CO2 als Stressfaktor für die Perfusionsbildgebung (CO2 STRESS)
Auswirkungen einer kontrollierten hyperkapnischen Stimulation auf den myokardialen Blutfluss, gemessen mit Positronen-Emissions-Tomographie
Die Myokardperfusionsbildgebung (MPI) ist ein nuklearer Scan, bei dem ein Radioisotop verwendet wird, um den Blutfluss zu den Herzmuskeln zu sehen, wenn das Herz in Ruhe ist und wenn es unter Stress steht. Der Stresstest bei MPI kann mit Medikamenten wie Persantin durchgeführt werden, die die Koronararterien erweitern und den Blutfluss erhöhen. In ähnlicher Weise erweitern auch erhöhte Kohlendioxid (CO2)-Spiegel im Blut oder Hyperkapnie die Arterien und erhöhen den Blutfluss. Thornhill Research Inc. hat das sequentielle Gaszufuhrsystem RA-MR™ entwickelt, das zur Kontrolle des CO2-Gehalts im Blut verwendet wird. Der RA-MR™ kann präzise CO2-Mengen durch ein Mundstück zum Inhalieren abgeben, um den CO2-Spiegel im Blut zu erhöhen und dadurch den Blutfluss wie bei Stress zu erhöhen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede im Blutfluss durch die Arterien des Herzens während Stress mit Hyperkapnie und Adenosin-MPI zu vergleichen. Die Bildgebung erfolgt mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit dem Radioisotop oder Tracer namens Rubidium (Rb-82). Das Rb-82 wird durch eine Pumpe oder ein Elutionssystem verabreicht.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Hyperkapnie bei normalen Freiwilligen und Teilnehmern mit koronarer Herzkrankheit eine Steigerung des myokardialen Blutflusses um den Faktor 2 oder mehr in myokardialen Regionen hervorrufen wird, die von nicht stenotischen Arterien versorgt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Fähigkeit und Bereitschaft, die Studienverfahren einzuhalten
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Teilnehmer mit dokumentierter koronarer Herzkrankheit
- Stabile koronare Herzkrankheit bei stabiler Medikation.
- Gesunde Probanden ohne bekannte Herzerkrankung
- Geringes Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder Risiko einer schweren Bradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge pro Minute), die nicht mit chronotropen Arzneimitteln in Zusammenhang steht
- Bekannter atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacher
- Vorhofflattern oder Vorhofflimmern
- Dyspnoe (NYHA III/IV), pfeifendes Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening oder jederzeit nach Zustimmung
- Perkutane Koronarintervention (PCI) innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder jederzeit nach Zustimmung
- Akuter Myokardinfarkt oder akutes Koronarsyndrom innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening oder jederzeit nach Einwilligung
- Kürzliche Anwendung von Dipyridamol, Dipyridamol-haltigen Medikamenten (z. Aggrenox)
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Adenosin
- Stillen oder Schwangerschaft
- Klaustrophobie oder Unfähigkeit, in Rückenlage still zu liegen
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Quantifizierung des myokardialen Blutflusses
Das RA-MR™ Virtual Sequential Gas Delivery System. : Lieferung von CO2 in zunehmendem Maße. Rubidium-Elutionssystem: Abgabe von Rb-82 durch ein automatisiertes Pumpensystem für myokardiale PET-Perfusionsbildgebung. Myokard-PET-Perfusionsbildgebung mit persantiner Belastung: als Vergleichsstandard. |
Alle Teilnehmer werden einer Grundlinien-Rest-Rb-82-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Myokardperfusions-Bildgebungsuntersuchung (MPI) mit Niedrigdosis-Computertomographie unterzogen. Im Anschluss an diese Basisstudie wird eine serielle Rb-82-PET-MPI mit einem Zielwert von Kohlendioxid (CO2) (ungefähr 60 mmHg (± 3 mmHg)) als Stressmittel durchgeführt. Der 60-mmHg-Wert wird nach einer Pause von mindestens 10 Minuten wiederholt. Nach der Rückkehr zu normalen CO2-Werten (Normokapnoe) wird unter Verwendung von Persantin als Stressmittel ein Ruhe-/Stress-Rb-82-PET-MPI durchgeführt. Myokardperfusionsbelastungstest
Andere Namen:
Alle Teilnehmer werden einer Grundlinien-Rest-Rb-82-Positronen-Emissions-Tomographie-Myokardperfusions-Bildgebungsuntersuchung (PET MPI) mit Niedrigdosis-CT unterzogen.
Im Anschluss an diese Basisstudie wird eine serielle Rb-82-PET-MPI unter Verwendung von drei Zielniveaus der pulmonalen endtidalen Kohlendioxidspannung (PetCO2) (ungefähr 60 mmHg (± 3 mmHg)) als Stressmittel durchgeführt.
Der 60-mmHg-Wert wird nach einer Pause von mindestens 10 Minuten wiederholt.
Eine zweite Ruhe-Rb-82-PET-MPI wird nach Rückkehr zur Normokapnoe durchgeführt, gefolgt von einer pharmakologischen persantinen Belastungs-Rb-82-PET-MPI.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede im myokardialen Blutfluss
Zeitfenster: Unterschied zwischen dem Ausgangsblutfluss im Ruhescan und dem myokardialen Blutfluss im Hyperkapnie-Stressscan bei 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg gegenüber dem Ausgangswert. Bildgebung und Interventionsanalyse werden in 4 Jahren abgeschlossen sein.
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Der myokardiale Blutfluss (MBF) wird bei jedem durchgeführten Rb-82-PET-Scan quantifiziert.
Polarkarten, die MBF darstellen, werden für jeden Ruhe- und Belastungszustand mit der hauseigenen FlowQuant©-Software generiert.
Der Restscan wird die Grundlinie sein.
Der myokardiale Blutfluss in den vier Stress-Scans unter Verwendung von Hyperkapnie als Stressmittel wird mit dem myokardialen Blutfluss der Grundlinie in Ruhe und dem myokardialen Blutfluss des Adenosin-Stress-Scans verglichen.
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Unterschied zwischen dem Ausgangsblutfluss im Ruhescan und dem myokardialen Blutfluss im Hyperkapnie-Stressscan bei 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg gegenüber dem Ausgangswert. Bildgebung und Interventionsanalyse werden in 4 Jahren abgeschlossen sein.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absolute myokardiale Blutflussunterschiede zwischen endtidalen CO2-Scans
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und 60 mmHg PetCO2. Bildgebung und Interventionsanalyse werden in 4 Jahren abgeschlossen sein.
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Die Wirkung steigender Dosen der pulmonalen endtidalen Kohlendioxidspannung (PetCO2) wird gemessen und die Quantifizierung des absoluten myokardialen Blutflusses mit Rb-82-PET wird berechnet.
Polarkarten, die MBF darstellen, werden für jeden Belastungszustand mit der hauseigenen FlowQuant©-Software generiert.
Es werden fünf Stufen gemessen.
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Unterschied zwischen Baseline und 60 mmHg PetCO2. Bildgebung und Interventionsanalyse werden in 4 Jahren abgeschlossen sein.
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Unterschied zwischen absoluter myokardialer Durchblutung bei Hyperkapnie und bei Adenosinstress.
Zeitfenster: Quantifizierung und Vergleich der Unterschiede im myokardialen Blutfluss bei Adenosin-Stress und steigenden CO2-Spiegeln als Stressfaktor. Bildgebung und Interventionsanalyse werden in 4 Jahren abgeschlossen sein.
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Die Auswirkungen von Hyperkapnie und Adenosin auf den absoluten myokardialen Blutfluss mittels Rb-82-PET werden verglichen.
Polarkarten, die MBF darstellen, werden für jeden Belastungszustand mit der hauseigenen FlowQuant©-Software generiert.
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Quantifizierung und Vergleich der Unterschiede im myokardialen Blutfluss bei Adenosin-Stress und steigenden CO2-Spiegeln als Stressfaktor. Bildgebung und Interventionsanalyse werden in 4 Jahren abgeschlossen sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140012
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