CO2 como agente de estrés para imágenes de perfusión (CO2 STRESS)
Efectos de la estimulación hipercápnica controlada sobre el flujo sanguíneo miocárdico medido con tomografía por emisión de positrones
La imagen de perfusión miocárdica (MPI) es una exploración nuclear que usa un radioisótopo para ver el flujo de sangre a los músculos del corazón cuando el corazón está en reposo y cuando está bajo estrés. La prueba de esfuerzo en MPI se puede realizar con medicamentos, como persantine, que dilatan las arterias coronarias y aumentan el flujo sanguíneo. De manera similar, los niveles elevados de dióxido de carbono (CO2) en la sangre, o hipercapnia, también dilatan las arterias y aumentan el flujo sanguíneo. Thornhill Research Inc. ha desarrollado el sistema de administración de gas secuencial RA-MR™ que se utiliza para controlar los niveles de CO2 en la sangre. El RA-MR™ puede administrar cantidades precisas de CO2 a través de una boquilla para inhalación para aumentar los niveles de CO2 en la sangre y, por lo tanto, aumentar el flujo sanguíneo como durante el estrés.
El objetivo de este estudio es comparar las diferencias en el flujo sanguíneo a través de las arterias del corazón durante el estrés con hipercapnia y adenosina MPI. La imagen se realizará mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con el radioisótopo, o trazador, llamado Rubidium (Rb-82). El Rb-82 se administra a través de una bomba o sistema de elución.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la hipercapnia inducirá un aumento del estrés al descanso en el flujo sanguíneo miocárdico por un factor de 2 o más en las regiones miocárdicas irrigadas por arterias no estenóticas en voluntarios normales y participantes con arteriopatía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes
- Edad ≥ 18 años
- IMC ≤ 40 kg/m2
- Capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Consentimiento informado por escrito
- Participantes con enfermedad arterial coronaria documentada
- Enfermedad arterial coronaria estable con un régimen de medicación estable.
- Voluntarios sanos sin cardiopatía conocida
- Bajo riesgo de enfermedad arterial coronaria (EAC)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o riesgo de bradicardia grave (frecuencia cardíaca < 50 latidos por minuto) no relacionada con fármacos cronotrópicos
- Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado conocido sin marcapasos
- Aleteo auricular o fibrilación auricular
- Disnea (NYHA III/IV), asma sibilante o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) dentro de los 60 días anteriores a la selección o en cualquier momento después del consentimiento
- Intervención coronaria percutánea (ICP) dentro de los 30 días anteriores a la selección o en cualquier momento posterior al consentimiento
- Infarto agudo de miocardio o síndrome coronario agudo en los 60 días anteriores a la selección o en cualquier momento posterior al consentimiento
- Uso reciente de dipiridamol, medicamentos que contienen dipiridamol (p. Aggrenox)
- Hipersensibilidad conocida a la adenosina
- lactancia o embarazo
- Claustrofobia o incapacidad para permanecer quieto en posición supina
- Falta de voluntad o incapacidad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico
El sistema de suministro de gas secuencial virtual RA-MR™. : entrega de CO2 en niveles crecientes. Sistema de elución de rubidio: administración de Rb-82 a través de un sistema de bomba automatizado para imágenes de perfusión miocárdica por PET. Imagen de perfusión PET miocárdica de estrés persantino: como estándar de comparación. |
Todos los participantes se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) Rb-82 de referencia en reposo con tomografía computarizada de baja dosis. Después de este estudio de línea de base, se realizará una MPI de PET Rb-82 en serie utilizando un nivel objetivo de dióxido de carbono (CO2) (aproximadamente 60 mmHg (± 3 mmHg)) como agente de estrés. El nivel de 60 mmHg se repetirá después de un descanso mínimo de 10 minutos. Se realizará un MPI PET Rb-82 en reposo/estrés después de volver a los niveles normales de CO2 (normocapnea) utilizando persantina como agente de estrés. Prueba de estrés de perfusión miocárdica
Otros nombres:
Todos los participantes se someterán a una tomografía por emisión de positrones Rb-82 de referencia en reposo con imágenes de perfusión miocárdica (PET MPI) con TC de dosis baja.
Después de este estudio de línea de base, se realizará una PET MPI Rb-82 en serie utilizando tres niveles objetivo de tensión de dióxido de carbono al final de la espiración pulmonar (PetCO2) (aproximadamente 60 mmHg (± 3 mmHg)) como agente de estrés.
El nivel de 60 mmHg se repetirá después de un descanso mínimo de 10 minutos.
Se realizará un segundo Rb-82 PET MPI de reposo tras la vuelta a la normocapnea, seguido de un Rb-82 PET MPI de estrés persantino farmacológico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: Diferencia entre el flujo sanguíneo basal en la exploración en reposo y el flujo sanguíneo miocárdico en la exploración de esfuerzo con hipercapnia a niveles de 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg desde la línea base. El análisis de imágenes e intervención estará completo en 4 años.
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El flujo sanguíneo miocárdico (MBF) se cuantificará con cada exploración PET Rb-82 realizada.
Los mapas polares que representan MBF se generan para cada estado de reposo y estrés utilizando el software interno FlowQuant©.
El escaneo restante será la línea de base.
El flujo sanguíneo miocárdico en las cuatro exploraciones de estrés que usan hipercapnia como agente de estrés se comparará con el resto del flujo sanguíneo miocárdico de referencia y el flujo sanguíneo miocárdico de la exploración de estrés con adenosina.
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Diferencia entre el flujo sanguíneo basal en la exploración en reposo y el flujo sanguíneo miocárdico en la exploración de esfuerzo con hipercapnia a niveles de 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg desde la línea base. El análisis de imágenes e intervención estará completo en 4 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias absolutas del flujo sanguíneo miocárdico entre exploraciones de CO2 al final de la espiración
Periodo de tiempo: Diferencia entre la línea de base y PetCO2 de 60 mmHg. El análisis de imágenes e intervención estará completo en 4 años.
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Se medirá el efecto de dosis crecientes de tensión de dióxido de carbono al final de la espiración pulmonar (PetCO2) y se calculará la cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico absoluto utilizando Rb-82 PET.
Los mapas polares que representan MBF se generan para cada estado de estrés utilizando el software interno FlowQuant©.
Se medirán cinco niveles.
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Diferencia entre la línea de base y PetCO2 de 60 mmHg. El análisis de imágenes e intervención estará completo en 4 años.
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Diferencia entre el flujo sanguíneo miocárdico absoluto con hipercapnia y con estrés de adenosina.
Periodo de tiempo: Cuantificación y comparación de las diferencias en el flujo sanguíneo miocárdico con estrés de adenosina y niveles crecientes de CO2 como agente de estrés. El análisis de imágenes e intervención estará completo en 4 años.
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Se compararán los efectos de la hipercapnia y la adenosina sobre el flujo sanguíneo miocárdico absoluto utilizando Rb-82 PET.
Los mapas polares que representan MBF se generan para cada estado de estrés utilizando el software interno FlowQuant©.
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Cuantificación y comparación de las diferencias en el flujo sanguíneo miocárdico con estrés de adenosina y niveles crecientes de CO2 como agente de estrés. El análisis de imágenes e intervención estará completo en 4 años.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 20140012
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