Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní reakce povrchu oka u onemocnění suchého oka

16. října 2017 aktualizováno: Tufts Medical Center

Imunitní odpověď očního povrchu u onemocnění suchého oka: Analýza změn spojivkových a periferních rohovkových imunitních buněk pomocí in vivo konfokální mikroskopie a klinické korelace

In vivo konfokální mikroskopie (IVCM) je citlivý zobrazovací nástroj pro detekci subklinického zánětu spojeného se suchým okem. Studie již dříve ukázaly, že IVCM poskytuje in vivo metriku pro měření zánětlivých změn v centrální rohovce. Cílem této studie je zhodnotit změny zánětlivé odpovědi v periferní rohovce a spojivce analýzou hustoty a morfologie epiteliálních imunitních buněk v těchto oblastech a poté korelací nálezů IVCM s klinickými příznaky a symptomy za účelem vytvoření nových objektivních zobrazovacích biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se suchým okem a bez něj

Popis

Pro účastníky onemocnění suchého oka

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Schopnost souhlasit se studiem
  • Příznaky suchého oka po dobu nejméně 6 měsíců, jako je pocit cizího tělesa, pálení, štípání, citlivost na světlo
  • Pozitivní vitální barvení rohovky
  • Alespoň jeden z následujících objektivních znaků: (Schirmer I

Pro ovládání podle věku

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-89 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas se zařazením do studie
  • Čistá, zdravá rohovka
  • Normální slzný meniskus (> 0,3 mm)

Pro účastníky onemocnění suchého oka

Kritéria vyloučení:

  • Historie nošení kontaktních čoček v posledních 3 měsících
  • Oční operace v anamnéze za posledních 6 měsíců
  • Aktivní oční alergie
  • Oční infekce v anamnéze za poslední 3 měsíce
  • Diabetes v anamnéze
  • Anamnéza lokální nebo systémové protizánětlivé léčby za poslední 1 měsíc

Pro ovládání podle věku

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace očí nebo víček během posledních 12 měsíců
  • Herpetická nebo jiná infekční keratitida nebo jiné zánětlivé oční onemocnění v anamnéze
  • Anamnéza jakéhokoli jiného akutního očního onemocnění
  • Současné používání topických léků (kromě umělých slz)
  • Současné používání kontaktních čoček
  • Anamnéza očního karcinomu nebo jakékoli nedávné oční lokální chemoterapie nebo radioterapie
  • Historie rakoviny jinde v těle, která je v současné době pod systémovou chemoterapií
  • Současné glaukomové onemocnění vyžadující použití glaukomových kapek
  • Diabetes mellitus v anamnéze
  • Současná diagnostika onemocnění suchého oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Suché oko

Konfokální zobrazování – in vivo konfokální mikroskopie (IVCM)

Oční vyšetření:

  • Tear Break Up Time (TBUT)
  • Index očního povrchového onemocnění (OSDI)
  • Schirmerův test II
  • Barvení spojivek lissaminovou zelení
  • Barvení rohovky fluoresceinem
  • Hodnocení zarudnutí spojivek
Jiný: In vivo konfokální mikroskopie (IVCM)
IVCM je citlivý nástroj pro detekci subklinického zánětu spojeného se suchým okem.
Řízení

Konfokální zobrazování – in vivo konfokální mikroskopie (IVCM)

Oční vyšetření:

  • TBUT
  • OSDI
  • Schirmerův test II
  • Barvení spojivek lissaminovou zelení
  • Barvení rohovky fluoresceinem
  • Hodnocení zarudnutí spojivek
Jiný: In vivo konfokální mikroskopie (IVCM)
IVCM je citlivý nástroj pro detekci subklinického zánětu spojeného se suchým okem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav buněk periferní rohovky pomocí IVCM
Časové okno: Návštěva 1
Stav imunitních buněk periferní rohovky pomocí IVCM • Hustota dendritických imunitních buněk • Hustota nedendritických imunitních buněk • Morfologie imunitních buněk
Návštěva 1
Stav bulbárních spojivkových imunitních buněk podle IVCM
Časové okno: Návštěva 1
Stav bulbárních spojivkových imunitních buněk podle IVCM • Hustota dendritických imunitních buněk • Hustota nedendritických imunitních buněk • Morfologie imunitních buněk
Návštěva 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický parametr: Index očního povrchového onemocnění (OSDI)
Časové okno: Návštěva 1
Návštěva 1
Klinický parametr: Schirmerův test II
Časové okno: Návštěva 1
Návštěva 1
Klinický parametr: Barvení spojivek lissaminovou zelení
Časové okno: Návštěva 1
Návštěva 1
Klinický parametr: Barvení rohovky fluoresceinem
Časové okno: Návštěva 1
Návštěva 1
Klinický parametr: Tear Break Up Time (TBUT)
Časové okno: Návštěva 1
Návštěva 1
Klinický parametr: Konjunktivální zarudnutí
Časové okno: Návštěva 1
Návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedram Hamrah, MD, MEEI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-149H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na In vivo konfokální mikroskopie (IVCM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit