이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관류 이미징을 위한 스트레스 에이전트로서의 CO2 (CO2 STRESS)

2021년 3월 30일 업데이트: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

양전자방출단층촬영으로 측정된 심근혈류량에 대한 통제된 과탄산자극의 효과

심근 관류 영상(MPI)은 심장이 쉬고 있을 때와 스트레스를 받고 있을 때 심장 근육으로의 혈류를 보기 위해 방사성 동위원소를 사용하는 핵 스캔입니다. MPI의 스트레스 테스트는 관상 동맥을 확장하고 혈류를 증가시키는 페르산틴과 같은 약물을 사용하여 수행할 수 있습니다. 마찬가지로, 혈액 내 이산화탄소(CO2) 수치가 높아지거나 고칼슘혈증도 동맥을 확장시키고 혈류를 증가시킵니다. Thornhill Research Inc.는 혈중 CO2 수준을 제어하는 ​​데 사용되는 RA-MR™ 순차 가스 전달 시스템을 개발했습니다. RA-MR™은 흡입용 마우스피스를 통해 정확한 양의 CO2를 전달하여 혈중 CO2 수준을 높이고 스트레스를 받을 때와 같이 혈류를 증가시킬 수 있습니다.

이 연구의 목적은 스트레스 동안 심장 동맥을 통한 혈류의 차이를 고칼슘혈증 및 아데노신 MPI와 비교하는 것입니다. 이미징은 루비듐(Rb-82)이라고 하는 방사성 동위원소 또는 추적자와 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 수행됩니다. Rb-82는 펌프 또는 용출 시스템을 통해 제공됩니다.

조사관은 정상 지원자와 관상동맥 질환이 있는 참가자의 비협착성 동맥에 의해 공급되는 심근 부위에서 과탄산혈증이 심근 혈류의 스트레스-휴식 증가를 2배 이상 유도할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자

  • 연령 ≥ 18세
  • BMI ≤ 40kg/m2
  • 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있는 자
  • 서면 동의서
  • 기록된 관상 동맥 질환이 있는 참가자
  • 안정적인 약물 요법에 대한 안정적인 관상 동맥 질환.
  • 알려진 심장 질환이 없는 건강한 지원자
  • 관상 동맥 질환(CAD)의 낮은 위험

제외 기준:

  • 만성 서맥(분당 심박수 < 50회)의 병력 또는 위험이 있는 경우
  • 박동조율기가 없는 알려진 2도 또는 3도 방실 차단
  • 심방 조동 또는 심방 세동
  • 호흡곤란(NYHA III/IV), 쌕쌕거리는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 스크리닝 전 60일 이내 또는 동의 후 언제든지 관상동맥우회술(CABG) 수술
  • 스크리닝 전 30일 이내 또는 동의 후 언제든지 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
  • 스크리닝 전 60일 이내 또는 동의 후 언제든지 급성 심근경색 또는 급성 관상동맥 증후군
  • 디피리다몰, 디피리다몰 함유 약물(예: 아그레녹스)
  • 아데노신에 알려진 과민증
  • 모유 수유 또는 임신
  • 밀실 공포증 또는 누운 자세로 가만히 누워 있을 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 없거나 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심근 혈류 정량화

RA-MR™ 가상 순차 가스 전달 시스템. : 증가하는 수준의 CO2 전달.

Rubidium Elution System: 심근 PET 관류 이미징을 위한 자동 펌프 시스템을 통해 Rb-82 전달.

Persantine stress 심근 PET 관류 영상: 비교를 위한 표준으로.

모든 참가자는 저선량 컴퓨터 단층 촬영으로 기준 휴식 Rb-82 양전자 방출 단층 촬영(PET) 심근 관류 영상 스캔(MPI)을 받게 됩니다. 이 기본 연구에 이어 목표 수준의 이산화탄소(CO2)(약 60mmHg(±3mmHg))를 스트레스 요인으로 사용하는 일련의 Rb-82 PET MPI가 수행됩니다. 최소 10분 휴식 후 60mmHg 수준을 반복합니다. 휴식/스트레스 Rb-82 PET MPI는 페르산틴을 스트레스제로 사용하여 정상적인 CO2 수준(정상무호흡증)으로 돌아온 후 수행됩니다.

심근 관류 스트레스 테스트

다른 이름들:
  • RA-MR™ 시스템
모든 참가자는 저선량 CT로 기준 휴식 Rb-82 양전자 방출 단층 촬영 심근 관류 영상 스캔(PET MPI)을 받게 됩니다. 이 기준선 연구에 이어 세 가지 목표 수준의 폐 호기말 이산화탄소 장력(PetCO2)(약 60mmHg(±3mmHg))을 스트레스 요인으로 사용하는 일련의 Rb-82 PET MPI가 수행됩니다. 최소 10분 휴식 후 60mmHg 수준을 반복합니다. 두 번째 휴식 Rb-82 PET MPI는 정상무호흡증으로 돌아온 후 약리학적 페르산틴 스트레스 Rb-82 PET MPI가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Ruby-Fill™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 혈류 차이
기간: 기준선 휴식 스캔 혈류와 고칼슘혈증 스트레스 스캔 심근 혈류의 차이는 기준선에서 50mmHg, 55mmHg, 60mmHg 수준입니다. 이미징 및 개입 분석은 4년 후에 완료됩니다.
심근 혈류(MBF)는 수행된 각 Rb-82 PET 스캔으로 정량화됩니다. 사내 FlowQuant© 소프트웨어를 사용하여 각 휴식 및 스트레스 상태에 대해 MBF를 나타내는 폴라 맵이 생성됩니다. 나머지 스캔은 기준선이 됩니다. 스트레스 인자로서 고칼슘혈증을 사용하는 4개의 스트레스 스캔에서의 심근 혈류는 휴식 기준선 심근 혈류 및 아데노신 스트레스 스캔 심근 혈류와 비교될 것이다.
기준선 휴식 스캔 혈류와 고칼슘혈증 스트레스 스캔 심근 혈류의 차이는 기준선에서 50mmHg, 55mmHg, 60mmHg 수준입니다. 이미징 및 개입 분석은 4년 후에 완료됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 CO2 스캔 간의 절대 심근 혈류 차이
기간: 기준선과 60mmHg PetCO2 사이의 차이. 이미징 및 개입 분석은 4년 후에 완료됩니다.
폐 호기말 이산화탄소 장력(PetCO2) 용량 증가 효과를 측정하고 Rb-82 PET를 사용하여 절대 심근 혈류량을 정량화합니다. 사내 FlowQuant© 소프트웨어를 사용하여 각 스트레스 상태에 대해 MBF를 나타내는 폴라 맵이 생성됩니다. 다섯 가지 수준이 측정됩니다.
기준선과 60mmHg PetCO2 사이의 차이. 이미징 및 개입 분석은 4년 후에 완료됩니다.
고칼슘혈증과 아데노신 스트레스에 따른 절대 심근 혈류의 차이.
기간: 스트레스 인자로서 아데노신 스트레스 및 증가하는 CO2 수준에 따른 심근 혈류의 차이의 정량화 및 비교. 이미징 및 개입 분석은 4년 후에 완료됩니다.
Rb-82 PET를 사용하여 절대 심근 혈류에 대한 고칼슘혈증과 아데노신의 효과를 비교합니다. 사내 FlowQuant© 소프트웨어를 사용하여 각 스트레스 상태에 대해 MBF를 나타내는 폴라 맵이 생성됩니다.
스트레스 인자로서 아데노신 스트레스 및 증가하는 CO2 수준에 따른 심근 혈류의 차이의 정량화 및 비교. 이미징 및 개입 분석은 4년 후에 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다