Okulär ytimmunrespons vid torra ögonsjukdom
16 oktober 2017 uppdaterad av: Tufts Medical Center
Okulär ytimmunrespons vid torra ögonsjukdom: Analys av konjunktivala och perifera hornhinnans immuncellsförändringar genom in vivo konfokal mikroskopi och klinisk korrelation
In vivo konfokalmikroskopi (IVCM) är ett känsligt avbildningsverktyg för att upptäcka torra ögon associerad subklinisk inflammation.
Studier har tidigare visat att IVCM tillhandahåller ett in vivo-mått för att mäta inflammatoriska förändringar i den centrala hornhinnan.
Syftet med den aktuella studien är att bedöma inflammatoriska svarsförändringar i den perifera hornhinnan och bindhinnan genom att analysera epitelial immuncelldensitet och morfologi i dessa områden och sedan korrelera IVCM-fynden till kliniska tecken och symtom för att etablera nya objektiva biomarkörer för avbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med och utan torra ögonsjukdomar
Beskrivning
För deltagare med torra ögonsjukdomar
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Förmåga att samtycka till studier
- Symtom på torra ögonsjukdomar i minst 6 månader, såsom främmande kroppskänsla, sveda, sveda, ljuskänslighet
- Positiv vital färgämne färgning av hornhinnan
- Minst ett av följande objektiva tecken: (Schirmer I
För Age-Match Controls
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-89 år
- Förmågan att ge informerat samtycke för studieinkludering
- Klar, frisk hornhinna
- Normal tårmenisk (> 0,3 mm)
För deltagare med torra ögonsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Historik av kontaktlinsbruk under de senaste 3 månaderna
- Historik av ögonkirurgi under de senaste 6 månaderna
- Aktiva ögonallergier
- Historik med ögoninfektion under de senaste 3 månaderna
- Historia om diabetes
- Historik med topikal eller systemisk antiinflammatorisk behandling under den senaste 1 månaden
För Age-Match Controls
Exklusions kriterier:
- Historik av ögon- eller ögonlocksoperationer under de senaste 12 månaderna
- Historik av herpetisk eller annan infektiös keratit eller annan inflammatorisk ögonsjukdom
- Historik om någon annan akut ögonsjukdom
- Nuvarande användning av aktuella läkemedel (inte inklusive konstgjorda tårar)
- Nuvarande användning av kontaktlinser
- Historik av okulärt karcinom eller någon nyligen okulär topikal kemoterapi eller strålbehandling
- Historik om cancer någon annanstans i kroppen som för närvarande är under systemisk kemoterapi
- Aktuell glaukomsjukdom som kräver användning av glaukomdroppar
- Diabetes mellitus historia
- Nuvarande diagnos av torra ögonsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Torra ögonsjukdom
Konfokal avbildning - In vivo konfokalmikroskopi (IVCM) Oftalmisk undersökning:
|
IVCM är ett känsligt verktyg för att upptäcka torra ögon-associerad subklinisk inflammation.
|
|
Kontrollera
Konfokal avbildning - In vivo konfokalmikroskopi (IVCM) Oftalmisk undersökning:
|
IVCM är ett känsligt verktyg för att upptäcka torra ögon-associerad subklinisk inflammation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer corneal immuncellsstatus av IVCM
Tidsram: Besök 1
|
Perifer hornhinneimmuncellsstatus enligt IVCM • Densitet av dendritiska immunceller • Täthet av icke-dendritiska immunceller • Morfologi hos immunceller
|
Besök 1
|
|
Bulbar konjunktival immuncellsstatus av IVCM
Tidsram: Besök 1
|
Bulbar konjunktival immuncell Status av IVCM • Densitet av dendritiska immunceller • Täthet av icke-dendritiska immunceller • Morfologi hos immunceller
|
Besök 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk parameter: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
|
Klinisk parameter: Schirmers II-test
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
|
Klinisk parameter: Konjunktivalfärgning med lissamingrönt
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
|
Klinisk parameter: Kornealfärgning med fluorescein
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
|
Klinisk parameter: Tear Break Up Time (TBUT)
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
|
Klinisk parameter: Konjunktival rodnad
Tidsram: Besök 1
|
Besök 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedram Hamrah, MD, MEEI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-149H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .