Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CO2 mint stresszhatás a perfúziós képalkotásban (CO2 STRESS)

2021. március 30. frissítette: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

A szabályozott hiperkapniás stimuláció hatása a szívizom véráramára pozitronemissziós tomográfiával mérve

A szívizom perfúziós képalkotása (MPI) egy radioizotóp segítségével végzett nukleáris szkennelés, amely a szív izomzatába való véráramlást vizsgálja, amikor a szív nyugalomban van és stressz alatt van. Az MPI stressztesztjét olyan gyógyszerekkel lehet elvégezni, mint például a persantine, amelyek tágítják a koszorúereket és növelik a véráramlást. Hasonlóképpen, a megnövekedett szén-dioxid (CO2) szint a vérben vagy a hypercapnia szintén kitágítja az artériákat és fokozza a véráramlást. A Thornhill Research Inc. kifejlesztette az RA-MR™ szekvenciális gázellátó rendszert, amelyet a vér CO2-szintjének szabályozására használnak. Az RA-MR™ precíz mennyiségű CO2-t képes szállítani egy szájrészen keresztül belélegezve, hogy növelje a vér CO2-szintjét, és ezáltal fokozza a véráramlást, például stressz esetén.

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a szív artériáin keresztüli véráramlás különbségeit stressz alatt, hiperkapniával és adenozin MPI-vel. A képalkotás pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével történik, a Rubidium (Rb-82) nevű radioizotóppal vagy nyomjelzővel. Az Rb-82-t pumpán vagy elúciós rendszeren keresztül adják be.

A kutatók azt feltételezik, hogy a hypercapnia a szívizom véráramlásának stressz-nyugalom közötti növekedését 2-szeresére vagy többszörösére növeli azokban a szívizom régiókban, amelyeket a nem szűkületes artériák látnak el normál önkénteseknél és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevőnek

  • Életkor ≥ 18 év
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Képes és hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
  • Írásos beleegyezés
  • Dokumentált koszorúér-betegségben szenvedők
  • Stabil koszorúér-betegség stabil gyógyszeres kezelés mellett.
  • Egészséges önkéntesek, akiknek nincs ismert szívbetegsége
  • A koszorúér-betegség (CAD) alacsony kockázata

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos bradycardia (pulzusszám < 50 ütés percenként) anamnézisében vagy kockázata, amely nem kapcsolódik kronotróp gyógyszerekhez
  • Ismert másod- vagy harmadfokú atrio-ventricularis blokk pacemaker nélkül
  • Pitvarlebegés vagy pitvarfibrilláció
  • Légszomj (NYHA III/IV), sípoló asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • Koszorúér bypass (CABG) műtét a szűrést megelőző 60 napon belül vagy a beleegyezés után bármikor
  • Percutan coronaria intervenció (PCI) a szűrést megelőző 30 napon belül vagy a beleegyezés után bármikor
  • Akut miokardiális infarktus vagy akut koszorúér-szindróma a szűrést megelőző 60 napon belül vagy a beleegyezés után bármikor
  • A közelmúltban alkalmazott dipiridamol, dipiridamol tartalmú gyógyszerek (pl. Aggrenox)
  • Az adenozinnal szembeni ismert túlérzékenység
  • Szoptatás vagy terhesség
  • Klausztrofóbia vagy képtelenség mozdulatlanul feküdni fekvő helyzetben
  • Nem hajlandó vagy képtelen a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: A szívizom véráramlásának mennyiségi meghatározása

Az RA-MR™ virtuális szekvenciális gázellátó rendszer. : növekvő szintű CO2 szállítás.

Rubidium Elution System: Rb-82 szállítása automatizált pumparendszeren keresztül szívizom PET perfúziós képalkotáshoz.

Persantine stressz szívizom PET perfúziós képalkotás: összehasonlítás standardja.
Eszköz: Pontos szén-dioxid-szintek szállítása az RA-MR™ Virtual Sequential Gas Delivery System segítségével.

Minden résztvevő átesik egy kiindulási nyugalmi Rb-82 pozitronemissziós tomográfia (PET) szívizom perfúziós képalkotó vizsgálaton (MPI) alacsony dózisú számítógépes tomográfiával. Ezt az alapszintű vizsgálatot követően sorozatos Rb-82 PET MPI-t kell végezni, amely a szén-dioxid (CO2) célszintjét (körülbelül 60 Hgmm (± 3 Hgmm)) alkalmazza stressz-ágensként. A 60 Hgmm-es szintet legalább 10 perces pihenő után meg kell ismételni. A normál CO2-szintre való visszatérés (normokapnea) után egy pihenés/stressz Rb-82 PET MPI-t végeznek, stressz-ágensként persantint használva.

Szívizom perfúziós stresszteszt

Más nevek:
  • az RA-MR™ rendszer
Eszköz: Rubídium radioizotóp (Rb-82) szállítása automata pumpa/elúciós rendszer segítségével
Minden résztvevő alaphelyzetben nyugalmi Rb-82 pozitronemissziós tomográfiás szívizom perfúziós képalkotó vizsgálaton (PET MPI) esik át alacsony dózisú CT-vel. Ezt a kiindulási vizsgálatot követően sorozatos Rb-82 PET MPI-t kell végezni, három célszintű tüdővégi szén-dioxid-feszültséget (PetCO2) (körülbelül 60 Hgmm (± 3 Hgmm)) alkalmazva stressz-ágensként. A 60 Hgmm-es szintet legalább 10 perces pihenő után meg kell ismételni. A normokapneához való visszatérés után egy második pihenő Rb-82 PET MPI kerül végrehajtásra, majd egy farmakológiai persantine stressz Rb-82 PET MPI következik.
Más nevek:
  • Ruby-Fill™

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom véráramlási különbségei
Időkeret: Különbség a kiindulási nyugalmi szkennelés véráramlása és a hypercapnia stressz szkennelése között a szívizom véráramlása 50 Hgmm, 55 Hgmm, 60 Hgmm értékeknél az alapvonalhoz képest. A képalkotó és beavatkozási elemzés 4 éven belül elkészül.
A szívizom véráramlását (MBF) minden egyes elvégzett Rb-82 PET-vizsgálat során számszerűsítik. A házon belüli FlowQuant© szoftver segítségével minden nyugalmi és feszültségi állapothoz MBF-et reprezentáló poláris térképek készülnek. A többi vizsgálat lesz az alapvonal. A hiperkapniát stressz-ágensként alkalmazó négy stresszvizsgálatban a szívizom véráramlását a többi alapvonali szívizom véráramlással és az adenozin stressz-szkennelés szívizom véráramlásával hasonlítják össze.
Különbség a kiindulási nyugalmi szkennelés véráramlása és a hypercapnia stressz szkennelése között a szívizom véráramlása 50 Hgmm, 55 Hgmm, 60 Hgmm értékeknél az alapvonalhoz képest. A képalkotó és beavatkozási elemzés 4 éven belül elkészül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút különbségek a szívizom véráramlásában a légzésvégi CO2-vizsgálatok között
Időkeret: Az alapvonal és a 60 Hgmm PetCO2 közötti különbség. A képalkotó és beavatkozási elemzés 4 éven belül elkészül.
Mérni fogják a pulmonalis vég-tidal szén-dioxid feszültség (PetCO2) növekvő dózisainak hatását, és kiszámítják az abszolút szívizom véráramlását Rb-82 PET segítségével. A házon belüli FlowQuant© szoftver segítségével minden egyes igénybevételi állapothoz MBF-et reprezentáló polártérképek készülnek. Öt szintet mérnek.
Az alapvonal és a 60 Hgmm PetCO2 közötti különbség. A képalkotó és beavatkozási elemzés 4 éven belül elkészül.
Különbség az abszolút szívizom véráramlása között hiperkapniával és adenozin stresszel.
Időkeret: A szívizom véráramlásában mutatkozó különbségek számszerűsítése és összehasonlítása az adenozin stresszel és a CO2, mint stressz ágens szintjének növekedésével. A képalkotó és beavatkozási elemzés 4 éven belül elkészül.
Összehasonlítjuk a hypercapnia és az adenozin hatását az abszolút szívizom véráramra Rb-82 PET alkalmazásával. A házon belüli FlowQuant© szoftver segítségével minden egyes igénybevételi állapothoz MBF-et reprezentáló polártérképek készülnek.
A szívizom véráramlásában mutatkozó különbségek számszerűsítése és összehasonlítása az adenozin stresszel és a CO2, mint stressz ágens szintjének növekedésével. A képalkotó és beavatkozási elemzés 4 éven belül elkészül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20140012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel