CO2 como agente de estresse para imagens de perfusão (CO2 STRESS)
Efeitos da Estimulação Hipercápnica Controlada no Fluxo Sanguíneo Miocárdico Medido com Tomografia por Emissão de Pósitrons
A imagem de perfusão miocárdica (MPI) é uma varredura nuclear usando um radioisótopo para ver o fluxo sanguíneo para os músculos do coração quando o coração está em repouso e quando está sob estresse. O teste de esforço na MPI pode ser feito com medicamentos, como a persantina, que dilatam as artérias coronárias e aumentam o fluxo sanguíneo. Da mesma forma, níveis elevados de dióxido de carbono (CO2) no sangue, ou hipercapnia, também dilatam as artérias e aumentam o fluxo sanguíneo. A Thornhill Research Inc. desenvolveu o sistema de administração sequencial de gás RA-MR™ usado para controlar os níveis de CO2 no sangue. O RA-MR™ pode fornecer quantidades precisas de CO2 através de um bocal para inalação para aumentar os níveis de CO2 no sangue e, assim, aumentar o fluxo sanguíneo como durante o estresse.
O objetivo deste estudo é comparar as diferenças no fluxo sanguíneo pelas artérias do coração durante o estresse com hipercapnia e adenosina MPI. A imagem será feita usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com o radioisótopo, ou traçador, chamado Rubídio (Rb-82). O Rb-82 é administrado por meio de uma bomba ou sistema de eluição.
Os investigadores levantam a hipótese de que a hipercapnia induzirá um aumento do estresse para repouso no fluxo sanguíneo do miocárdio por um fator de 2 ou mais em regiões do miocárdio supridas por artérias não estenóticas em voluntários normais e participantes com doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≤ 40 kg/m2
- Capaz e disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Consentimento informado por escrito
- Participantes com doença arterial coronariana documentada
- Doença arterial coronariana estável em um regime de medicação estável.
- Voluntários saudáveis sem doença cardíaca conhecida
- Baixo risco de doença arterial coronariana (DAC)
Critério de exclusão:
- História ou risco de bradicardia grave (frequência cardíaca < 50 batimentos por minuto) não relacionada a drogas cronotrópicas
- Bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau conhecido sem marcapasso
- Flutter atrial ou fibrilação atrial
- Dispneia (NYHA III/IV), asma sibilante ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) dentro de 60 dias antes da triagem ou a qualquer momento após o consentimento
- Intervenção coronária percutânea (ICP) dentro de 30 dias antes da triagem ou a qualquer momento após o consentimento
- Infarto agudo do miocárdio ou síndrome coronariana aguda dentro de 60 dias antes da triagem ou a qualquer momento após o consentimento
- Uso recente de dipiridamol, medicamentos contendo dipiridamol (p. Agrenox)
- Hipersensibilidade conhecida à adenosina
- Amamentação ou gravidez
- Claustrofobia ou incapacidade de ficar parado em posição supina
- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Quantificação do fluxo sanguíneo miocárdico
O Sistema de Fornecimento de Gás Sequencial Virtual RA-MR™. : entrega de CO2 em níveis crescentes. Rubidium Elution System: entrega de Rb-82 através de um sistema de bomba automatizado para imagens de perfusão de PET do miocárdio. PET de perfusão miocárdica com estresse persantino: como padrão para comparação. |
Todos os participantes serão submetidos a uma tomografia por emissão de pósitrons Rb-82 (PET) em repouso basal (MPI) com tomografia computadorizada de baixa dose. Após este estudo de linha de base, Rb-82 PET MPI seriado usando um nível alvo de dióxido de carbono (CO2) (aproximadamente 60 mmHg (± 3 mmHg)) como um agente de estresse será realizado. O nível de 60 mmHg será repetido após um descanso mínimo de 10 minutos. Um repouso/estresse Rb-82 PET MPI será realizado após o retorno aos níveis normais de CO2 (normocapnéia) usando persantina como agente de estresse. Teste de esforço de perfusão miocárdica
Outros nomes:
Todos os participantes serão submetidos a uma tomografia por emissão de pósitrons Rb-82 em repouso (PET MPI) com TC de baixa dose.
Após este estudo de linha de base, Rb-82 PET MPI seriado usando três níveis-alvo de tensão expiratória pulmonar de dióxido de carbono (PetCO2) (aproximadamente 60 mmHg (± 3 mmHg)) como um agente de estresse será realizado.
O nível de 60 mmHg será repetido após um descanso mínimo de 10 minutos.
Um segundo descanso Rb-82 PET MPI será realizado após o retorno à normocapnéia, seguido por um estresse farmacológico persantine Rb-82 PET MPI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no fluxo sanguíneo do miocárdio
Prazo: Diferença entre o fluxo sanguíneo da varredura basal em repouso e o fluxo sanguíneo miocárdico da varredura de estresse com hipercapnia nos níveis de 50 mmHg, 55 mmHg e 60 mmHg da linha de base. A análise de imagem e intervenção será concluída em 4 anos.
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O fluxo sanguíneo miocárdico (FMB) será quantificado a cada Rb-82 PET scan realizado.
Os mapas polares que representam o MBF são gerados para cada estado de repouso e estresse usando o software FlowQuant© interno.
A varredura restante será a linha de base.
O fluxo sanguíneo miocárdico nas quatro cintilografias de estresse usando hipercapnia como agente de estresse será comparado com o fluxo sanguíneo miocárdico basal em repouso e o fluxo sanguíneo miocárdico de cintilografia de estresse com adenosina.
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Diferença entre o fluxo sanguíneo da varredura basal em repouso e o fluxo sanguíneo miocárdico da varredura de estresse com hipercapnia nos níveis de 50 mmHg, 55 mmHg e 60 mmHg da linha de base. A análise de imagem e intervenção será concluída em 4 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças absolutas de fluxo sanguíneo miocárdico entre varreduras de CO2 expiradas
Prazo: Diferença entre a linha de base e 60 mmHg PetCO2. A análise de imagem e intervenção será concluída em 4 anos.
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O efeito de doses crescentes de tensão expiratória final de dióxido de carbono pulmonar (PetCO2) será medido e a quantificação do fluxo sanguíneo miocárdico absoluto usando Rb-82 PET será calculada.
Os mapas polares que representam o MBF são gerados para cada estado de tensão usando o software FlowQuant© interno.
Cinco níveis serão medidos.
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Diferença entre a linha de base e 60 mmHg PetCO2. A análise de imagem e intervenção será concluída em 4 anos.
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Diferença entre o fluxo sanguíneo absoluto do miocárdio com hipercapnia e com estresse de adenosina.
Prazo: Quantificação e comparação das diferenças no fluxo sanguíneo miocárdico com estresse por adenosina e níveis crescentes de CO2 como agente de estresse. A análise de imagem e intervenção será concluída em 4 anos.
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Serão comparados os efeitos da hipercapnia e da adenosina sobre o fluxo sanguíneo absoluto do miocárdio usando Rb-82 PET.
Os mapas polares que representam o MBF são gerados para cada estado de tensão usando o software FlowQuant© interno.
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Quantificação e comparação das diferenças no fluxo sanguíneo miocárdico com estresse por adenosina e níveis crescentes de CO2 como agente de estresse. A análise de imagem e intervenção será concluída em 4 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140012
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