CO2 come agente di stress per l'imaging di perfusione (CO2 STRESS)
Effetti della stimolazione ipercapnica controllata sul flusso sanguigno miocardico misurato con la tomografia a emissione di positroni
L'imaging della perfusione miocardica (MPI) è una scansione nucleare che utilizza un radioisotopo per vedere il flusso sanguigno ai muscoli del cuore quando il cuore è a riposo e quando è sotto stress. Lo stress test in MPI può essere eseguito utilizzando farmaci, come il persantine, che dilatano le arterie coronarie e aumentano il flusso sanguigno. Allo stesso modo, livelli elevati di anidride carbonica (CO2) nel sangue, o ipercapnia, dilatano anche le arterie e aumentano il flusso sanguigno. Thornhill Research Inc. ha sviluppato il sistema di erogazione sequenziale di gas RA-MR™ utilizzato per controllare i livelli di CO2 nel sangue. Il RA-MR™ può erogare quantità precise di CO2 attraverso un boccaglio per l'inalazione per aumentare i livelli di CO2 nel sangue e quindi aumentare il flusso sanguigno come durante lo stress.
L'obiettivo di questo studio è confrontare le differenze nel flusso sanguigno attraverso le arterie del cuore durante lo stress con l'ipercapnia e l'adenosina MPI. L'imaging verrà eseguito utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) con il radioisotopo, o tracciante, chiamato Rubidio (Rb-82). L'Rb-82 viene somministrato tramite una pompa o un sistema di eluizione.
I ricercatori ipotizzano che l'ipercapnia indurrà un aumento da stress a riposo del flusso sanguigno miocardico di un fattore 2 o più nelle regioni miocardiche fornite da arterie non stenotiche in volontari normali e partecipanti con malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti
- Età ≥ 18 anni
- IMC ≤ 40 kg/m2
- In grado e disposto a rispettare le procedure di studio
- Consenso informato scritto
- Partecipanti con malattia coronarica documentata
- Malattia coronarica stabile con un regime farmacologico stabile.
- Volontari sani senza malattie cardiache note
- Basso rischio di malattia coronarica (CAD)
Criteri di esclusione:
- Anamnesi o rischio di bradicardia grave (frequenza cardiaca < 50 battiti al minuto) non correlata ai farmaci cronotropi
- Blocco atrioventricolare noto di secondo o terzo grado senza pacemaker
- Flutter atriale o fibrillazione atriale
- Dispnea (NYHA III/IV), asma sibilante o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) entro 60 giorni prima dello screening o in qualsiasi momento dopo il consenso
- Intervento coronarico percutaneo (PCI) entro 30 giorni prima dello screening o in qualsiasi momento dopo il consenso
- Infarto miocardico acuto o sindrome coronarica acuta entro 60 giorni prima dello screening o in qualsiasi momento dopo il consenso
- Uso recente di dipiridamolo, farmaci contenenti dipiridamolo (ad es. Aggrenox)
- Ipersensibilità nota all'adenosina
- Allattamento o gravidanza
- Claustrofobia o incapacità di stare fermi in posizione supina
- Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Quantificazione del flusso sanguigno miocardico
Il sistema di erogazione del gas sequenziale virtuale RA-MR™. : erogazione di CO2 a livelli crescenti. Sistema di eluizione del rubidio: erogazione di Rb-82 attraverso un sistema di pompa automatizzato per l'imaging della perfusione PET del miocardio. Imaging di perfusione PET miocardica da stress Persantine: come standard per il confronto. |
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione di imaging della perfusione miocardica (MPI) con tomografia a emissione di positroni (PET) Rb-82 a riposo basale con tomografia computerizzata a basso dosaggio. A seguito di questo studio di riferimento, verrà eseguito un Rb-82 PET MPI seriale utilizzando un livello target di anidride carbonica (CO2) (circa 60 mmHg (± 3 mmHg)) come agente di stress. Il livello di 60 mmHg verrà ripetuto dopo un minimo di 10 minuti di riposo. Dopo il ritorno ai normali livelli di CO2 (normocapnea) verrà eseguito un Rb-82 PET MPI a riposo/stress utilizzando la persantina come agente di stress. Test da sforzo di perfusione miocardica
Altri nomi:
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione di imaging della perfusione miocardica con tomografia a emissione di positroni Rb-82 a riposo al basale (PET MPI) con TC a basse dosi.
A seguito di questo studio di base, verrà eseguito un Rb-82 PET MPI seriale utilizzando tre livelli target di tensione polmonare di anidride carbonica di fine espirazione (PetCO2) (circa 60 mmHg (± 3 mmHg)) come agente di stress.
Il livello di 60 mmHg verrà ripetuto dopo un minimo di 10 minuti di riposo.
Una seconda Rb-82 PET MPI a riposo verrà eseguita dopo il ritorno alla normocapnea, seguita da una farmacologica persantine stress Rb-82 PET MPI.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze del flusso sanguigno miocardico
Lasso di tempo: Differenza tra il flusso sanguigno della scansione a riposo al basale e il flusso sanguigno miocardico della scansione da stress dell'ipercapnia a 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg rispetto al basale. L'imaging e l'analisi dell'intervento saranno completati in 4 anni.
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Il flusso sanguigno miocardico (MBF) sarà quantificato con ogni scansione PET Rb-82 eseguita.
Le mappe polari che rappresentano MBF vengono generate per ogni stato di riposo e stress utilizzando il software interno FlowQuant©.
La scansione del resto sarà la linea di base.
Il flusso sanguigno miocardico nelle quattro scansioni da stress utilizzando l'ipercapnia come agente di stress sarà confrontato con il flusso sanguigno miocardico basale di riposo e il flusso sanguigno miocardico da stress adenosina.
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Differenza tra il flusso sanguigno della scansione a riposo al basale e il flusso sanguigno miocardico della scansione da stress dell'ipercapnia a 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg rispetto al basale. L'imaging e l'analisi dell'intervento saranno completati in 4 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze assolute del flusso sanguigno miocardico tra le scansioni di CO2 end-tidal
Lasso di tempo: Differenza tra il basale e 60 mmHg PetCO2. L'imaging e l'analisi dell'intervento saranno completati in 4 anni.
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Verrà misurato l'effetto di dosi crescenti di tensione polmonare di fine espirazione di anidride carbonica (PetCO2) e sarà calcolata la quantificazione del flusso ematico miocardico assoluto mediante Rb-82 PET.
Le mappe polari che rappresentano MBF vengono generate per ogni stato di sollecitazione utilizzando il software interno FlowQuant©.
Saranno misurati cinque livelli.
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Differenza tra il basale e 60 mmHg PetCO2. L'imaging e l'analisi dell'intervento saranno completati in 4 anni.
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Differenza tra flusso ematico miocardico assoluto con ipercapnia e con stress da adenosina.
Lasso di tempo: Quantificazione e confronto delle differenze nel flusso sanguigno miocardico con lo stress dell'adenosina e l'aumento dei livelli di CO2 come agente di stress. L'imaging e l'analisi dell'intervento saranno completati in 4 anni.
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Verranno confrontati gli effetti dell'ipercapnia e dell'adenosina sul flusso ematico miocardico assoluto mediante Rb-82 PET.
Le mappe polari che rappresentano MBF vengono generate per ogni stato di sollecitazione utilizzando il software interno FlowQuant©.
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Quantificazione e confronto delle differenze nel flusso sanguigno miocardico con lo stress dell'adenosina e l'aumento dei livelli di CO2 come agente di stress. L'imaging e l'analisi dell'intervento saranno completati in 4 anni.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140012
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