Resposta Imune da Superfície Ocular na Doença do Olho Seco
16 de outubro de 2017 atualizado por: Tufts Medical Center
Resposta Imune da Superfície Ocular na Doença do Olho Seco: Análise das Alterações das Células Imunes Conjuntivais e Periféricas da Córnea por Microscopia Confocal In Vivo e Correlação Clínica
A microscopia confocal in vivo (IVCM) é uma ferramenta de imagem sensível para detectar a inflamação subclínica associada ao olho seco.
Estudos mostraram anteriormente que o IVCM fornece uma métrica in vivo para medir alterações inflamatórias na córnea central.
O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações da resposta inflamatória na córnea periférica e na conjuntiva, analisando a densidade e a morfologia das células imunes epiteliais nessas áreas e, em seguida, correlacionando os achados da IVCM com sinais e sintomas clínicos para estabelecer novos biomarcadores de imagem objetiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com e sem Olho Seco
Descrição
Para participantes com doença de olho seco
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Capacidade de consentir em estudar
- Sintomas de olho seco por pelo menos 6 meses, como sensação de corpo estranho, queimação, picadas, sensibilidade à luz
- Coloração positiva com corante vital da córnea
- Pelo menos um dos seguintes sinais objetivos: (Schirmer I
Para controles de correspondência de idade
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18-89
- A capacidade de fornecer consentimento informado para inclusão no estudo
- Córnea clara e saudável
- Menisco lacrimal normal (> 0,3 mm)
Para participantes com doença de olho seco
Critério de exclusão:
- Histórico de uso de lentes de contato nos últimos 3 meses
- História de cirurgia ocular nos últimos 6 meses
- Alergias oculares ativas
- História de infecção ocular nos últimos 3 meses
- Histórico de diabetes
- História de terapia anti-inflamatória tópica ou sistêmica no último 1 mês
Para controles de correspondência de idade
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ocular ou palpebral nos últimos 12 meses
- História de ceratite herpética ou outra infecciosa ou outra doença ocular inflamatória
- História de qualquer outra doença ocular aguda
- Uso atual de medicamentos tópicos (não incluindo lágrimas artificiais)
- Uso atual de lentes de contato
- História de carcinoma ocular ou qualquer quimioterapia ou radioterapia tópica ocular recente
- História de câncer em outras partes do corpo que está atualmente sob quimioterapia sistêmica
- Doença de glaucoma atual que requer o uso de colírios para glaucoma
- Histórico de Diabetes mellitus
- Diagnóstico atual da doença do olho seco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Olho Seco
Imagem confocal - Microscopia confocal in vivo (IVCM) Exame Oftalmológico:
|
IVCM é uma ferramenta sensível para detectar inflamação subclínica associada ao olho seco.
|
|
Ao controle
Imagem confocal - Microscopia confocal in vivo (IVCM) Exame Oftalmológico:
|
IVCM é uma ferramenta sensível para detectar inflamação subclínica associada ao olho seco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status da Célula Imune da Córnea Periférica por IVCM
Prazo: Visita 1
|
Estado das células imunes periféricas da córnea por IVCM • Densidade das células imunes dendríticas • Densidade das células imunes não dendríticas • Morfologia das células imunes
|
Visita 1
|
|
Status da célula imune conjuntival bulbar por IVCM
Prazo: Visita 1
|
Status das células imunes conjuntivais bulbares por IVCM • Densidade das células imunes dendríticas • Densidade das células imunes não dendríticas • Morfologia das células imunes
|
Visita 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetro Clínico: Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: Visita 1
|
Visita 1
|
|
Parâmetro Clínico: Teste de Schirmer II
Prazo: Visita 1
|
Visita 1
|
|
Parâmetro Clínico: Coloração conjuntival com lissamina verde
Prazo: Visita 1
|
Visita 1
|
|
Parâmetro Clínico: Coloração da córnea com fluoresceína
Prazo: Visita 1
|
Visita 1
|
|
Parâmetro clínico: Tempo de rompimento da lágrima (TBUT)
Prazo: Visita 1
|
Visita 1
|
|
Parâmetro Clínico: Vermelhidão conjuntival
Prazo: Visita 1
|
Visita 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedram Hamrah, MD, MEEI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-149H
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