干眼病的眼表免疫反应
2017年10月16日 更新者：Tufts Medical Center
干眼病的眼表免疫反应：通过体内共聚焦显微镜分析结膜和外周角膜免疫细胞的变化和临床相关性
体内共聚焦显微镜 (IVCM) 是一种灵敏的成像工具，用于检测干眼症相关的亚临床炎症。
先前的研究表明，IVCM 提供了一种体内指标来测量中央角膜的炎症变化。
本研究的目的是通过分析这些区域的上皮免疫细胞密度和形态，然后将 IVCM 结果与临床体征和症状相关联，以建立新的客观成像生物标志物，从而评估外周角膜和结膜的炎症反应变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有和没有干眼病的患者
描述
对于干眼症参与者
纳入标准：
- 年龄 >18
- 同意学习的能力
- 至少6个月的干眼症症状，如异物感、烧灼感、刺痛感、光敏感
- 角膜活体染料染色阳性
- 至少有以下客观迹象之一：（Schirmer I
对于年龄匹配控制
纳入标准：
- 18-89岁之间
- 为研究纳入提供知情同意的能力
- 清晰、健康的角膜
- 正常泪液半月板 (> 0.3 mm)
对于干眼症参与者
排除标准：
- 近3个月隐形眼镜佩戴史
- 近6个月眼科手术史
- 活动性眼部过敏
- 近3个月眼部感染史
- 糖尿病史
- 过去1个月内局部或全身抗炎治疗史
对于年龄匹配控制
排除标准：
- 过去 12 个月内有眼部或眼睑手术史
- 疱疹或其他感染性角膜炎或其他炎症性眼病史
- 任何其他急性眼病史
- 当前使用外用药物（不包括人工泪液）
- 目前使用隐形眼镜
- 眼癌病史或任何近期眼部局部化疗或放疗
- 身体其他部位的癌症病史，目前正在接受全身化疗
- 当前需要使用青光眼滴剂的青光眼疾病
- 糖尿病史
- 目前干眼症的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干眼症
共聚焦成像 - 体内共聚焦显微镜 (IVCM) 眼科检查：
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IVCM 是检测干眼症相关亚临床炎症的灵敏工具。
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控制
共聚焦成像 - 体内共聚焦显微镜 (IVCM) 眼科检查：
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IVCM 是检测干眼症相关亚临床炎症的灵敏工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IVCM 的外周角膜免疫细胞状态
大体时间：访问 1
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IVCM 的外周角膜免疫细胞状态 • 树突状免疫细胞密度 • 非树突状免疫细胞密度 • 免疫细胞形态
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访问 1
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IVCM 的球结膜免疫细胞状态
大体时间：访问 1
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球结膜免疫细胞 IVCM 状态 • 树突状免疫细胞密度 • 非树突状免疫细胞密度 • 免疫细胞形态
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访问 1
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床参数：眼表疾病指数 (OSDI)
大体时间：访问 1
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访问 1
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临床参数：Schirmer's II 试验
大体时间：访问 1
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访问 1
|
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临床参数：丽丝胺绿结膜染色
大体时间：访问 1
|
访问 1
|
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临床参数：角膜荧光素染色
大体时间：访问 1
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访问 1
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临床参数：泪膜破裂时间 (TBUT)
大体时间：访问 1
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访问 1
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临床参数：结膜发红
大体时间：访问 1
|
访问 1
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedram Hamrah, MD、MEEI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月20日
首次发布 (估计)
2014年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月16日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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