Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær overfladeimmunrespons ved tørre øjensygdomme

16. oktober 2017 opdateret af: Tufts Medical Center

Okulær overfladeimmunrespons ved tørre øjensygdomme: Analyse af konjunktivale og perifere corneale immuncelleændringer ved in vivo konfokal mikroskopi og klinisk korrelation

In vivo konfokal mikroskopi (IVCM) er et følsomt billeddannende værktøj til påvisning af tørre øjne-associeret subklinisk inflammation. Undersøgelser har tidligere vist, at IVCM giver en in vivo-metrik til at måle inflammatoriske ændringer i den centrale hornhinde. Formålet med den nuværende undersøgelse er at vurdere inflammatoriske responsændringer i den perifere hornhinde og bindehinden ved at analysere epitelial immuncelletæthed og morfologi i disse områder og derefter korrelere IVCM-resultaterne til kliniske tegn og symptomer for at etablere nye objektive billeddiagnostiske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden tørre øjne

Beskrivelse

For deltagere i tørre øjne

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Evne til at give samtykke til at studere
  • Symptomer på tørre øjensygdomme i mindst 6 måneder, såsom fremmedlegemefornemmelse, brændende, stikkende, lysfølsomhed
  • Positiv vital farvestoffarvning af hornhinden
  • Mindst et af følgende objektive tegn: (Schirmer I

Til Age-Match Controls

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-89 år
  • Evnen til at give informeret samtykke til studieinkludering
  • Klar, sund hornhinde
  • Normal tåremenisk (> 0,3 mm)

For deltagere i tørre øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kontaktlinsebrug inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med øjenkirurgi inden for de seneste 6 måneder
  • Aktive øjenallergier
  • Anamnese med øjeninfektion inden for de seneste 3 måneder
  • Historie om diabetes
  • Anamnese med topisk eller systemisk antiinflammatorisk behandling inden for den seneste 1 måned

Til Age-Match Controls

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øjen- eller øjenlågskirurgi inden for de seneste 12 måneder
  • Anamnese med herpetisk eller anden infektiøs keratitis eller anden inflammatorisk øjensygdom
  • Anamnese med enhver anden akut øjensygdom
  • Nuværende brug af aktuelle lægemidler (ikke inklusive kunstige tårer)
  • Nuværende brug af kontaktlinser
  • Anamnese med okulært karcinom eller enhver nylig okulær topisk kemoterapi eller strålebehandling
  • Anamnese med kræft andre steder i kroppen, som i øjeblikket er under systemisk kemoterapi
  • Aktuel glaukomsygdom, der kræver brug af glaukomdråber
  • Diabetes mellitus historie
  • Nuværende diagnose af tørre øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tør øjensygdom

Konfokal billeddannelse - In vivo konfokal mikroskopi (IVCM)

Oftalmisk undersøgelse:

  • Tear Break Up Time (TBUT)
  • Ocular Surface Disease Index (OSDI)
  • Schirmers II test
  • Konjunktival farvning med lissamingrøn
  • Hornhindefarvning med fluorescein
  • Konjunktival rødme vurdering
Andet: In vivo konfokal mikroskopi (IVCM)
IVCM er et følsomt værktøj til at opdage tørre øjne-associeret subklinisk betændelse.
Styring

Konfokal billeddannelse - In vivo konfokal mikroskopi (IVCM)

Oftalmisk undersøgelse:

  • TBUT
  • OSDI
  • Schirmers II test
  • Konjunktival farvning med lissamingrøn
  • Hornhindefarvning med fluorescein
  • Konjunktival rødme vurdering
Andet: In vivo konfokal mikroskopi (IVCM)
IVCM er et følsomt værktøj til at opdage tørre øjne-associeret subklinisk betændelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer corneal immuncellestatus ved IVCM
Tidsramme: Besøg 1
Perifer corneal immuncellestatus ved IVCM • Tæthed af dendritiske immunceller • Tæthed af ikke-dendritiske immunceller • Morfologi af immunceller
Besøg 1
Bulbar konjunktival immuncellestatus ved IVCM
Tidsramme: Besøg 1
Bulbar konjunktival immuncelle Status ved IVCM • Tæthed af dendritiske immunceller • Tæthed af ikke-dendritiske immunceller • Morfologi af immunceller
Besøg 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk parameter: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: Besøg 1
Besøg 1
Klinisk parameter: Schirmers II test
Tidsramme: Besøg 1
Besøg 1
Klinisk parameter: Konjunktival farvning med lissamingrøn
Tidsramme: Besøg 1
Besøg 1
Klinisk parameter: Hornhindefarvning med fluorescein
Tidsramme: Besøg 1
Besøg 1
Klinisk parameter: Tear Break Up Time (TBUT)
Tidsramme: Besøg 1
Besøg 1
Klinisk parameter: Konjunktival rødme
Tidsramme: Besøg 1
Besøg 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedram Hamrah, MD, MEEI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-149H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med In vivo konfokal mikroskopi (IVCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner