灌流イメージングのストレス剤としての CO2 (CO2 STRESS)
制御された高炭酸ガス刺激が陽電子放出断層撮影法で測定された心筋血流に及ぼす影響
心筋灌流画像 (MPI) は、放射性同位体を使用した核スキャンで、心臓が静止しているときと負荷がかかっているときの心臓の筋肉への血流を観察します。 MPI のストレス テストは、冠状動脈を拡張して血流を増加させるパーサンチンなどの薬剤を使用して行うことができます。 同様に、血液中の二酸化炭素 (CO2) レベルの上昇、または高炭酸ガス血症も、動脈を拡張させ、血流を増加させます。 Thornhill Research Inc. は、血液中の CO2 レベルを制御するために使用される RA-MR™ シーケンシャル ガス供給システムを開発しました。 RA-MR™ は、マウスピースを介して吸入用の正確な量の CO2 を送達し、血液中の CO2 レベルを増加させ、それによってストレス時のように血流を増加させることができます。
この研究の目的は、高炭酸ガス血症とアデノシン MPI によるストレス時の心臓の動脈を通る血流の違いを比較することです。 イメージングは、ルビジウム (Rb-82) と呼ばれる放射性同位体またはトレーサーを用いた陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して行われます。 Rb-82 は、ポンプまたは溶出システムを介して投与されます。
研究者らは、高炭酸ガス血症は、正常なボランティアと冠動脈疾患のある参加者の非狭窄動脈によって供給される心筋領域で、心筋血流の2倍以上のストレスによる休息の増加を誘発すると仮定しています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者全員に
- 年齢 ≥ 18 歳
- BMI≦40kg/m2
- -研究手順を遵守することができ、喜んで
- 書面によるインフォームドコンセント
- -冠動脈疾患が記録されている参加者
- -安定した投薬体制での安定した冠動脈疾患。
- 既知の心臓病のない健康なボランティア
- 冠動脈疾患 (CAD) のリスクが低い
除外基準:
- 変時薬に関係のない重度の徐脈（心拍数が毎分50回未満）の病歴またはリスク
- -既知の2度または3度の房室ブロック ペースメーカーなし
- 心房粗動または心房細動
- 呼吸困難（NYHA III/IV）、喘鳴喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- -スクリーニング前の60日以内または同意後の任意の時点での冠動脈バイパス移植（CABG）手術
- -スクリーニング前の30日以内または同意後の任意の時点での経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
- -スクリーニング前の60日以内または同意後の任意の時点での急性心筋梗塞または急性冠症候群
- ジピリダモール、ジピリダモール含有医薬品の最近の使用 (例: アグレノックス)
- -アデノシンに対する既知の過敏症
- 授乳または妊娠
- 閉所恐怖症または仰臥位でじっと横になれない
- -インフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心筋血流の定量化
RA-MR™ バーチャル シーケンシャル ガス供給システム。 : 増加するレベルでの CO2 の供給。 ルビジウム溶出システム: 心筋 PET 灌流イメージング用の自動ポンプ システムを介した Rb-82 の送達。 Persantine ストレス心筋 PET 灌流イメージング: 比較の基準として。 |
すべての参加者は、低線量コンピューター断層撮影によるベースライン安静Rb-82陽電子放出断層撮影（PET）心筋灌流イメージングスキャン（MPI）を受けます。 このベースライン調査に続いて、ストレス因子として二酸化炭素 (CO2) の目標レベル (約 60 mmHg (± 3 mmHg)) を使用したシリアル Rb-82 PET MPI が実行されます。 最低 10 分間の休憩の後、60 mmHg レベルを繰り返します。 休息/ストレス Rb-82 PET MPI は、ストレス剤としてペルサンチンを使用して、通常の CO2 レベル (ノルモカプニア) に戻った後に実行されます。 心筋灌流負荷試験
他の名前：
すべての参加者は、ベースライン安静Rb-82陽電子放出断層撮影心筋灌流イメージングスキャン（PET MPI）を低線量CTで受けます。
このベースライン研究に続いて、ストレス因子として肺呼気終末二酸化炭素圧（PetCO2）（約60mmHg（±3mmHg））の3つの目標レベルを使用して、連続Rb-82 PET MPIが実行されます。
最低 10 分間の休憩の後、60 mmHg レベルを繰り返します。
2 回目の安静 Rb-82 PET MPI は、通常のカプニアに戻った後に実行され、続いて薬理学的パーサンチン ストレス Rb-82 PET MPI が実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋血流の違い
時間枠：ベースライン安静スキャン血流と高炭酸ガスストレススキャン心筋血流との差は、ベースラインから 50 mmHg、55 mmHg、60 mmHg レベルで。イメージングと介入分析は 4 年で完了します。
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心筋血流 (MBF) は、各 Rb-82 PET スキャンで定量化されます。
MBF を表す極座標マップは、社内の FlowQuant© ソフトウェアを使用して、安静状態とストレス状態ごとに生成されます。
残りのスキャンがベースラインになります。
ストレス剤として高炭酸ガス血症を使用する 4 つのストレス スキャンでの心筋血流は、安静ベースライン心筋血流およびアデノシン ストレス スキャン心筋血流と比較されます。
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ベースライン安静スキャン血流と高炭酸ガスストレススキャン心筋血流との差は、ベースラインから 50 mmHg、55 mmHg、60 mmHg レベルで。イメージングと介入分析は 4 年で完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末 CO2 スキャン間の絶対心筋血流の違い
時間枠：ベースラインと 60 mmHg PetCO2 の差。イメージングと介入分析は 4 年で完了します。
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肺の呼気終末二酸化炭素分圧（PetCO2）の用量増加の効果が測定され、Rb-82 PET を使用した絶対心筋血流の定量化が計算されます。
社内のFlowQuant©ソフトウェアを使用して、ストレス状態ごとにMBFを表す極座標マップが生成されます。
5 つのレベルが測定されます。
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ベースラインと 60 mmHg PetCO2 の差。イメージングと介入分析は 4 年で完了します。
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高炭酸ガス血症とアデノシンストレスによる絶対心筋血流の違い。
時間枠：アデノシン ストレスおよびストレス因子としての CO2 レベルの増加による心筋血流の違いの定量化と比較。イメージングと介入分析は 4 年で完了します。
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Rb-82 PET を使用した絶対心筋血流に対する高炭酸ガス血症とアデノシンの効果を比較します。
社内のFlowQuant©ソフトウェアを使用して、ストレス状態ごとにMBFを表す極座標マップが生成されます。
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アデノシン ストレスおよびストレス因子としての CO2 レベルの増加による心筋血流の違いの定量化と比較。イメージングと介入分析は 4 年で完了します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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