, hogy tájékozott beleegyezést adjanak a tanulmányba való bevonáshoz
  • Tiszta, egészséges szaruhártya
  • Normál meniszkusz szakadás (> 0,3 mm)

Száraz szem betegségben szenvedőknek

Kizárási kritériumok:

  • Kontaktlencse-viselés története az elmúlt 3 hónapban
  • Szemsebészet története az elmúlt 6 hónapban
  • Aktív szemallergia
  • Szemfertőzés az elmúlt 3 hónapban
  • Cukorbetegség története
  • Helyi vagy szisztémás gyulladáscsökkentő kezelés az elmúlt 1 hónapban

Az életkor szerinti vezérlőkhöz

Kizárási kritériumok:

  • Szem- vagy szemhéjműtét az elmúlt 12 hónapban
  • Herpetikus vagy egyéb fertőző keratitis vagy egyéb gyulladásos szembetegség a kórtörténetben
  • Bármilyen más akut szembetegség anamnézisében
  • Helyi gyógyszerek jelenlegi használata (a műkönnyek kivételével)
  • A kontaktlencsék jelenlegi használata
  • Szemészeti karcinóma anamnézisében vagy bármely közelmúltban végzett helyi lokális kemoterápia vagy sugárterápia
  • A rák története a szervezetben máshol, amely jelenleg szisztémás kemoterápia alatt áll
  • Jelenlegi glaukóma-betegség, amely glaukómacseppek használatát igényli
  • Diabetes mellitus története
  • A száraz szem betegség jelenlegi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Száraz szem betegség

Konfokális képalkotás – In vivo konfokális mikroszkópia (IVCM)

Szemészeti vizsgálat:

  • Szakadási idő (TBUT)
  • Ocular Surface Disease Index (OSDI)
  • Schirmer II teszt
  • Kötőhártyafestés lisszaminzölddel
  • Szaruhártya festése fluoreszceinnel
  • A kötőhártya vörösségének értékelése
Egyéb: In vivo konfokális mikroszkópia (IVCM)
Az IVCM érzékeny eszköz a száraz szemhez kapcsolódó szubklinikai gyulladások kimutatására.
Ellenőrzés

Konfokális képalkotás – In vivo konfokális mikroszkópia (IVCM)

Szemészeti vizsgálat:

  • TBUT
  • OSDI
  • Schirmer II teszt
  • Kötőhártyafestés lisszaminzölddel
  • Szaruhártya festése fluoreszceinnel
  • A kötőhártya vörösségének értékelése
Egyéb: In vivo konfokális mikroszkópia (IVCM)
Az IVCM érzékeny eszköz a száraz szemhez kapcsolódó szubklinikai gyulladások kimutatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás szaruhártya immunsejtek állapota IVCM szerint
Időkeret: Látogassa meg az 1
Perifériás szaruhártya immunsejtek állapota IVCM alapján • Dendrites immunsejtek sűrűsége • Nem dendrites immunsejtek sűrűsége • Az immunsejtek morfológiája
Látogassa meg az 1
Bulbar kötőhártya immunsejt állapota IVCM alapján
Időkeret: Látogassa meg az 1
Bulbáris kötőhártya immunsejt állapota IVCM szerint • Dendrites immunsejtek sűrűsége • Nem dendrites immunsejtek sűrűsége • Az immunsejtek morfológiája
Látogassa meg az 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai paraméter: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Időkeret: Látogassa meg az 1
Látogassa meg az 1
Klinikai paraméter: Schirmer II teszt
Időkeret: Látogassa meg az 1
Látogassa meg az 1
Klinikai paraméter: Kötőhártyafestés lisszaminzölddel
Időkeret: Látogassa meg az 1
Látogassa meg az 1
Klinikai paraméter: Szaruhártya festése fluoreszceinnel
Időkeret: Látogassa meg az 1
Látogassa meg az 1
Klinikai paraméter: Szakadási idő (TBUT)
Időkeret: Látogassa meg az 1
Látogassa meg az 1
Klinikai paraméter: Kötőhártya vörössége
Időkeret: Látogassa meg az 1
Látogassa meg az 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pedram Hamrah, MD, MEEI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-149H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem betegség

Klinikai vizsgálatok a In vivo konfokális mikroszkópia (IVCM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel