Odpowiedź immunologiczna powierzchni oka w chorobie suchego oka
16 października 2017 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center
Odpowiedź immunologiczna powierzchni oka w zespole suchego oka: analiza zmian komórek odpornościowych spojówek i obwodowych komórek rogówki za pomocą mikroskopii konfokalnej in vivo i korelacji klinicznej
Mikroskopia konfokalna in vivo (IVCM) jest czułym narzędziem obrazowania do wykrywania subklinicznego stanu zapalnego związanego z zespołem suchego oka.
Wcześniejsze badania wykazały, że IVCM zapewnia pomiar in vivo do pomiaru zmian zapalnych w centralnej części rogówki.
Celem obecnego badania jest ocena zmian odpowiedzi zapalnej w obwodowej rogówce i spojówce poprzez analizę gęstości i morfologii nabłonkowych komórek odpornościowych w tych obszarach, a następnie skorelowanie wyników IVCM z klinicznymi oznakami i objawami w celu ustalenia nowych obiektywnych biomarkerów obrazowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem suchego oka i bez zespołu suchego oka
Opis
Dla uczestników zespołu suchego oka
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Możliwość wyrażenia zgody na studia
- Objawy zespołu suchego oka utrzymujące się od co najmniej 6 miesięcy, takie jak uczucie ciała obcego, pieczenie, kłucie, wrażliwość na światło
- Dodatnie przyżyciowe barwienie rogówki
- Co najmniej jeden z następujących obiektywnych znaków: (Schirmer I
Do kontroli dopasowania wiekowego
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-89 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody na włączenie do badania
- Czysta, zdrowa rogówka
- Normalna łąkotka łzowa (> 0,3 mm)
Dla uczestników zespołu suchego oka
Kryteria wyłączenia:
- Historia noszenia soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywne alergie oczne
- Historia infekcji oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia cukrzycy
- Historia miejscowej lub ogólnoustrojowej terapii przeciwzapalnej w ciągu ostatniego miesiąca
Do kontroli dopasowania wiekowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji oka lub powiek w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia opryszczkowego lub innego zakaźnego zapalenia rogówki lub innej zapalnej choroby oczu
- Historia jakiejkolwiek innej ostrej choroby oczu
- Bieżące stosowanie leków miejscowych (z wyłączeniem sztucznych łez)
- Obecne stosowanie soczewek kontaktowych
- Historia raka oka lub niedawnej miejscowej chemioterapii lub radioterapii do oka
- Historia raka w innych częściach ciała, która jest obecnie poddawana chemioterapii ogólnoustrojowej
- Obecna choroba jaskry wymagająca stosowania kropli na jaskrę
- Historia cukrzycy
- Aktualna diagnostyka zespołu suchego oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół suchego oka
Obrazowanie konfokalne - Mikroskopia konfokalna in vivo (IVCM) Badanie okulistyczne:
|
IVCM jest czułym narzędziem do wykrywania subklinicznego stanu zapalnego związanego z zespołem suchego oka.
|
|
Kontrola
Obrazowanie konfokalne - Mikroskopia konfokalna in vivo (IVCM) Badanie okulistyczne:
|
IVCM jest czułym narzędziem do wykrywania subklinicznego stanu zapalnego związanego z zespołem suchego oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan obwodowych komórek odpornościowych rogówki według IVCM
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Stan obwodowych komórek odpornościowych rogówki według IVCM • Gęstość dendrytycznych komórek odpornościowych • Gęstość niedendrytycznych komórek odpornościowych • Morfologia komórek odpornościowych
|
Odwiedź 1
|
|
Stan komórek odpornościowych spojówki opuszkowej według IVCM
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Komórki odpornościowe spojówki opuszkowej Status według IVCM • Gęstość dendrytycznych komórek odpornościowych • Gęstość niedendrytycznych komórek odpornościowych • Morfologia komórek odpornościowych
|
Odwiedź 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametr kliniczny: wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
|
Parametr kliniczny: Test Schirmera II
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
|
Parametr kliniczny: Barwienie spojówek zielenią lizaminową
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
|
Parametr kliniczny: Barwienie rogówki fluoresceiną
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
|
Parametr kliniczny: czas przerwania łez (TBUT)
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
|
Parametr kliniczny: Zaczerwienienie spojówek
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
Odwiedź 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedram Hamrah, MD, MEEI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-149H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .