CO2 stressiaineena perfuusiokuvauksessa (CO2 STRESS)
Hallitun hyperkapnic-stimulaation vaikutukset sydänlihaksen verenkiertoon positroniemissiotomografialla mitattuna
Sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) on radioisotooppia käyttävä ydintutkimus, jolla nähdään veren virtaus sydämen lihaksiin, kun sydän on levossa ja kun se on stressaantunut. MPI:n stressitesti voidaan tehdä käyttämällä lääkkeitä, kuten persantiinia, jotka laajentavat sepelvaltimoita ja lisäävät verenkiertoa. Vastaavasti veren kohonneet hiilidioksidipitoisuudet (CO2) tai hyperkapnia laajentavat valtimoita ja lisäävät verenkiertoa. Thornhill Research Inc. on kehittänyt RA-MR™ peräkkäisen kaasunsyöttöjärjestelmän, jota käytetään veren CO2-tason säätelyyn. RA-MR™ voi kuljettaa tarkkoja määriä CO2:ta suukappaleen läpi hengitettäväksi, mikä lisää veren CO2-tasoa ja lisää siten verenkiertoa, kuten stressin aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata veren virtauksen eroja sydämen valtimoiden läpi stressin aikana hyperkapniaan ja adenosiini-MPI:hen. Kuvaus tehdään käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) radioisotoopilla tai merkkiaineella, nimeltään Rubidium (Rb-82). Rb-82 annetaan pumpun tai eluointijärjestelmän kautta.
Tutkijat olettavat, että hyperkapnia indusoi sydänlihaksen verenvirtauksen stressin ja lepoajan välisen lisäyksen vähintään 2-kertaiseksi sydänlihaksen alueilla, joita syövät ei-stenoottiset valtimot normaaleilla vapaaehtoisilla ja osallistujilla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Pystyy ja haluaa noudattaa opiskelumenettelyjä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistujat, joilla on dokumentoitu sepelvaltimotauti
- Vakaa sepelvaltimotauti vakaalla lääkitysohjelmalla.
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta
- Matala sepelvaltimotaudin (CAD) riski
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava bradykardia (syke < 50 lyöntiä minuutissa) tai sen riski, joka ei liity kronotrooppisiin lääkkeisiin
- Tunnettu toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos ilman tahdistinta
- Eteislepatus tai eteisvärinä
- Hengenahdistus (NYHA III/IV), hengityksen vinkuminen astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 60 päivän sisällä ennen seulontaa tai milloin tahansa suostumuksen jälkeen
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai milloin tahansa suostumuksen jälkeen
- Akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä 60 päivän sisällä ennen seulontaa tai milloin tahansa suostumuksen jälkeen
- Dipyridamolin viimeaikainen käyttö, dipyridamolia sisältäviä lääkkeitä (esim. Aggrenox)
- Tunnettu yliherkkyys adenosiinille
- Imetys tai raskaus
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan makuuasennossa
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointi
RA-MR™ Virtual Sequential Gas Delivery System. : hiilidioksidin toimitus lisääntyy. Rubidium Elution System: Rb-82:n toimitus automaattisen pumppujärjestelmän kautta sydänlihaksen PET-perfuusiokuvaukseen. Persantine stressi myokardiaalinen PET-perfuusiokuvaus: vertailun standardi. |
Laite: Tarkat hiilidioksiditasot RA-MR™ Virtual Sequential Gas Delivery System -järjestelmän avulla.
Kaikille osallistujille tehdään lähtötilanteen lepo Rb-82 positroniemissiotomografia (PET) sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) pieniannoksisella tietokonetomografialla. Tämän perustutkimuksen jälkeen suoritetaan sarja Rb-82 PET MPI käyttämällä tavoitetasoa hiilidioksidia (CO2) (noin 60 mmHg (± 3 mmHg)) stressitekijänä. 60 mmHg taso toistetaan vähintään 10 minuutin tauon jälkeen. Lepo/stressi Rb-82 PET MPI suoritetaan sen jälkeen, kun CO2-tasot ovat palautuneet normaaliksi (normokapnea) käyttämällä persantiinia stressiaineena. Sydänlihaksen perfuusion stressitesti
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään lähtötilanteen lepo Rb-82 positroniemissiotomografia sydänlihaksen perfuusiokuvaus (PET MPI) pieniannoksisella TT:llä.
Tämän perustutkimuksen jälkeen suoritetaan sarja Rb-82 PET MPI käyttämällä kolmea tavoitetasoa keuhkojen lopun hiilidioksidijännitystä (PetCO2) (noin 60 mmHg (± 3 mmHg)) stressitekijänä.
60 mmHg taso toistetaan vähintään 10 minuutin tauon jälkeen.
Toinen lepo Rb-82 PET MPI suoritetaan normokapneaan palaamisen jälkeen, jota seuraa farmakologinen persantiinistressi Rb-82 PET MPI.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen verenkiertoerot
Aikaikkuna: Ero lähtötason lepokuvausverenvirtauksen ja hyperkapnian stressiskannauksen sydänlihaksen verenvirtauksen välillä 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg tasoilla lähtötasosta. Kuvantaminen ja interventioanalyysi valmistuvat 4 vuodessa.
|
Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) mitataan jokaisen Rb-82 PET-skannauksen yhteydessä.
MBF:tä edustavat napakartat luodaan jokaiselle lepo- ja stressitilalle käyttämällä omaa FlowQuant©-ohjelmistoa.
Loput skannaus on perusviiva.
Sydänlihaksen verenvirtausta neljässä stressiskannauksessa, jossa käytetään hyperkapniaa stressitekijänä, verrataan sydänlihaksen muun lähtötason verenvirtaukseen ja adenosiinirasituksen skannaukseen sydänlihaksen verenkiertoon.
|
Ero lähtötason lepokuvausverenvirtauksen ja hyperkapnian stressiskannauksen sydänlihaksen verenvirtauksen välillä 50 mmHg, 55 mmHg, 60 mmHg tasoilla lähtötasosta. Kuvantaminen ja interventioanalyysi valmistuvat 4 vuodessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttiset sydänlihaksen verenvirtauksen erot vuoroveden CO2-skannausten välillä
Aikaikkuna: Ero lähtötason ja 60 mmHg PetCO2:n välillä. Kuvantaminen ja interventioanalyysi valmistuvat 4 vuodessa.
|
Keuhkojen lopun hiilidioksidijännityksen (PetCO2) kasvavien annosten vaikutus mitataan ja absoluuttisen sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointi Rb-82 PET:llä lasketaan.
MBF:tä edustavat napakartat luodaan kullekin jännitystilalle käyttämällä omaa FlowQuant©-ohjelmistoa.
Viisi tasoa mitataan.
|
Ero lähtötason ja 60 mmHg PetCO2:n välillä. Kuvantaminen ja interventioanalyysi valmistuvat 4 vuodessa.
|
|
Ero absoluuttisen sydänlihaksen verenvirtauksen ja hyperkapnian ja adenosiinistressin välillä.
Aikaikkuna: Sydänlihaksen verenvirtauksen erojen kvantifiointi ja vertailu adenosiinin stressin ja kohonneiden CO2-tasojen kanssa stressitekijänä. Kuvantaminen ja interventioanalyysi valmistuvat 4 vuodessa.
|
Verrataan hyperkapnian ja adenosiinin vaikutuksia sydänlihaksen absoluuttiseen verenkiertoon käyttämällä Rb-82 PET:tä.
MBF:tä edustavat napakartat luodaan kullekin jännitystilalle käyttämällä omaa FlowQuant©-ohjelmistoa.
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen erojen kvantifiointi ja vertailu adenosiinin stressin ja kohonneiden CO2-tasojen kanssa stressitekijänä. Kuvantaminen ja interventioanalyysi valmistuvat 4 vuodessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .