CO2 jako czynnik stresowy w obrazowaniu perfuzji (CO2 STRESS)
Wpływ kontrolowanej stymulacji hiperkapnicznej na przepływ krwi w mięśniu sercowym mierzony za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej
Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) to skan jądrowy przy użyciu izotopu promieniotwórczego w celu zaobserwowania przepływu krwi do mięśni serca, gdy serce jest w spoczynku i gdy jest obciążone. Test wysiłkowy w MPI można wykonać za pomocą leków, takich jak persantyna, które rozszerzają tętnice wieńcowe i zwiększają przepływ krwi. Podobnie podwyższony poziom dwutlenku węgla (CO2) we krwi, czyli hiperkapnia, również rozszerza tętnice i zwiększa przepływ krwi. Firma Thornhill Research Inc. opracowała system sekwencyjnego dostarczania gazów RA-MR™ służący do kontrolowania poziomu CO2 we krwi. RA-MR™ może dostarczać precyzyjne ilości CO2 przez ustnik do inhalacji, aby zwiększyć poziom CO2 we krwi, a tym samym zwiększyć przepływ krwi, jak podczas stresu.
Celem pracy jest porównanie różnic w przepływie krwi przez tętnice serca podczas stresu z hiperkapnią i adenozyną MPI. Obrazowanie zostanie wykonane za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z radioizotopem, czyli znacznikiem, zwanym rubidem (Rb-82). Rb-82 jest podawany przez pompę lub system elucji.
Badacze wysuwają hipotezę, że hiperkapnia wywoła dwukrotny lub większy wzrost przepływu krwi w mięśniu sercowym w obszarach mięśnia sercowego zaopatrywanych przez tętnice niezwężone u zdrowych ochotników i uczestników z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich uczestników
- Wiek ≥ 18 lat
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Zdolny i chętny do przestrzegania procedur badawczych
- Pisemna świadoma zgoda
- Uczestnicy z udokumentowaną chorobą wieńcową
- Stabilna choroba wieńcowa przy stabilnym schemacie leczenia.
- Zdrowi ochotnicy bez rozpoznanej choroby serca
- Niskie ryzyko choroby wieńcowej (CAD)
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub ryzyko ciężkiej bradykardii (częstość akcji serca < 50 uderzeń na minutę) niezwiązanej z lekami chronotropowymi
- Znany blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez stymulatora
- Trzepotanie przedsionków lub migotanie przedsionków
- Duszność (NYHA III/IV), świszczący oddech astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym lub w dowolnym momencie po wyrażeniu zgody
- Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub w dowolnym momencie po wyrażeniu zgody
- Ostry zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym lub w dowolnym momencie po wyrażeniu zgody
- Niedawne stosowanie dipirydamolu, leków zawierających dipirydamol (np. Aggrenoks)
- Znana nadwrażliwość na adenozynę
- Karmienie piersią lub ciąża
- Klaustrofobia lub niezdolność do leżenia w pozycji leżącej
- Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kwantyfikacja przepływu krwi w mięśniu sercowym
Wirtualny system sekwencyjnego dostarczania gazów RA-MR™. : dostarczanie CO2 w coraz większych ilościach. Rubidium Elution System: dostarczanie Rb-82 przez zautomatyzowany system pomp do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego metodą PET. Obrazowanie perfuzji PET mięśnia sercowego w stresie Persantine: jako standard do porównania. |
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej spoczynkowej tomografii emisyjnej Rb-82 (PET) z obrazowaniem perfuzji mięśnia sercowego (MPI) z niskodawkową tomografią komputerową. Po tym podstawowym badaniu zostanie przeprowadzony seryjny Rb-82 PET MPI przy użyciu docelowego poziomu dwutlenku węgla (CO2) (około 60 mmHg (± 3 mmHg)) jako środka stresogennego. Poziom 60 mmHg zostanie powtórzony po minimum 10-minutowym odpoczynku. Odpoczynkowa/stresowa Rb-82 PET MPI zostanie przeprowadzona po powrocie do normalnego poziomu CO2 (normokapnia) przy użyciu persantyny jako czynnika stresowego. Test wysiłkowy perfuzji mięśnia sercowego
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej spoczynkowej tomografii emisyjnej Rb-82 z obrazowaniem perfuzji mięśnia sercowego (PET MPI) z niskodawkową tomografią komputerową.
Po tym podstawowym badaniu zostanie przeprowadzone seryjne Rb-82 PET MPI przy użyciu trzech docelowych poziomów ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla w płucach (PetCO2) (około 60 mmHg (± 3 mmHg)) jako czynnika stresowego.
Poziom 60 mmHg zostanie powtórzony po minimum 10-minutowym odpoczynku.
Drugi spoczynkowy Rb-82 PET MPI zostanie wykonany po powrocie do normokapni, a następnie farmakologiczny stres persantynowy Rb-82 PET MPI.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w przepływie krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Różnica między podstawowym przepływem krwi w badaniu spoczynkowym a przepływem krwi w mięśniu sercowym w badaniu stresu wywołanego hiperkapnią przy poziomach 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg od wartości wyjściowych. Analiza obrazowania i interwencji zostanie zakończona za 4 lata.
|
Przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) będzie oznaczany ilościowo przy każdym wykonanym badaniu PET Rb-82.
Mapy biegunowe przedstawiające MBF są generowane dla każdego stanu spoczynku i naprężenia przy użyciu wewnętrznego oprogramowania FlowQuant©.
Reszta skanu będzie linią bazową.
Przepływ krwi w mięśniu sercowym w czterech skanach wysiłkowych z użyciem hiperkapni jako czynnika stresowego zostanie porównany z pozostałym wyjściowym przepływem krwi w mięśniu sercowym i przepływem krwi w mięśniu sercowym w badaniu wysiłkowym adenozyny.
|
Różnica między podstawowym przepływem krwi w badaniu spoczynkowym a przepływem krwi w mięśniu sercowym w badaniu stresu wywołanego hiperkapnią przy poziomach 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg od wartości wyjściowych. Analiza obrazowania i interwencji zostanie zakończona za 4 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględne różnice w przepływie krwi w mięśniu sercowym między skanami końcowo-wydechowego CO2
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 60 mmHg PetCO2. Analiza obrazowania i interwencji zostanie zakończona za 4 lata.
|
Zmierzony zostanie wpływ zwiększających się dawek ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla w płucach (PetCO2) i obliczona zostanie ocena ilościowa bezwzględnego przepływu krwi w mięśniu sercowym przy użyciu Rb-82 PET.
Mapy biegunowe reprezentujące MBF są generowane dla każdego stanu naprężenia za pomocą wewnętrznego oprogramowania FlowQuant©.
Zmierzonych zostanie pięć poziomów.
|
Różnica między wartością wyjściową a 60 mmHg PetCO2. Analiza obrazowania i interwencji zostanie zakończona za 4 lata.
|
|
Różnica między bezwzględnym przepływem krwi w mięśniu sercowym a hiperkapnią i stresem adenozynowym.
Ramy czasowe: Kwantyfikacja i porównanie różnic w przepływie krwi w mięśniu sercowym przy stresie adenozynowym i wzrastającym poziomie CO2 jako czynnika stresowego. Analiza obrazowania i interwencji zostanie zakończona za 4 lata.
|
Porównany zostanie wpływ hiperkapnii i adenozyny na bezwzględny przepływ krwi w mięśniu sercowym przy użyciu Rb-82 PET.
Mapy biegunowe reprezentujące MBF są generowane dla każdego stanu naprężenia za pomocą wewnętrznego oprogramowania FlowQuant©.
|
Kwantyfikacja i porównanie różnic w przepływie krwi w mięśniu sercowym przy stresie adenozynowym i wzrastającym poziomie CO2 jako czynnika stresowego. Analiza obrazowania i interwencji zostanie zakończona za 4 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .